Synnytyksen jälkeisen toipumisen laatu ja äitien tyytyväisyys C/S:n jälkeen (QuReS)
lauantai 15. helmikuuta 2025 päivittänyt: Anthony Chau, University of British Columbia
Potilaan raportoitu synnytyksen jälkeisen toipumisen laadun ja äidin tyytyväisyyden välinen suhde keisarileikkauksen jälkeen: Tuleva havaintotutkimus
Potilaslähtöisten tulosten ja tyytyväisyyden mittaaminen on tärkeää ohjattaessa merkittäviä muutoksia synnytysanestesian hoidossa.
Quality of Recovery (QoR) -pisteet ovat potilaan arvioimia mittareita, jotka tarjoavat maailmanlaajuisen mittauksen leikkauksen jälkeisestä toipumisesta.
Ne ylittävät fysiologisten muuttujien mittaa sisältäen fyysiset, kognitiiviset, tunneperäiset ja toiminnalliset tulokset.
Tyytyväisyys on anestesian jälkeisten QoR-pisteiden lisäksi tärkeä laatumerkki.
Tyytyväisyyden mittaaminen lapsen syntymän jälkeen on monimutkainen ja tunteita herättävä aihe.
Äidin tyytyväisyyteen vaikuttavien tekijöiden ymmärtäminen voi parantaa potilaslähtöistä hoitoa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että suotuisista kliinisistä tuloksista huolimatta monilla keisarileikkauksen saaneilla naisilla on edelleen huono kokemus anestesiasta.
Nämä huonot kokemukset menevät pidemmälle kuin riittämätön kivunhallinta; monet johtuvat huonosta kommunikaatiosta lääkäreiden kanssa, osallistumattomuudesta päätöksentekoon, laadukkaan koulutuksen ja tiedon puutteesta sekä tunteesta riittämättömästä valinnasta ja valvonnasta lastensa syntymää koskevissa päätöksissä.
Muissa kuin synnytystutkimuksissa anestesian jälkeisen tyytyväisyyden on johdonmukaisesti osoitettu riippuvan potilaan saamasta tiedosta sekä viestinnän laadusta ja anestesialääkärin ja potilaan välisen suhteen laadusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki yli 19-vuotiaat naiset, joille on tehty keisarileikkaus, voivat osallistua.
Naiset tutkitaan 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen.
Tiedot kerätään validoiduilla paperikyselylomakkeilla, joita vastaa kliiniseen hoitoon kuulumaton tutkimustutkija.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuva englannin puhuja
- Yli 19-vuotias
- Sai keisarinleikkauksen
- Sai keisarinleikkauksen 24-48 tuntia ennen rekrytointia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englanninkielinen
- Alle 19-vuotiaat
- Ei saatu keisarileikkausta
- Sai keisarinleikkauksen yli 48 tuntia rekrytoinnin jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautuslaadun pisteet (ObsQoR-11)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Toipumisen laatu mitataan käyttämällä synnytysten palautumisen laatua (ObsQoR-11).
Tämä on 11 kohteen moniulotteinen palautuksen pisteytystyökalu, joka on validoitu tässä populaatiossa
|
5 minuuttia
|
|
Äitiystyytyväisyysasteikko keisarileikkaukseen (MSSCS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tämä 22 kohdan kyselylomake mittaa tyytyväisyyttä anestesiaan, neulan asettamiseen, sivuvaikutuksiin ja teatterin tunnelmaan.
Kohteet on arvioitu 7 pisteen likert asteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä.
|
5 minuuttia
|
|
Tyytyväisyys saatuun hoitoon
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Ensimmäinen avoin kysymys, jossa arvioitiin: "Mihin hoitoasi olit tyytyväisin?"
|
1 minuutti
|
|
Tyytymättömyys saatuun hoitoon
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Toinen avoin kysymys arvioi: "Mihin hoitosi osa-alueisiin olit tyytymättömin?"
|
1 minuutti
|
|
Tyytyväisyyden parantaminen
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kolmas ja viimeinen avoin kysymys, jossa arvioidaan: "Onko sinulla ehdotuksia siitä, mikä parantaisi tyytyväisyyttäsi?"
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyshistoria: painovoima ja ennenaikaisuus
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Painovoiman ja keskosten kokonaistaajuus
|
1 minuutti
|
|
Potilaan ikä
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Potilaan ikä vuosina
|
1 minuutti
|
|
Raskausaika
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Raskausaika yhteensä viikkoina ja päivinä
|
1 minuutti
|
|
Potilaan korkeus
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Potilaan pituus mitattuna senttimetreinä
|
1 minuutti
|
|
Potilaan paino
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Potilaan paino kilogrammoina
|
1 minuutti
|
|
Toimituksen lopputulos
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Yksittäisten, kaksosten tai muiden tulos
|
1 minuutti
|
|
Vastasyntyneiden APGArit
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
APGAR tekee pisteet 1 minuutin ja minuutin kohdalla
|
1 minuutti
|
|
Vastasyntyneen syntymäpaino
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Vastasyntyneen syntymäpaino grammoina mitattuna
|
1 minuutti
|
|
Potilaan ASA-tila
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä, joka vaihtelee välillä 1-6
|
1 minuutti
|
|
Raskauden lääketieteelliset olosuhteet
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Mukaan lukien: raskauden aiheuttama HTN, pre-eklampsia, raskausdiabetes, anemia, hyperemesis, kolestaasi ja muut.
|
1 minuutti
|
|
Lääketieteelliset olosuhteet raskauden ulkopuolella
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Mukaan lukien kaikki sairaudet, jotka eivät ole raskauden sairaus
|
1 minuutti
|
|
Intraoperatiiviset anksiolyytit
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Leikkauksensisäinen anksiolyyttinen lääke ja annos annettu ennen keisarinleikkausta ja sen aikana.
|
1 minuutti
|
|
Anestesiatoimenpiteen aloitus
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Aika sotilasajan muodossa
|
1 minuutti
|
|
Keisarileikkauksen kiireellisyys
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Luokiteltu: ajoitettu, STAT, P1 tai P2
|
1 minuutti
|
|
Indikaatio keisarileikkaukseen
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Keisarinleikkauksen syy
|
1 minuutti
|
|
Synnytyksen alkaminen
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Ilmoitettu: spontaani, lisääntynyt tai synnytyksen induktio
|
1 minuutti
|
|
Työn pituus
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Tuntien pituus sekä ensimmäisessä että toisessa vaiheessa
|
1 minuutti
|
|
Kivunlievitys synnytyksen aikana
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Ilmoitettu: epiduraali/CSE/DPE, Entonox, M&G tai muu
|
1 minuutti
|
|
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Ilmoitettu: hypotensio, vilunväristykset, pahoinvointi, oksentelu, kutina, hermoston epäonnistuminen tai muu.
|
1 minuutti
|
|
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Verenmenetys millilitroina.
|
1 minuutti
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kaikki keisarileikkauksen jälkeiset lääketieteelliset komplikaatiot.
|
1 minuutti
|
|
Neuraksiaalinen lidokaiini
Aikaikkuna: Minuutti
|
Neuraksiaaliset aineet ja annostus annetaan ennen keisarileikkausmenettelyä.
|
Minuutti
|
|
Neuroksiaalinen bupiikaiini
Aikaikkuna: Minuutti
|
Annostus annetaan ennen keisarileikkausmenettelyä.
|
Minuutti
|
|
Neuraksiaalimorfiini
Aikaikkuna: Minuutti
|
Annostus annetaan ennen keisarileikkausmenettelyä.
|
Minuutti
|
|
Neuraksiaalinen fentanyyli
Aikaikkuna: Minuutti
|
Annostus annetaan ennen keisarileikkausmenettelyä.
|
Minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Bowyer A, Jakobsson J, Ljungqvist O, Royse C. A review of the scope and measurement of postoperative quality of recovery. Anaesthesia. 2014 Nov;69(11):1266-78. doi: 10.1111/anae.12730. Epub 2014 Jun 2.
- Heidegger T, Saal D, Nubling M. Patient satisfaction with anaesthesia - Part 1: satisfaction as part of outcome - and what satisfies patients. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1165-72. doi: 10.1111/anae.12347. Epub 2013 Aug 8.
- Barnett SF, Alagar RK, Grocott MP, Giannaris S, Dick JR, Moonesinghe SR. Patient-satisfaction measures in anesthesia: qualitative systematic review. Anesthesiology. 2013 Aug;119(2):452-78. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182976014.
- Camann W. Pain, Pain Relief, Satisfaction and Excellence in Obstetric Anesthesia: A Surprisingly Complex Relationship. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):383-385. doi: 10.1213/ANE.0000000000001676. No abstract available.
- Kingsley C, Patel S. Patient-reported outcome measures and patient-reported experience measures. BJA Education. 2017;17(4):137-44.
- Linda D. Results of the National Maternity Experience Survey 2020 2020 [Available from: https://yourexperience.ie/maternity/national-results/.
- Porter M, van Teijlingen E, Chi Ying Yip L, Bhattacharya S. Satisfaction with cesarean section: qualitative analysis of open-ended questions in a large postal survey. Birth. 2007 Jun;34(2):148-54. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00161.x.
- Stewart MA. Effective physician-patient communication and health outcomes: a review. CMAJ. 1995 May 1;152(9):1423-33.
- Cook K, Loomis C. The Impact of Choice and Control on Women's Childbirth Experiences. J Perinat Educ. 2012 Summer;21(3):158-68. doi: 10.1891/1058-1243.21.3.158.
- Brooks H, Sullivan WJ. The importance of patient autonomy at birth. Int J Obstet Anesth. 2002 Jul;11(3):196-203. doi: 10.1054/ijoa.2002.0958.
- Morgan PJ, Halpern S, Lo J. The development of a maternal satisfaction scale for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 1999 Jul;8(3):165-70. doi: 10.1016/s0959-289x(99)80132-0.
- Berning V, Laupheimer M, Nubling M, Heidegger T. Influence of quality of recovery on patient satisfaction with anaesthesia and surgery: a prospective observational cohort study. Anaesthesia. 2017 Sep;72(9):1088-1096. doi: 10.1111/anae.13906. Epub 2017 May 16.
- Myles PS, Reeves MD, Anderson H, Weeks AM. Measurement of quality of recovery in 5672 patients after anaesthesia and surgery. Anaesth Intensive Care. 2000 Jun;28(3):276-80. doi: 10.1177/0310057X0002800304.
- Ciechanowicz S, Howle R, Heppolette C, Nakhjavani B, Carvalho B, Sultan P. Evaluation of the Obstetric Quality-of-Recovery score (ObsQoR-11) following non-elective caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2019 Aug;39:51-59. doi: 10.1016/j.ijoa.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H21-01082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .