Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postpartum Quality of Recovery & Maternal Satisfaction Efter C/S (QuReS)

15 februari 2025 uppdaterad av: Anthony Chau, University of British Columbia

Förhållandet mellan patientrapporterad postpartum-kvalitet av återhämtning och moderns tillfredsställelse efter kejsarsnitt: en prospektiv observationsstudie

Att mäta patientorienterade resultat och tillfredsställelse är viktigt för att vägleda meningsfulla förändringar i obstetrisk anestesivård. Quality of Recovery (QoR)-poäng är patientklassade mått, som ger ett globalt mått på återhämtning efter operation. De går utöver måttet på fysiologiska variabler för att inkludera fysiska, kognitiva, emotionella och funktionella resultat. Tillfredsställelse, förutom QoR-poäng efter anestesi, är en viktig kvalitetsmarkör. Att mäta tillfredsställelse efter ett barns födelse är ett komplext och känslosamt ämne. Att förstå de faktorer som kan påverka mödrans tillfredsställelse kan förbättra patientcentrerad vård. Studier har visat att trots gynnsamma kliniska resultat fortsätter många kvinnor som genomgår kejsarsnitt att ha dålig erfarenhet av anestesi. Dessa dåliga erfarenheter går utöver otillräcklig smärtkontroll; många beror på dålig kommunikation med läkare, bristande delaktighet i beslutsfattande, bristande tillhandahållande av högkvalitativ utbildning och information och en känsla av otillräcklig valfrihet och kontroll i samband med beslut om födseln av deras barn. I icke-obstetriska studier har tillfredsställelse efter anestesi genomgående visat sig vara beroende av den information patienten fått tillsammans med kvaliteten på kommunikationen och kvaliteten på relationen mellan narkosläkare och patient.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvinnor över 19 år som genomgått kejsarsnitt kommer att vara berättigade att delta. Kvinnor kommer att undersökas 24 timmar efter deras kejsarsnitt. Data kommer att samlas in med hjälp av validerade pappersenkäter som administreras personligen av en studieutredare som inte är en del av den kliniska vården.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Flytande engelska talare
  • Äldre än 19 år
  • Fick ett kejsarsnitt
  • Fick ett kejsarsnitt 24-48 timmar före rekryteringstillfället

Exklusions kriterier:

  • Icke-engelska talare
  • Under 19 år
  • Fick inte kejsarsnitt
  • Fick ett kejsarsnitt mer än 48 timmar efter rekryteringstillfället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitet på återställningsresultat (ObsQoR-11)
Tidsram: 5 minuter
Kvaliteten på återhämtningen kommer att mätas med hjälp av den obstetriska kvaliteten på återhämtningen (ObsQoR-11). Detta är ett 11-element, flerdimensionellt återställningspoängverktyg, som har validerats i denna population
5 minuter
Maternal Satisfaction Scale för kejsarsnitt (MSSCS)
Tidsram: 5 minuter
Detta frågeformulär med 22 artiklar mäter tillfredsställelse med narkosen, nålinsättning, biverkningar och teateratmosfären. Föremålen betygsätts på en 7-gradig likert-skala från håller helt med till håller helt med.
5 minuter
Nöjd med mottagen vård
Tidsram: 1 minut
Den första öppna frågan bedömde: "Vilka aspekter av din vård var du mest nöjd med?"
1 minut
Missnöje med Mottagen vård
Tidsram: 1 minut
Andra öppen fråga som bedömer: "Vilka aspekter av din vård var du mest missnöjd med?"
1 minut
Förbättring av tillfredsställelse
Tidsram: 1 minut
Tredje och sista öppen fråga som bedömer: "Har du några förslag på vad som skulle förbättra din tillfredsställelse?"
1 minut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Obstetrisk historia: graviditet och prematur
Tidsram: 1 minut
Total frekvens av graviditet och prematuritet
1 minut
Patientålder
Tidsram: 1 minut
Patientålder i år
1 minut
Gestationsålder
Tidsram: 1 minut
Graviditetsålder i totalt veckor och dagar
1 minut
Patienthöjd
Tidsram: 1 minut
Patientens längd mätt i centimeter
1 minut
Patientvikt
Tidsram: 1 minut
Patientvikt mätt i kilogram
1 minut
Resultat av leverans
Tidsram: 1 minut
Resultat av singel, tvillingar eller annat
1 minut
Neonatal APGAR
Tidsram: 1 minut
APGAR gör mål efter 1 minut och minuter
1 minut
Neonatal födelsevikt
Tidsram: 1 minut
Neonatal födelsevikt mätt i gram
1 minut
Patient ASA Status
Tidsram: 1 minut
American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificeringssystem för fysisk status som sträcker sig från 1 till 6
1 minut
Graviditet medicinska tillstånd
Tidsram: 1 minut
Inklusive: graviditetsinducerad HTN, havandeskapsförgiftning, graviditetsdiabetes, anemi, hyperemes, kolestas och annat.
1 minut
Medicinska tillstånd utanför graviditeten
Tidsram: 1 minut
Inklusive eventuella medicinska tillstånd som inte utgör ett medicinskt tillstånd under graviditeten
1 minut
Intraoperativa anxiolytika
Tidsram: 1 minut
Intraoperativt ångestdämpande läkemedel och dos administrerad före och under kejsarsnittet.
1 minut
Anestesiprocedur Starta
Tidsram: 1 minut
Tid i militärt tidsformat
1 minut
Brådskande förlossning med kejsarsnitt
Tidsram: 1 minut
Klassificerad som: schemalagd, STAT, P1 eller P2
1 minut
Indikation för kejsarsnitt förlossning
Tidsram: 1 minut
Orsak till kejsarsnitt
1 minut
Förlossningsstart
Tidsram: 1 minut
Indikeras som: spontan, förstärkt eller induktion av förlossning
1 minut
Arbetslängd
Tidsram: 1 minut
Timlängd för både första etappen och andra etappen
1 minut
Smärtlindring under förlossningen
Tidsram: 1 minut
Indikeras som: epidural/CSE/DPE, Entonox, M&G eller annat
1 minut
Intraoperativa komplikationer
Tidsram: 1 minut
Indikeras som: hypotoni, frossa, illamående, kräkningar, klåda, misslyckad neuraxial eller annat.
1 minut
Intraoperativ blodförlust
Tidsram: 1 minut
Blodförlust mätt i milliliter.
1 minut
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 1 minut
Eventuell medicinsk komplikation indikerad efter kejsarsnittet.
1 minut
Neuraxial lidokain
Tidsram: 1 minut
Neuraxialmedel och dosering administrerades före och under kejsarsnittsproceduren.
1 minut
Neuraxial bupivicain
Tidsram: 1 minut
Dosering administrerad före och under kejsarsnittsproceduren.
1 minut
Neuraxial morfin
Tidsram: 1 minut
Dosering administrerad före och under kejsarsnittsproceduren.
1 minut
Neuaxial fentanyl
Tidsram: 1 minut
Dosering administrerad före och under kejsarsnittsproceduren.
1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

17 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2021

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H21-01082

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera