A szülés utáni gyógyulás minősége és az anyai elégedettség a C/S után (QuReS)
2025. február 15. frissítette: Anthony Chau, University of British Columbia
A betegek szülés utáni felépülési minősége és a császármetszés utáni anyai elégedettség közötti kapcsolat: Prospektív megfigyelési vizsgálat
A betegközpontú eredmények és az elégedettség mérése fontos a szülészeti érzéstelenítés érdemi változásainak irányításához.
A helyreállítási minőség (QoR) pontszámok a betegek által értékelt mérőszámok, amelyek a műtét utáni felépülés globális mértékét adják.
Ezek túlmutatnak a fiziológiai változókon, és magukban foglalják a fizikai, kognitív, érzelmi és funkcionális eredményeket.
Az érzéstelenítés utáni QoR pontszámok mellett az elégedettség fontos minőségi marker.
A gyermek születése utáni elégedettség mérése összetett és érzelmekkel teli téma.
Az anyai elégedettséget befolyásoló tényezők megértése javíthatja a betegközpontú ellátást.
Tanulmányok kimutatták, hogy a kedvező klinikai eredmények ellenére sok császármetszésen átesett nőnek továbbra is gyenge tapasztalata van az érzéstelenítéssel kapcsolatban.
Ezek a rossz tapasztalatok túlmutatnak a nem megfelelő fájdalomcsillapításon; sok oka a klinikusokkal való rossz kommunikáció, a döntéshozatalban való részvétel hiánya, a magas színvonalú oktatás és tájékoztatás hiánya, valamint a baba születésével kapcsolatos döntések nem megfelelő választásának és ellenőrzésének érzése.
A nem szülészeti vizsgálatok során az érzéstelenítés utáni elégedettségről következetesen bebizonyosodott, hogy a beteg által kapott információktól, valamint a kommunikáció minőségétől és az aneszteziológus-beteg kapcsolat minőségétől függ.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 19 év feletti nő részt vehet, aki császármetszésen átesett.
A nőket a császármetszés után 24 órával megvizsgálják.
Az adatok gyűjtése hitelesített papíralapú kérdőívek segítségével történik, amelyet a klinikai ellátás részét képező vizsgálatot végző személy személyesen ad ki.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Folyékony angolul beszélő
- 19 évesnél idősebb
- Megkapta a császármetszést
- 24-48 órával a felvétel időpontja előtt császármetszéssel szültek
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
- 19 éves kor alatt
- Nem kaptak császármetszést
- Több mint 48 órával a felvétel után császármetszéssel szültek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyreállítás minőségi pontszáma (ObsQoR-11)
Időkeret: 5 perc
|
A felépülés minőségét a felépülés szülészeti minőségi pontszáma (ObsQoR-11) segítségével mérjük.
Ez egy 11 elemből álló, többdimenziós helyreállítási pontozó eszköz, amelyet ebben a populációban érvényesítettek.
|
5 perc
|
|
Anyai elégedettségi skála császármetszéshez (MSSCS)
Időkeret: 5 perc
|
Ez a 22 tételes kérdőív az érzéstelenítővel, a tűszúrással, a mellékhatásokkal és a színházi hangulattal való elégedettséget méri.
A tételek értékelése egy 7 fokozatú likert skálán történik, az egyáltalán nem értek egyet a teljesen egyetértésig.
|
5 perc
|
|
Elégedettség a kapott ellátással
Időkeret: 1 perc
|
Az első nyílt végű kérdés, amely felméri: "Az ellátás mely szempontjaival volt a legjobban elégedett?"
|
1 perc
|
|
Elégedetlenség a kapott ellátással
Időkeret: 1 perc
|
Második nyílt végű kérdés, amely felméri: "Az ellátás mely szempontjaival volt a legelégedetlenebb?"
|
1 perc
|
|
Az elégedettség javítása
Időkeret: 1 perc
|
A harmadik és egyben utolsó nyílt végű kérdés, amely felméri: "Van valami javaslata arra vonatkozóan, hogy mi javítaná elégedettségét?"
|
1 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülészeti anamnézis: Gravitáció és koraszülött
Időkeret: 1 perc
|
A gravitáció és a koraszülöttség teljes gyakorisága
|
1 perc
|
|
Beteg életkora
Időkeret: 1 perc
|
A beteg életkora években
|
1 perc
|
|
Terhességi kor
Időkeret: 1 perc
|
Terhességi kor összesen hetekben és napokban
|
1 perc
|
|
Beteg magasság
Időkeret: 1 perc
|
A páciens magassága centiméterben
|
1 perc
|
|
Beteg súlya
Időkeret: 1 perc
|
A beteg súlya kilogrammban mérve
|
1 perc
|
|
A kézbesítés eredménye
Időkeret: 1 perc
|
Egyedülálló, ikrek vagy egyéb eredménye
|
1 perc
|
|
Újszülöttkori APGA-k
Időkeret: 1 perc
|
Az APGAR 1 percnél és percnél ér el
|
1 perc
|
|
Újszülött születési súlya
Időkeret: 1 perc
|
Újszülött születési súlya grammban mérve
|
1 perc
|
|
A páciens ASA állapota
Időkeret: 1 perc
|
Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának osztályozási rendszere 1-től 6-ig terjed
|
1 perc
|
|
Terhesség orvosi feltételei
Időkeret: 1 perc
|
Beleértve: terhesség által kiváltott HTN, pre-eclampsia, terhességi cukorbetegség, vérszegénység, hyperemesis, cholestasis és egyéb.
|
1 perc
|
|
Terhességen kívüli egészségügyi állapotok
Időkeret: 1 perc
|
Beleértve minden olyan egészségügyi állapotot, amely nem minősül terhességi egészségügyi állapotnak
|
1 perc
|
|
Intraoperatív anxiolitikumok
Időkeret: 1 perc
|
Intraoperatív szorongásoldó gyógyszer és dózis a császármetszés előtt és alatt.
|
1 perc
|
|
Az érzéstelenítési eljárás megkezdése
Időkeret: 1 perc
|
Idő katonai időformátumban
|
1 perc
|
|
A császármetszés sürgőssége
Időkeret: 1 perc
|
Besorolása: ütemezett, STAT, P1 vagy P2
|
1 perc
|
|
A császármetszés indikációja
Időkeret: 1 perc
|
A császármetszés oka
|
1 perc
|
|
Szülés kezdete
Időkeret: 1 perc
|
Jelölve: spontán, kibővített vagy szülésindítás
|
1 perc
|
|
Munkaidő hossza
Időkeret: 1 perc
|
Az első és a második szakasz órák hossza
|
1 perc
|
|
Fájdalomcsillapítás szülés közben
Időkeret: 1 perc
|
Jelölve: epidurális/CSE/DPE, Entonox, M&G vagy egyéb
|
1 perc
|
|
Intraoperatív szövődmények
Időkeret: 1 perc
|
Jelzett: hipotenzió, hidegrázás, hányinger, hányás, viszketés, sikertelen neuraxiális vagy egyéb.
|
1 perc
|
|
Intraoperatív vérveszteség
Időkeret: 1 perc
|
Vérveszteség milliliterben mérve.
|
1 perc
|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 1 perc
|
Bármilyen orvosi szövődmény a császármetszés után.
|
1 perc
|
|
Neuraxiális lidokain
Időkeret: 1 percig
|
A császármetszés eljárásának előzetes és alatt beadott neuraxiális szerek és adagok.
|
1 percig
|
|
Neuraxiális bupivicain
Időkeret: 1 percig
|
A császármetszés eljárásának előzetes és alatt beadott adagolás.
|
1 percig
|
|
Neuraxiális morfin
Időkeret: 1 percig
|
A császármetszés eljárásának előzetes és alatt beadott adagolás.
|
1 percig
|
|
Neuraxiális fentanil
Időkeret: 1 percig
|
A császármetszés eljárásának előzetes és alatt beadott adagolás.
|
1 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Bowyer A, Jakobsson J, Ljungqvist O, Royse C. A review of the scope and measurement of postoperative quality of recovery. Anaesthesia. 2014 Nov;69(11):1266-78. doi: 10.1111/anae.12730. Epub 2014 Jun 2.
- Heidegger T, Saal D, Nubling M. Patient satisfaction with anaesthesia - Part 1: satisfaction as part of outcome - and what satisfies patients. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1165-72. doi: 10.1111/anae.12347. Epub 2013 Aug 8.
- Barnett SF, Alagar RK, Grocott MP, Giannaris S, Dick JR, Moonesinghe SR. Patient-satisfaction measures in anesthesia: qualitative systematic review. Anesthesiology. 2013 Aug;119(2):452-78. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182976014.
- Camann W. Pain, Pain Relief, Satisfaction and Excellence in Obstetric Anesthesia: A Surprisingly Complex Relationship. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):383-385. doi: 10.1213/ANE.0000000000001676. No abstract available.
- Kingsley C, Patel S. Patient-reported outcome measures and patient-reported experience measures. BJA Education. 2017;17(4):137-44.
- Linda D. Results of the National Maternity Experience Survey 2020 2020 [Available from: https://yourexperience.ie/maternity/national-results/.
- Porter M, van Teijlingen E, Chi Ying Yip L, Bhattacharya S. Satisfaction with cesarean section: qualitative analysis of open-ended questions in a large postal survey. Birth. 2007 Jun;34(2):148-54. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00161.x.
- Stewart MA. Effective physician-patient communication and health outcomes: a review. CMAJ. 1995 May 1;152(9):1423-33.
- Cook K, Loomis C. The Impact of Choice and Control on Women's Childbirth Experiences. J Perinat Educ. 2012 Summer;21(3):158-68. doi: 10.1891/1058-1243.21.3.158.
- Brooks H, Sullivan WJ. The importance of patient autonomy at birth. Int J Obstet Anesth. 2002 Jul;11(3):196-203. doi: 10.1054/ijoa.2002.0958.
- Morgan PJ, Halpern S, Lo J. The development of a maternal satisfaction scale for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 1999 Jul;8(3):165-70. doi: 10.1016/s0959-289x(99)80132-0.
- Berning V, Laupheimer M, Nubling M, Heidegger T. Influence of quality of recovery on patient satisfaction with anaesthesia and surgery: a prospective observational cohort study. Anaesthesia. 2017 Sep;72(9):1088-1096. doi: 10.1111/anae.13906. Epub 2017 May 16.
- Myles PS, Reeves MD, Anderson H, Weeks AM. Measurement of quality of recovery in 5672 patients after anaesthesia and surgery. Anaesth Intensive Care. 2000 Jun;28(3):276-80. doi: 10.1177/0310057X0002800304.
- Ciechanowicz S, Howle R, Heppolette C, Nakhjavani B, Carvalho B, Sultan P. Evaluation of the Obstetric Quality-of-Recovery score (ObsQoR-11) following non-elective caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2019 Aug;39:51-59. doi: 10.1016/j.ijoa.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H21-01082
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .