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Qualité du rétablissement post-partum et satisfaction maternelle après C/S (QuReS)

15 février 2025 mis à jour par: Anthony Chau, University of British Columbia

Relation entre la qualité de récupération post-partum rapportée par les patientes et la satisfaction maternelle après l'accouchement par césarienne : une étude observationnelle prospective

La mesure des résultats et de la satisfaction axés sur le patient est importante pour guider des changements significatifs dans les soins d'anesthésie obstétricale. Les scores de qualité de récupération (QoR) sont des mesures évaluées par le patient, qui fournissent une mesure globale de la récupération après la chirurgie. Ils vont au-delà de la mesure des variables physiologiques pour inclure les résultats physiques, cognitifs, émotionnels et fonctionnels. La satisfaction, en complément des scores QoR après anesthésie est un marqueur de qualité important. Mesurer la satisfaction après la naissance d'un enfant est un sujet complexe et émotif. Comprendre les facteurs qui peuvent influer sur la satisfaction maternelle peut améliorer les soins centrés sur le patient. Des études ont montré que malgré des résultats cliniques favorables, de nombreuses femmes qui accouchent par césarienne continuent d'avoir une mauvaise expérience de l'anesthésie. Ces mauvaises expériences vont au-delà d'un contrôle inadéquat de la douleur ; beaucoup sont dus à une mauvaise communication avec les cliniciens, à un manque d'implication dans la prise de décision, à un manque d'éducation et d'informations de haute qualité et à un sentiment de choix et de contrôle inadéquats concernant les décisions concernant la naissance de leurs bébés. Dans les études non obstétricales, la satisfaction après l'anesthésie a toujours été démontrée comme dépendante de l'information reçue par la patiente ainsi que de la qualité de la communication et de la qualité de la relation anesthésiste-patiente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes de plus de 19 ans qui ont subi une césarienne seront éligibles pour participer. Les femmes seront interrogées 24 heures après leur césarienne. Les données seront recueillies au moyen de questionnaires papier validés administrés en personne par un chercheur de l'étude qui ne fait pas partie des soins cliniques.

La description

Critère d'intégration:

  • Parlant couramment l'anglais
  • Plus de 19 ans
  • A reçu une césarienne
  • A reçu une césarienne 24 à 48 heures avant l'heure du recrutement

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • Moins de 19 ans
  • N'a pas reçu de césarienne
  • A reçu une césarienne plus de 48 heures après l'heure du recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de qualité de récupération (ObsQoR-11)
Délai: 5 minutes
La qualité du rétablissement sera mesurée à l'aide du score de qualité obstétricale du rétablissement (ObsQoR-11). Il s'agit d'un outil de notation de rétablissement multidimensionnel en 11 items, qui a été validé dans cette population
5 minutes
Échelle de satisfaction maternelle pour la césarienne (MSSCS)
Délai: 5 minutes
Ce questionnaire en 22 items mesure la satisfaction vis-à-vis de l'anesthésie, de la pose de l'aiguille, des effets secondaires et de l'ambiance du théâtre. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
5 minutes
Satisfaction à l'égard des soins reçus
Délai: 1 minute
Première question ouverte évaluant : "De quels aspects de vos soins avez-vous été le plus satisfait ?"
1 minute
Insatisfaction à l'égard des soins reçus
Délai: 1 minute
Deuxième question ouverte évaluant : "De quels aspects de vos soins étiez-vous le plus insatisfait ?"
1 minute
Amélioration de la satisfaction
Délai: 1 minute
Troisième et dernière question ouverte évaluant : "Avez-vous des suggestions sur ce qui améliorerait votre satisfaction ?"
1 minute

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Antécédents obstétriques : gravité et prématurité
Délai: 1 minute
Fréquence totale de gravidité et de prématurité
1 minute
Âge du patient
Délai: 1 minute
Âge du patient en années
1 minute
L'âge gestationnel
Délai: 1 minute
Âge gestationnel en nombre total de semaines et de jours
1 minute
Taille du patient
Délai: 1 minute
Taille du patient mesurée en centimètres
1 minute
Poids du patient
Délai: 1 minute
Poids du patient mesuré en kilogrammes
1 minute
Résultat de la livraison
Délai: 1 minute
Résultat de singleton, jumeaux ou autre
1 minute
APGAR néonataux
Délai: 1 minute
APGAR marque à 1 minute et minutes
1 minute
Poids de naissance néonatal
Délai: 1 minute
Poids à la naissance néonatal mesuré en grammes
1 minute
Statut ASA du patient
Délai: 1 minute
Système de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) allant de 1 à 6
1 minute
Conditions médicales de la grossesse
Délai: 1 minute
Y compris : HTN induite par la grossesse, pré-éclampsie, diabète gestationnel, anémie, hyperémèse, cholestase et autres.
1 minute
Conditions médicales en dehors de la grossesse
Délai: 1 minute
Y compris toute condition médicale qui ne constitue pas une condition médicale de grossesse
1 minute
Anxiolytiques peropératoires
Délai: 1 minute
Médicament anxiolytique peropératoire et dose administrée avant et pendant la procédure de césarienne.
1 minute
Début de la procédure d'anesthésie
Délai: 1 minute
Heure au format militaire
1 minute
Urgence de l'accouchement par césarienne
Délai: 1 minute
Classé comme : programmé, STAT, P1 ou P2
1 minute
Indication pour l'accouchement par césarienne
Délai: 1 minute
Raison de l'accouchement par césarienne
1 minute
Début du travail
Délai: 1 minute
Indiqué comme : spontané, augmenté ou induction du travail
1 minute
Durée du travail
Délai: 1 minute
Durée des heures pour la première étape et la deuxième étape
1 minute
Soulagement de la douleur pendant le travail
Délai: 1 minute
Indiqué comme : péridurale/CSE/DPE, Entonox, M&G ou autre
1 minute
Complications peropératoires
Délai: 1 minute
Indiqué comme : hypotension, frissons, nausées, vomissements, démangeaisons, échec neuraxial ou autre.
1 minute
Perte de sang peropératoire
Délai: 1 minute
Perte de sang mesurée en millilitres.
1 minute
Complications postopératoires
Délai: 1 minute
Toute complication médicale indiquée après l'accouchement par césarienne.
1 minute
Lidocaïne neuraxiale
Délai: 1 minute
Les agents neuraxiaux et la posologie administrés avant et pendant la procédure de césarienne.
1 minute
Bupivicaïne neuraxiale
Délai: 1 minute
Dosage administré avant et pendant la procédure de section césarienne.
1 minute
Morphine neuraxiale
Délai: 1 minute
Dosage administré avant et pendant la procédure de section césarienne.
1 minute
Fentanyl neuraxial
Délai: 1 minute
Dosage administré avant et pendant la procédure de section césarienne.
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2021

Première publication (Réel)

14 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H21-01082

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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