Kvalita zotavení po porodu a spokojenost matek po C/S (QuReS)
15. února 2025 aktualizováno: Anthony Chau, University of British Columbia
Vztah mezi pacientem hlášenou poporodní kvalitou zotavení a spokojeností matek po porodu císařským řezem: prospektivní observační studie
Měření výsledků orientovaných na pacienta a spokojenosti je důležité pro vedení smysluplných změn v porodnické anesteziologické péči.
Skóre kvality zotavení (QoR) jsou ukazatele hodnocené pacientem, které poskytují globální míru zotavení po operaci.
Přesahují míru fyziologických proměnných a zahrnují fyzické, kognitivní, emotivní a funkční výsledky.
Spokojenost je vedle skóre QoR po anestezii důležitým ukazatelem kvality.
Měření spokojenosti po narození dítěte je komplexní a emotivní předmět.
Pochopení faktorů, které mohou ovlivnit spokojenost matek, může zlepšit péči zaměřenou na pacienta.
Studie ukázaly, že i přes příznivé klinické výsledky má mnoho žen podstupujících porod císařským řezem nadále špatné zkušenosti s anestezií.
Tyto špatné zkušenosti přesahují nedostatečnou kontrolu bolesti; mnohé z nich jsou způsobeny špatnou komunikací s klinickými lékaři, nedostatečným zapojením do rozhodování, nedostatkem poskytování vysoce kvalitního vzdělání a informací a pocitem nedostatečného výběru a kontroly při rozhodování o narození jejich dětí.
V neporodnických studiích se spokojenost po anestezii trvale prokázala v závislosti na informacích, které pacientka obdržela, na kvalitě komunikace a na kvalitě vztahu anesteziolog-pacient.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zúčastnit se mohou všechny ženy starší 19 let, které podstoupily císařský řez.
Ženy budou vyšetřeny 24 hodin po císařském řezu.
Data budou shromažďována prostřednictvím ověřených papírových dotazníků, které budou osobně podávat zkoušející, kteří nejsou součástí klinické péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluví plynně anglicky
- Starší 19 let
- Přišel porod císařským řezem
- Přijatý císařský řez 24-48 hodin před časem náboru
Kritéria vyloučení:
- Neanglický mluvčí
- Ve věku do 19 let
- Nepřijala porod císařským řezem
- Přijatý císařský řez více než 48 hodin po náboru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kvality zotavení (ObsQoR-11)
Časové okno: 5 minut
|
Kvalita zotavení bude měřena pomocí skóre porodnické kvality zotavení (ObsQoR-11).
Toto je 11položkový, multidimenzionální nástroj pro hodnocení obnovy, který byl ověřen v této populaci
|
5 minut
|
|
Stupnice spokojenosti matek pro císařský řez (MSSCS)
Časové okno: 5 minut
|
Tento dotazník o 22 položkách měří spokojenost s anestetikem, zaváděním jehly, vedlejšími účinky a atmosférou divadla.
Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále od silně nesouhlasím po silně souhlasím.
|
5 minut
|
|
Spokojenost s přijatou péčí
Časové okno: 1 minuta
|
První otevřená otázka hodnotící: "S jakými aspekty své péče jste byl/a nejvíce spokojen/a?"
|
1 minuta
|
|
Nespokojenost s přijatou péčí
Časové okno: 1 minuta
|
Druhá otevřená otázka hodnotící: "S jakými aspekty své péče jste byl/a nejvíce nespokojen/a?"
|
1 minuta
|
|
Zlepšení spokojenosti
Časové okno: 1 minuta
|
Třetí a poslední otevřená otázka hodnotící: "Máte nějaké návrhy, co by zlepšilo Vaši spokojenost?"
|
1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porodnická anamnéza: Těhotenství a předčasný termín
Časové okno: 1 minuta
|
Celková frekvence těhotenství a předčasného porodu
|
1 minuta
|
|
Věk pacienta
Časové okno: 1 minuta
|
Věk pacienta v letech
|
1 minuta
|
|
Gestační věk
Časové okno: 1 minuta
|
Gestační věk v celkových týdnech a dnech
|
1 minuta
|
|
Výška pacienta
Časové okno: 1 minuta
|
Výška pacienta měřená v centimetrech
|
1 minuta
|
|
Hmotnost pacienta
Časové okno: 1 minuta
|
Hmotnost pacienta měřená v kilogramech
|
1 minuta
|
|
Výsledek dodání
Časové okno: 1 minuta
|
Výsledek singleton, dvojčata nebo jiné
|
1 minuta
|
|
Novorozenecké APGAR
Časové okno: 1 minuta
|
APGAR skóruje v 1 minutě a minutách
|
1 minuta
|
|
Novorozenecká porodní váha
Časové okno: 1 minuta
|
Porodní hmotnost novorozence měřená v gramech
|
1 minuta
|
|
Stav ASA pacienta
Časové okno: 1 minuta
|
Systém klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) v rozsahu od 1 do 6
|
1 minuta
|
|
Zdravotní stav v těhotenství
Časové okno: 1 minuta
|
Zahrnuje: těhotenstvím indukovanou HTN, preeklampsii, gestační diabetes, anémii, hyperemezi, cholestázu a další.
|
1 minuta
|
|
Zdravotní stavy mimo těhotenství
Časové okno: 1 minuta
|
Včetně jakýchkoli zdravotních stavů, které nepředstavují zdravotní stav v těhotenství
|
1 minuta
|
|
Intraoperační anxiolytika
Časové okno: 1 minuta
|
Intraoperační anxiolytika lék a dávka podávaná před a během císařského řezu.
|
1 minuta
|
|
Začátek anestezie
Časové okno: 1 minuta
|
Čas ve vojenském časovém formátu
|
1 minuta
|
|
Naléhavost porodu císařským řezem
Časové okno: 1 minuta
|
Klasifikováno jako: plánované, STAT, P1 nebo P2
|
1 minuta
|
|
Indikace porodu císařským řezem
Časové okno: 1 minuta
|
Důvod porodu císařským řezem
|
1 minuta
|
|
Začátek porodu
Časové okno: 1 minuta
|
Označuje se jako: spontánní, augmentovaný nebo indukce porodu
|
1 minuta
|
|
Délka porodu
Časové okno: 1 minuta
|
Délka hodin pro první i druhý stupeň
|
1 minuta
|
|
Úleva od bolesti během porodu
Časové okno: 1 minuta
|
Označuje se jako: epidurální/CSE/DPE, Entonox, M&G nebo jiné
|
1 minuta
|
|
Intraoperační komplikace
Časové okno: 1 minuta
|
Indikováno jako: hypotenze, třes, nevolnost, zvracení, svědění, selhání nervové soustavy nebo jiné.
|
1 minuta
|
|
Intraoperační krevní ztráta
Časové okno: 1 minuta
|
Ztráta krve měřená v mililitrech.
|
1 minuta
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 1 minuta
|
Jakákoli zdravotní komplikace indikovaná po porodu císařským řezem.
|
1 minuta
|
|
Neuraxiální lidokain
Časové okno: 1 minuta
|
Neuraxiální činidla a dávka podávaná před a během postupu císařského řezu.
|
1 minuta
|
|
Neuraxiální bupivicain
Časové okno: 1 minuta
|
Dávkování podávané před a během postupu císařského řezu.
|
1 minuta
|
|
Neuraxiální morfin
Časové okno: 1 minuta
|
Dávkování podávané před a během postupu císařského řezu.
|
1 minuta
|
|
Neuraxiální fentanyl
Časové okno: 1 minuta
|
Dávkování podávané před a během postupu císařského řezu.
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Bowyer A, Jakobsson J, Ljungqvist O, Royse C. A review of the scope and measurement of postoperative quality of recovery. Anaesthesia. 2014 Nov;69(11):1266-78. doi: 10.1111/anae.12730. Epub 2014 Jun 2.
- Heidegger T, Saal D, Nubling M. Patient satisfaction with anaesthesia - Part 1: satisfaction as part of outcome - and what satisfies patients. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1165-72. doi: 10.1111/anae.12347. Epub 2013 Aug 8.
- Barnett SF, Alagar RK, Grocott MP, Giannaris S, Dick JR, Moonesinghe SR. Patient-satisfaction measures in anesthesia: qualitative systematic review. Anesthesiology. 2013 Aug;119(2):452-78. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182976014.
- Camann W. Pain, Pain Relief, Satisfaction and Excellence in Obstetric Anesthesia: A Surprisingly Complex Relationship. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):383-385. doi: 10.1213/ANE.0000000000001676. No abstract available.
- Kingsley C, Patel S. Patient-reported outcome measures and patient-reported experience measures. BJA Education. 2017;17(4):137-44.
- Linda D. Results of the National Maternity Experience Survey 2020 2020 [Available from: https://yourexperience.ie/maternity/national-results/.
- Porter M, van Teijlingen E, Chi Ying Yip L, Bhattacharya S. Satisfaction with cesarean section: qualitative analysis of open-ended questions in a large postal survey. Birth. 2007 Jun;34(2):148-54. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00161.x.
- Stewart MA. Effective physician-patient communication and health outcomes: a review. CMAJ. 1995 May 1;152(9):1423-33.
- Cook K, Loomis C. The Impact of Choice and Control on Women's Childbirth Experiences. J Perinat Educ. 2012 Summer;21(3):158-68. doi: 10.1891/1058-1243.21.3.158.
- Brooks H, Sullivan WJ. The importance of patient autonomy at birth. Int J Obstet Anesth. 2002 Jul;11(3):196-203. doi: 10.1054/ijoa.2002.0958.
- Morgan PJ, Halpern S, Lo J. The development of a maternal satisfaction scale for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 1999 Jul;8(3):165-70. doi: 10.1016/s0959-289x(99)80132-0.
- Berning V, Laupheimer M, Nubling M, Heidegger T. Influence of quality of recovery on patient satisfaction with anaesthesia and surgery: a prospective observational cohort study. Anaesthesia. 2017 Sep;72(9):1088-1096. doi: 10.1111/anae.13906. Epub 2017 May 16.
- Myles PS, Reeves MD, Anderson H, Weeks AM. Measurement of quality of recovery in 5672 patients after anaesthesia and surgery. Anaesth Intensive Care. 2000 Jun;28(3):276-80. doi: 10.1177/0310057X0002800304.
- Ciechanowicz S, Howle R, Heppolette C, Nakhjavani B, Carvalho B, Sultan P. Evaluation of the Obstetric Quality-of-Recovery score (ObsQoR-11) following non-elective caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2019 Aug;39:51-59. doi: 10.1016/j.ijoa.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
17. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H21-01082
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .