Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postpartum Quality of Recovery & Maternal Satisfaction Etter C/S (QuReS)

15. februar 2025 oppdatert av: Anthony Chau, University of British Columbia

Forholdet mellom pasientrapportert postpartum kvalitet på utvinning og mors tilfredshet etter keisersnitt: en prospektiv observasjonsstudie

Måling av pasientorienterte resultater og tilfredshet er viktig for å veilede meningsfulle endringer i obstetrisk anestesibehandling. Quality of Recovery (QoR)-score er pasientvurderte mål, som gir et globalt mål på restitusjon etter operasjon. De går utover målet for fysiologiske variabler for å inkludere fysiske, kognitive, emosjonelle og funksjonelle utfall. Tilfredshet, i tillegg til QoR-score etter anestesi, er en viktig kvalitetsmarkør. Å måle tilfredshet etter fødselen av et barn er et komplekst og emosjonelt tema. Å forstå faktorene som kan påvirke mors tilfredshet kan forbedre pasientsentrert omsorg. Studier har vist at til tross for gunstige kliniske utfall, har mange kvinner som gjennomgår keisersnitt fortsatt dårlig erfaring med anestesi. Disse dårlige opplevelsene går utover utilstrekkelig smertekontroll; mange skyldes dårlig kommunikasjon med klinikere, mangel på involvering i beslutningstaking, mangel på tilbud om utdanning og informasjon av høy kvalitet og en følelse av utilstrekkelig valg og kontroll knyttet til beslutninger om fødselen av babyene deres. I ikke-obstetriske studier har tilfredshet etter anestesi gjennomgående vist seg å være avhengig av informasjonen pasienten har fått sammen med kvaliteten på kommunikasjonen og kvaliteten på anestesilege-pasientforholdet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinner over 19 år som har gjennomgått keisersnitt vil være kvalifisert til å delta. Kvinner vil bli undersøkt 24 timer etter keisersnittet. Data vil bli samlet inn ved hjelp av validerte papirspørreskjemaer administrert personlig av en studieutforsker som ikke er en del av klinisk behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flytende engelsktalende
  • Eldre enn 19 år
  • Fikk keisersnitt
  • Fikk keisersnitt 24-48 timer før rekrutteringstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Under 19 år
  • Fikk ikke keisersnitt
  • Fikk keisersnitt mer enn 48 timer etter rekrutteringstidspunktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på gjenopprettingspoeng (ObsQoR-11)
Tidsramme: 5 minutter
Kvaliteten på utvinning vil bli målt ved å bruke den obstetriske kvaliteten på utvinningsscore (ObsQoR-11). Dette er et 11-elements flerdimensjonalt poengverktøy for gjenoppretting, som har blitt validert i denne populasjonen
5 minutter
Maternal Satisfaction Scale for Cesarean Section (MSSCS)
Tidsramme: 5 minutter
Dette spørreskjemaet med 22 punkter måler tilfredshet med bedøvelsen, nåleinnføring, bivirkninger og teaterstemningen. Elementer er vurdert på en 7-punkts likert-skala fra helt uenig til helt enig.
5 minutter
Tilfredshet med mottatt omsorg
Tidsramme: 1 minutt
Første åpne spørsmål som vurderer: "Hvilke aspekter av omsorgen din var du mest fornøyd med?"
1 minutt
Misnøye med mottatt omsorg
Tidsramme: 1 minutt
Andre åpne spørsmål som vurderer: "Hvilke aspekter av omsorgen din var du mest misfornøyd med?"
1 minutt
Forbedring av tilfredshet
Tidsramme: 1 minutt
Tredje og siste åpne spørsmål som vurderer: "Har du noen forslag til hva som kan forbedre din tilfredshet?"
1 minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Obstetrisk historie: graviditet og prematur
Tidsramme: 1 minutt
Total frekvens av graviditet og premature
1 minutt
Pasientens alder
Tidsramme: 1 minutt
Pasientens alder i år
1 minutt
Svangerskapsalder
Tidsramme: 1 minutt
Svangerskapsalder i totalt uker og dager
1 minutt
Pasienthøyde
Tidsramme: 1 minutt
Pasienthøyde målt i centimeter
1 minutt
Pasientvekt
Tidsramme: 1 minutt
Pasientvekt målt i kilo
1 minutt
Utfall av levering
Tidsramme: 1 minutt
Resultat av singleton, tvillinger eller annet
1 minutt
Neonatale APGAR
Tidsramme: 1 minutt
APGAR scorer etter 1 minutt og minutter
1 minutt
Neonatal fødselsvekt
Tidsramme: 1 minutt
Neonatal fødselsvekt målt i gram
1 minutt
Pasient ASA Status
Tidsramme: 1 minutt
American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifiseringssystem for fysisk status fra 1 til 6
1 minutt
Graviditet medisinske forhold
Tidsramme: 1 minutt
Inkludert: graviditetsindusert HTN, preeklampsi, svangerskapsdiabetes, anemi, hyperemesis, kolestase og annet.
1 minutt
Medisinske tilstander utenfor graviditet
Tidsramme: 1 minutt
Inkludert eventuelle medisinske tilstander som ikke utgjør en medisinsk tilstand under graviditet
1 minutt
Intraoperative anxiolytika
Tidsramme: 1 minutt
Intraoperativt anxiolytika medikament og dose administrert før og under keisersnittsprosedyren.
1 minutt
Anestesi prosedyre Start
Tidsramme: 1 minutt
Tid i militært tidsformat
1 minutt
Det haster med keisersnitt
Tidsramme: 1 minutt
Klassifisert som: planlagt, STAT, P1 eller P2
1 minutt
Indikasjon for keisersnitt
Tidsramme: 1 minutt
Årsak til keisersnitt
1 minutt
Arbeidsstart
Tidsramme: 1 minutt
Indikert som: spontan, forsterket eller induksjon av fødsel
1 minutt
Arbeidslengde
Tidsramme: 1 minutt
Timelengde for både første trinn og andre trinn
1 minutt
Smertelindring under fødsel
Tidsramme: 1 minutt
Indikert som: epidural/CSE/DPE, Entonox, M&G eller annet
1 minutt
Intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1 minutt
Indikert som: hypotensjon, skjelving, kvalme, oppkast, kløe, sviktende neuraksial eller annet.
1 minutt
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: 1 minutt
Blodtap målt i milliliter.
1 minutt
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1 minutt
Enhver medisinsk komplikasjon indikert etter keisersnittet.
1 minutt
Neuraxial lidokain
Tidsramme: 1 minutt
Nevraksemidler og dosering administrert før og under prosedyren for keisersnitt.
1 minutt
Neuraxial bupivicaine
Tidsramme: 1 minutt
Dosering administrert før og under prosedyren for keisersnitt.
1 minutt
Neuraxial morfin
Tidsramme: 1 minutt
Dosering administrert før og under prosedyren for keisersnitt.
1 minutt
Neuraxial fentanyl
Tidsramme: 1 minutt
Dosering administrert før og under prosedyren for keisersnitt.
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H21-01082

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere