Calidad posparto de recuperación y satisfacción materna después de C/S (QuReS)
15 de febrero de 2025 actualizado por: Anthony Chau, University of British Columbia
Relación entre la calidad de recuperación posparto informada por el paciente y la satisfacción materna después del parto por cesárea: un estudio observacional prospectivo
Es importante medir los resultados y la satisfacción de la paciente para guiar cambios significativos en la atención de la anestesia obstétrica.
Las puntuaciones de calidad de recuperación (QoR) son medidas calificadas por el paciente, que proporcionan una medida global de la recuperación después de la cirugía.
Van más allá de la medida de las variables fisiológicas para incluir resultados físicos, cognitivos, emotivos y funcionales.
La satisfacción, además de las puntuaciones QoR después de la anestesia, es un marcador de calidad importante.
Medir la satisfacción después del nacimiento de un hijo es un tema complejo y emotivo.
Comprender los factores que pueden influir en la satisfacción materna puede mejorar la atención centrada en el paciente.
Los estudios han demostrado que, a pesar de los resultados clínicos favorables, muchas mujeres que se someten a partos por cesárea continúan teniendo poca experiencia con la anestesia.
Estas malas experiencias van más allá del control inadecuado del dolor; muchos se deben a la mala comunicación con los médicos, la falta de participación en la toma de decisiones, la falta de educación e información de alta calidad y la sensación de elección y control inadecuados en relación con las decisiones sobre el nacimiento de sus bebés.
En estudios no obstétricos, se ha demostrado consistentemente que la satisfacción después de la anestesia depende de la información que el paciente ha recibido junto con la calidad de la comunicación y la calidad de la relación anestesista-paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Podrán participar todas las mujeres mayores de 19 años que se hayan sometido a una cesárea.
Las mujeres serán encuestadas a las 24 horas después de su cesárea.
Los datos se recopilarán mediante cuestionarios en papel validados administrados en persona por un investigador del estudio que no forma parte de la atención clínica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablante de inglés fluido
- Mayores de 19 años
- Recibió un parto por cesárea
- Recibió un parto por cesárea 24-48 horas antes del momento del reclutamiento
Criterio de exclusión:
- hablante no inglés
- Menos de 19 años
- No recibió un parto por cesárea
- Recibió un parto por cesárea más de 48 horas después del momento del reclutamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la calidad de la recuperación (ObsQoR-11)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La calidad de la recuperación se medirá mediante la puntuación de la calidad obstétrica de la recuperación (ObsQoR-11).
Esta es una herramienta de puntuación de recuperación multidimensional de 11 ítems, que ha sido validada en esta población.
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5 minutos
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Escala de Satisfacción Materna para la Cesárea (MSSCS)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Este cuestionario de 22 ítems mide la satisfacción con la anestesia, la inserción de la aguja, los efectos secundarios y el ambiente del quirófano.
Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 7 puntos, desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
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5 minutos
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Satisfacción con la Atención Recibida
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Primera pregunta abierta que evalúa: "¿Con qué aspectos de su atención estuvo más satisfecho?"
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1 minuto
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Insatisfacción con la atención recibida
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Segunda pregunta abierta que evalúa: "¿Con qué aspectos de su atención estaba más insatisfecho?"
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1 minuto
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Mejora de la Satisfacción
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Tercera y última pregunta abierta que evalúa: "¿Tiene alguna sugerencia sobre qué mejoraría su satisfacción?"
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Antecedentes obstétricos: gravidez y pretérmino
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Frecuencia total de gravidez y pretérmino
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1 minuto
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Edad del paciente
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Edad del paciente en años
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1 minuto
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Edad gestacional
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Edad gestacional en semanas y días totales
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1 minuto
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Altura del paciente
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Altura del paciente medida en centímetros
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1 minuto
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Peso del paciente
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Peso del paciente medido en kilogramos
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1 minuto
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Resultado de la entrega
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Resultado de singleton, gemelos u otros
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1 minuto
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APGAR neonatal
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Puntuaciones APGAR al minuto y minutos
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1 minuto
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Peso al nacer neonatal
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Peso al nacer neonatal medido en gramos
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1 minuto
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Estado ASA del paciente
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Sistema de clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) que va del 1 al 6
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1 minuto
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Condiciones médicas del embarazo
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Incluyendo: HTA inducida por el embarazo, preeclampsia, diabetes gestacional, anemia, hiperémesis, colestasis y otros.
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1 minuto
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Condiciones médicas fuera del embarazo
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Incluyendo cualquier condición médica que no constituya una condición médica del embarazo
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1 minuto
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Ansiolíticos intraoperatorios
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Fármaco ansiolítico intraoperatorio y dosis administrada antes y durante el procedimiento de cesárea.
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1 minuto
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Inicio del procedimiento de anestesia
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Hora en formato de hora militar
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1 minuto
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Urgencia del parto por cesárea
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Clasificado como: programado, STAT, P1 o P2
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1 minuto
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Indicación para parto por cesárea
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Motivo del parto por cesárea
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1 minuto
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Inicio del trabajo de parto
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Indicado como: trabajo de parto espontáneo, aumentado o inducido
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1 minuto
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Duración del trabajo
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Duración de las horas tanto para la primera etapa como para la segunda etapa
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1 minuto
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Alivio del dolor durante el parto
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Indicado como: epidural/CSE/DPE, Entonox, M&G u otros
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1 minuto
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Complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Indicado como: hipotensión, escalofríos, náuseas, vómitos, prurito, falla neuroaxial, u otros.
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1 minuto
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Pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Pérdida de sangre medida en mililitros.
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1 minuto
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Complicaciones Postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Cualquier complicación médica indicada después del parto por cesárea.
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1 minuto
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Lidocaína neuroxial
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Agentes neuroxiales y dosis administradas anteriormente y durante el procedimiento de cesárea.
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1 minuto
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Bupivicaína neuroxial
Periodo de tiempo: 1 minuto
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dosis administrada antes y durante el procedimiento de cesárea.
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1 minuto
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Morfina neuroxial
Periodo de tiempo: 1 minuto
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dosis administrada antes y durante el procedimiento de cesárea.
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1 minuto
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Fentanilo neuroxial
Periodo de tiempo: 1 minuto
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dosis administrada antes y durante el procedimiento de cesárea.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Bowyer A, Jakobsson J, Ljungqvist O, Royse C. A review of the scope and measurement of postoperative quality of recovery. Anaesthesia. 2014 Nov;69(11):1266-78. doi: 10.1111/anae.12730. Epub 2014 Jun 2.
- Heidegger T, Saal D, Nubling M. Patient satisfaction with anaesthesia - Part 1: satisfaction as part of outcome - and what satisfies patients. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1165-72. doi: 10.1111/anae.12347. Epub 2013 Aug 8.
- Barnett SF, Alagar RK, Grocott MP, Giannaris S, Dick JR, Moonesinghe SR. Patient-satisfaction measures in anesthesia: qualitative systematic review. Anesthesiology. 2013 Aug;119(2):452-78. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182976014.
- Camann W. Pain, Pain Relief, Satisfaction and Excellence in Obstetric Anesthesia: A Surprisingly Complex Relationship. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):383-385. doi: 10.1213/ANE.0000000000001676. No abstract available.
- Kingsley C, Patel S. Patient-reported outcome measures and patient-reported experience measures. BJA Education. 2017;17(4):137-44.
- Linda D. Results of the National Maternity Experience Survey 2020 2020 [Available from: https://yourexperience.ie/maternity/national-results/.
- Porter M, van Teijlingen E, Chi Ying Yip L, Bhattacharya S. Satisfaction with cesarean section: qualitative analysis of open-ended questions in a large postal survey. Birth. 2007 Jun;34(2):148-54. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00161.x.
- Stewart MA. Effective physician-patient communication and health outcomes: a review. CMAJ. 1995 May 1;152(9):1423-33.
- Cook K, Loomis C. The Impact of Choice and Control on Women's Childbirth Experiences. J Perinat Educ. 2012 Summer;21(3):158-68. doi: 10.1891/1058-1243.21.3.158.
- Brooks H, Sullivan WJ. The importance of patient autonomy at birth. Int J Obstet Anesth. 2002 Jul;11(3):196-203. doi: 10.1054/ijoa.2002.0958.
- Morgan PJ, Halpern S, Lo J. The development of a maternal satisfaction scale for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 1999 Jul;8(3):165-70. doi: 10.1016/s0959-289x(99)80132-0.
- Berning V, Laupheimer M, Nubling M, Heidegger T. Influence of quality of recovery on patient satisfaction with anaesthesia and surgery: a prospective observational cohort study. Anaesthesia. 2017 Sep;72(9):1088-1096. doi: 10.1111/anae.13906. Epub 2017 May 16.
- Myles PS, Reeves MD, Anderson H, Weeks AM. Measurement of quality of recovery in 5672 patients after anaesthesia and surgery. Anaesth Intensive Care. 2000 Jun;28(3):276-80. doi: 10.1177/0310057X0002800304.
- Ciechanowicz S, Howle R, Heppolette C, Nakhjavani B, Carvalho B, Sultan P. Evaluation of the Obstetric Quality-of-Recovery score (ObsQoR-11) following non-elective caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2019 Aug;39:51-59. doi: 10.1016/j.ijoa.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
17 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H21-01082
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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