Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postpartum Quality of Recovery & Maternal Satisfaction Efter C/S (QuReS)

15. februar 2025 opdateret af: Anthony Chau, University of British Columbia

Forholdet mellem patientrapporteret postpartum kvalitet af bedring og maternal tilfredshed efter kejsersnit: en prospektiv observationsundersøgelse

Måling af patientorienterede resultater og tilfredshed er vigtig for at vejlede meningsfulde ændringer i obstetrisk anæstesibehandling. Quality of Recovery (QoR)-score er patientvurderede mål, som giver et globalt mål for restitution efter operation. De går ud over målet for fysiologiske variabler til at inkludere fysiske, kognitive, følelsesmæssige og funktionelle resultater. Tilfredshed er udover QoR-score efter anæstesi en vigtig kvalitetsmarkør. Måling af tilfredshed efter et barns fødsel er et komplekst og følelsesladet emne. At forstå de faktorer, der kan påvirke moderens tilfredshed, kan forbedre patientcentreret pleje. Undersøgelser har vist, at på trods af gunstige kliniske resultater, har mange kvinder, der gennemgår kejsersnit, fortsat dårlig erfaring med anæstesi. Disse dårlige oplevelser går ud over utilstrækkelig smertekontrol; mange skyldes dårlig kommunikation med klinikere, manglende involvering i beslutningstagning, mangel på uddannelse og information af høj kvalitet og en følelse af utilstrækkelige valgmuligheder og kontrol i forbindelse med beslutninger om fødslen af ​​deres babyer. I ikke-obstetriske undersøgelser har tilfredshed efter anæstesi konsekvent vist sig at være afhængig af den information patienten har modtaget sammen med kvaliteten af ​​kommunikationen og kvaliteten af ​​anæstesilæge-patient forholdet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder over 19 år, som har fået foretaget et kejsersnit, vil være berettiget til at deltage. Kvinder vil blive undersøgt 24 timer efter deres kejsersnit. Data vil blive indsamlet ved hjælp af validerede papirspørgeskemaer, der administreres personligt af en undersøgelsesforsker, som ikke er en del af den kliniske pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flydende engelsktalende
  • Ældre end 19 år
  • Fik kejsersnit
  • Modtog kejsersnit 24-48 timer før tidspunktet for rekruttering

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsk taler
  • Under en alder af 19 år
  • Fik ikke kejsersnit
  • Modtog et kejsersnit mere end 48 timer efter tidspunktet for rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery Score (ObsQoR-11)
Tidsramme: 5 minutter
Kvaliteten af ​​restitution vil blive målt ved hjælp af den obstetriske kvalitet af restitutionsscore (ObsQoR-11). Dette er et 11-element, multidimensionalt gendannelsesscoringsværktøj, som er blevet valideret i denne population
5 minutter
Maternal Satisfaction Scale for Cesarean Section (MSSCS)
Tidsramme: 5 minutter
Dette spørgeskema på 22 punkter måler tilfredshed med bedøvelsen, kanyleindsættelse, bivirkninger og teaterstemningen. Varer er bedømt på en 7-punkts likert-skala fra meget uenig til meget enig.
5 minutter
Tilfredshed med modtaget pleje
Tidsramme: 1 minut
Det første åbne spørgsmål vurderede: "Hvilke aspekter af din pleje var du mest tilfreds med?"
1 minut
Utilfredshed med modtaget pleje
Tidsramme: 1 minut
Andet åbent spørgsmål, der vurderer: "Hvilke aspekter af din pleje var du mest utilfreds med?"
1 minut
Forbedring af tilfredshed
Tidsramme: 1 minut
Tredje og sidste åbne spørgsmål, der vurderer: "Har du nogle forslag til, hvad der ville forbedre din tilfredshed?"
1 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Obstetrisk historie: graviditet og præmatur
Tidsramme: 1 minut
Samlet frekvens af graviditet og præmature
1 minut
Patient Alder
Tidsramme: 1 minut
Patientalder i år
1 minut
Gestationsalder
Tidsramme: 1 minut
Svangerskabsalder i samlede uger og dage
1 minut
Patienthøjde
Tidsramme: 1 minut
Patienthøjde målt i centimeter
1 minut
Patientvægt
Tidsramme: 1 minut
Patientvægt målt i kilogram
1 minut
Resultat af levering
Tidsramme: 1 minut
Resultat af singleton, tvillinger eller andet
1 minut
Neonatale APGAR'er
Tidsramme: 1 minut
APGAR scorer efter 1 minut og minutter
1 minut
Neonatal fødselsvægt
Tidsramme: 1 minut
Neonatal fødselsvægt målt i gram
1 minut
Patient ASA Status
Tidsramme: 1 minut
American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikationssystem for fysisk status spænder fra 1 til 6
1 minut
Graviditet medicinske forhold
Tidsramme: 1 minut
Inklusive: graviditetsinduceret HTN, præeklampsi, svangerskabsdiabetes, anæmi, hyperemesis, kolestase og andet.
1 minut
Medicinske tilstande uden for graviditet
Tidsramme: 1 minut
Inklusive eventuelle medicinske tilstande, der ikke udgør en graviditetssygdom
1 minut
Intraoperative anxiolytika
Tidsramme: 1 minut
Intraoperativ anxiolytika og dosis indgivet før og under kejsersnitproceduren.
1 minut
Start af anæstesiprocedure
Tidsramme: 1 minut
Tid i militærtidsformat
1 minut
Det haster med kejsersnit
Tidsramme: 1 minut
Klassificeret som: planlagt, STAT, P1 eller P2
1 minut
Indikation for kejsersnit
Tidsramme: 1 minut
Årsag til kejsersnit
1 minut
Arbejdsstart
Tidsramme: 1 minut
Indiceret som: spontan, forstærket eller induktion af veer
1 minut
Arbejdslængde
Tidsramme: 1 minut
Længde af timer for både første etape og anden etape
1 minut
Smertelindring under fødsel
Tidsramme: 1 minut
Indiceret som: epidural/CSE/DPE, Entonox, M&G eller andet
1 minut
Intraoperative komplikationer
Tidsramme: 1 minut
Indiceret som: hypotension, kulderystelser, kvalme, opkastning, kløe, svigtet neuraksial eller andet.
1 minut
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: 1 minut
Blodtab målt i milliliter.
1 minut
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 1 minut
Enhver medicinsk komplikation angivet efter kejsersnit.
1 minut
Neuraxial lidocaine
Tidsramme: 1 minut
Neuraxiale midler og dosering administreret tidligere og under den kejsanske sektionsprocedure.
1 minut
Neuraxial Bupivicaine
Tidsramme: 1 minut
Dosering indgivet tidligere og under den kejsersnitlige sektionsprocedure.
1 minut
Neuraxial morfin
Tidsramme: 1 minut
Dosering indgivet tidligere og under den kejsersnitlige sektionsprocedure.
1 minut
Neuraxial fentanyl
Tidsramme: 1 minut
Dosering indgivet tidligere og under den kejsersnitlige sektionsprocedure.
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2021

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H21-01082

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvinder efter fødslen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner