- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05077891
Qualidade da Recuperação Pós-Parto e Satisfação Materna Após C/S (QuReS)
15 de fevereiro de 2025 atualizado por: Anthony Chau, University of British Columbia
Relação entre a qualidade de recuperação relatada pela paciente no pós-parto e a satisfação materna após o parto por cesariana: um estudo observacional prospectivo
Medir os resultados e a satisfação orientados para o paciente é importante para orientar mudanças significativas nos cuidados anestésicos obstétricos.
Os escores de Qualidade de Recuperação (QoR) são medidas avaliadas pelo paciente, que fornecem uma medida global da recuperação após a cirurgia.
Eles vão além da medida de variáveis fisiológicas para incluir resultados físicos, cognitivos, emotivos e funcionais.
A satisfação, além dos escores de QoR após a anestesia, é um importante marcador de qualidade.
Medir a satisfação após o nascimento de um filho é um assunto complexo e emotivo.
Compreender os fatores que podem influenciar a satisfação materna pode melhorar o cuidado centrado no paciente.
Estudos demonstraram que, apesar dos resultados clínicos favoráveis, muitas mulheres submetidas a partos cesáreos continuam tendo uma experiência ruim com a anestesia.
Essas experiências ruins vão além do controle inadequado da dor; muitos são devidos à falta de comunicação com os médicos, falta de envolvimento na tomada de decisões, falta de fornecimento de educação e informação de alta qualidade e um sentimento de escolha e controle inadequados relacionados às decisões do nascimento de seus bebês.
Em estudos não obstétricos, a satisfação após a anestesia mostrou-se consistentemente dependente da informação que o paciente recebeu, juntamente com a qualidade da comunicação e a qualidade da relação anestesista-paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as mulheres acima de 19 anos submetidas a uma cesariana serão elegíveis para participar.
As mulheres serão avaliadas 24 horas após a cesariana.
Os dados serão coletados por meio de questionários em papel validados administrados pessoalmente por um investigador do estudo que não faz parte do atendimento clínico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Inglês fluente
- Mais de 19 anos de idade
- Recebeu uma cesariana
- Recebeu uma cesariana 24-48 horas antes do momento do recrutamento
Critério de exclusão:
- Não falante de inglês
- Abaixo da idade de 19 anos
- Não recebeu uma cesariana
- Recebeu uma cesariana mais de 48 horas após o recrutamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de qualidade de recuperação (ObsQoR-11)
Prazo: 5 minutos
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A qualidade da recuperação será medida usando o escore de qualidade obstétrica da recuperação (ObsQoR-11).
Esta é uma ferramenta de pontuação de recuperação multidimensional de 11 itens, que foi validada nesta população
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5 minutos
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Escala de Satisfação Materna para Cesariana (MSSCS)
Prazo: 5 minutos
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Este questionário de 22 itens mede a satisfação com a anestesia, a inserção da agulha, os efeitos colaterais e a atmosfera da sala de cirurgia.
Os itens são classificados em uma escala de likert de 7 pontos, de discordo totalmente a concordo totalmente.
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5 minutos
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Satisfação com o Atendimento Recebido
Prazo: 1 minuto
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Primeira questão aberta avaliando: "Com quais aspectos do seu atendimento você ficou mais satisfeito?"
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1 minuto
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Insatisfação com o Atendimento Recebido
Prazo: 1 minuto
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A segunda questão aberta avaliava: "Com quais aspectos do seu cuidado você estava mais insatisfeito?"
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1 minuto
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Melhoria da Satisfação
Prazo: 1 minuto
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Terceira e última questão aberta avaliando: "Você tem alguma sugestão sobre o que melhoraria sua satisfação?"
|
1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Histórico Obstétrico: Gravidez e Prematuridade
Prazo: 1 minuto
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Frequência total de gravidez e pré-termo
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1 minuto
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Idade do paciente
Prazo: 1 minuto
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Idade do paciente em anos
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1 minuto
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Idade gestacional
Prazo: 1 minuto
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Idade gestacional em semanas e dias totais
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1 minuto
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Altura do paciente
Prazo: 1 minuto
|
Altura do paciente medida em centímetros
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1 minuto
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Peso do paciente
Prazo: 1 minuto
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Peso do paciente medido em quilogramas
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1 minuto
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Resultado da entrega
Prazo: 1 minuto
|
Resultado de filho único, gêmeos ou outro
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1 minuto
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APGAR Neonatais
Prazo: 1 minuto
|
Pontuação APGAR em 1 minuto e minutos
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1 minuto
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Peso de Nascimento Neonatal
Prazo: 1 minuto
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Peso de nascimento neonatal medido em gramas
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1 minuto
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Estado ASA do paciente
Prazo: 1 minuto
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Sistema de classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) variando de 1 a 6
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1 minuto
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Condições médicas da gravidez
Prazo: 1 minuto
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Incluindo: hipertensão induzida pela gravidez, pré-eclâmpsia, diabetes gestacional, anemia, hiperêmese, colestase e outros.
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1 minuto
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Condições médicas fora da gravidez
Prazo: 1 minuto
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Incluindo quaisquer condições médicas que não constituam uma condição médica de gravidez
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1 minuto
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Ansiolíticos Intraoperatórios
Prazo: 1 minuto
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Droga ansiolítica intraoperatória e dose administrada antes e durante o procedimento de cesariana.
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1 minuto
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Início do procedimento de anestesia
Prazo: 1 minuto
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Hora no formato de hora militar
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1 minuto
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Urgência de Cesariana
Prazo: 1 minuto
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Classificado como: agendado, STAT, P1 ou P2
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1 minuto
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Indicação de Cesariana
Prazo: 1 minuto
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Motivo da cesariana
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1 minuto
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Início do trabalho de parto
Prazo: 1 minuto
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Indicado como: espontâneo, aumentado ou indução do trabalho de parto
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1 minuto
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Duração da mão de obra
Prazo: 1 minuto
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Duração das horas para a primeira fase e para a segunda fase
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1 minuto
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Alívio da Dor Durante o Trabalho de Parto
Prazo: 1 minuto
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Indicado como: epidural/CSE/DPE, Entonox, M&G ou outro
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1 minuto
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Complicações Intraoperatórias
Prazo: 1 minuto
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Indicado como: hipotensão, tremores, náuseas, vômitos, coceira, falha neuroaxial ou outros.
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1 minuto
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Perda Sanguínea Intraoperatória
Prazo: 1 minuto
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Perda de sangue medida em mililitros.
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1 minuto
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|
Complicações pós-operatórias
Prazo: 1 minuto
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Qualquer complicação médica indicada após a cesariana.
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1 minuto
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Lidocaína neuraxial
Prazo: 1 minuto
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Agentes neuroxiais e dose administrados antes e durante o procedimento da seção cesariana.
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1 minuto
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Bupivicaína neuraxial
Prazo: 1 minuto
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dose administrada antes e durante o procedimento da seção de cesariana.
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1 minuto
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Morfina neuraxial
Prazo: 1 minuto
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dose administrada antes e durante o procedimento da seção de cesariana.
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1 minuto
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Fentanil neuroxial
Prazo: 1 minuto
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dose administrada antes e durante o procedimento da seção de cesariana.
|
1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Bowyer A, Jakobsson J, Ljungqvist O, Royse C. A review of the scope and measurement of postoperative quality of recovery. Anaesthesia. 2014 Nov;69(11):1266-78. doi: 10.1111/anae.12730. Epub 2014 Jun 2.
- Heidegger T, Saal D, Nubling M. Patient satisfaction with anaesthesia - Part 1: satisfaction as part of outcome - and what satisfies patients. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1165-72. doi: 10.1111/anae.12347. Epub 2013 Aug 8.
- Barnett SF, Alagar RK, Grocott MP, Giannaris S, Dick JR, Moonesinghe SR. Patient-satisfaction measures in anesthesia: qualitative systematic review. Anesthesiology. 2013 Aug;119(2):452-78. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182976014.
- Camann W. Pain, Pain Relief, Satisfaction and Excellence in Obstetric Anesthesia: A Surprisingly Complex Relationship. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):383-385. doi: 10.1213/ANE.0000000000001676. No abstract available.
- Kingsley C, Patel S. Patient-reported outcome measures and patient-reported experience measures. BJA Education. 2017;17(4):137-44.
- Linda D. Results of the National Maternity Experience Survey 2020 2020 [Available from: https://yourexperience.ie/maternity/national-results/.
- Porter M, van Teijlingen E, Chi Ying Yip L, Bhattacharya S. Satisfaction with cesarean section: qualitative analysis of open-ended questions in a large postal survey. Birth. 2007 Jun;34(2):148-54. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00161.x.
- Stewart MA. Effective physician-patient communication and health outcomes: a review. CMAJ. 1995 May 1;152(9):1423-33.
- Cook K, Loomis C. The Impact of Choice and Control on Women's Childbirth Experiences. J Perinat Educ. 2012 Summer;21(3):158-68. doi: 10.1891/1058-1243.21.3.158.
- Brooks H, Sullivan WJ. The importance of patient autonomy at birth. Int J Obstet Anesth. 2002 Jul;11(3):196-203. doi: 10.1054/ijoa.2002.0958.
- Morgan PJ, Halpern S, Lo J. The development of a maternal satisfaction scale for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 1999 Jul;8(3):165-70. doi: 10.1016/s0959-289x(99)80132-0.
- Berning V, Laupheimer M, Nubling M, Heidegger T. Influence of quality of recovery on patient satisfaction with anaesthesia and surgery: a prospective observational cohort study. Anaesthesia. 2017 Sep;72(9):1088-1096. doi: 10.1111/anae.13906. Epub 2017 May 16.
- Myles PS, Reeves MD, Anderson H, Weeks AM. Measurement of quality of recovery in 5672 patients after anaesthesia and surgery. Anaesth Intensive Care. 2000 Jun;28(3):276-80. doi: 10.1177/0310057X0002800304.
- Ciechanowicz S, Howle R, Heppolette C, Nakhjavani B, Carvalho B, Sultan P. Evaluation of the Obstetric Quality-of-Recovery score (ObsQoR-11) following non-elective caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2019 Aug;39:51-59. doi: 10.1016/j.ijoa.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
17 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H21-01082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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