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Qualidade da Recuperação Pós-Parto e Satisfação Materna Após C/S (QuReS)

15 de fevereiro de 2025 atualizado por: Anthony Chau, University of British Columbia

Relação entre a qualidade de recuperação relatada pela paciente no pós-parto e a satisfação materna após o parto por cesariana: um estudo observacional prospectivo

Medir os resultados e a satisfação orientados para o paciente é importante para orientar mudanças significativas nos cuidados anestésicos obstétricos. Os escores de Qualidade de Recuperação (QoR) são medidas avaliadas pelo paciente, que fornecem uma medida global da recuperação após a cirurgia. Eles vão além da medida de variáveis ​​fisiológicas para incluir resultados físicos, cognitivos, emotivos e funcionais. A satisfação, além dos escores de QoR após a anestesia, é um importante marcador de qualidade. Medir a satisfação após o nascimento de um filho é um assunto complexo e emotivo. Compreender os fatores que podem influenciar a satisfação materna pode melhorar o cuidado centrado no paciente. Estudos demonstraram que, apesar dos resultados clínicos favoráveis, muitas mulheres submetidas a partos cesáreos continuam tendo uma experiência ruim com a anestesia. Essas experiências ruins vão além do controle inadequado da dor; muitos são devidos à falta de comunicação com os médicos, falta de envolvimento na tomada de decisões, falta de fornecimento de educação e informação de alta qualidade e um sentimento de escolha e controle inadequados relacionados às decisões do nascimento de seus bebês. Em estudos não obstétricos, a satisfação após a anestesia mostrou-se consistentemente dependente da informação que o paciente recebeu, juntamente com a qualidade da comunicação e a qualidade da relação anestesista-paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as mulheres acima de 19 anos submetidas a uma cesariana serão elegíveis para participar. As mulheres serão avaliadas 24 horas após a cesariana. Os dados serão coletados por meio de questionários em papel validados administrados pessoalmente por um investigador do estudo que não faz parte do atendimento clínico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inglês fluente
  • Mais de 19 anos de idade
  • Recebeu uma cesariana
  • Recebeu uma cesariana 24-48 horas antes do momento do recrutamento

Critério de exclusão:

  • Não falante de inglês
  • Abaixo da idade de 19 anos
  • Não recebeu uma cesariana
  • Recebeu uma cesariana mais de 48 horas após o recrutamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de qualidade de recuperação (ObsQoR-11)
Prazo: 5 minutos
A qualidade da recuperação será medida usando o escore de qualidade obstétrica da recuperação (ObsQoR-11). Esta é uma ferramenta de pontuação de recuperação multidimensional de 11 itens, que foi validada nesta população
5 minutos
Escala de Satisfação Materna para Cesariana (MSSCS)
Prazo: 5 minutos
Este questionário de 22 itens mede a satisfação com a anestesia, a inserção da agulha, os efeitos colaterais e a atmosfera da sala de cirurgia. Os itens são classificados em uma escala de likert de 7 pontos, de discordo totalmente a concordo totalmente.
5 minutos
Satisfação com o Atendimento Recebido
Prazo: 1 minuto
Primeira questão aberta avaliando: "Com quais aspectos do seu atendimento você ficou mais satisfeito?"
1 minuto
Insatisfação com o Atendimento Recebido
Prazo: 1 minuto
A segunda questão aberta avaliava: "Com quais aspectos do seu cuidado você estava mais insatisfeito?"
1 minuto
Melhoria da Satisfação
Prazo: 1 minuto
Terceira e última questão aberta avaliando: "Você tem alguma sugestão sobre o que melhoraria sua satisfação?"
1 minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Histórico Obstétrico: Gravidez e Prematuridade
Prazo: 1 minuto
Frequência total de gravidez e pré-termo
1 minuto
Idade do paciente
Prazo: 1 minuto
Idade do paciente em anos
1 minuto
Idade gestacional
Prazo: 1 minuto
Idade gestacional em semanas e dias totais
1 minuto
Altura do paciente
Prazo: 1 minuto
Altura do paciente medida em centímetros
1 minuto
Peso do paciente
Prazo: 1 minuto
Peso do paciente medido em quilogramas
1 minuto
Resultado da entrega
Prazo: 1 minuto
Resultado de filho único, gêmeos ou outro
1 minuto
APGAR Neonatais
Prazo: 1 minuto
Pontuação APGAR em 1 minuto e minutos
1 minuto
Peso de Nascimento Neonatal
Prazo: 1 minuto
Peso de nascimento neonatal medido em gramas
1 minuto
Estado ASA do paciente
Prazo: 1 minuto
Sistema de classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) variando de 1 a 6
1 minuto
Condições médicas da gravidez
Prazo: 1 minuto
Incluindo: hipertensão induzida pela gravidez, pré-eclâmpsia, diabetes gestacional, anemia, hiperêmese, colestase e outros.
1 minuto
Condições médicas fora da gravidez
Prazo: 1 minuto
Incluindo quaisquer condições médicas que não constituam uma condição médica de gravidez
1 minuto
Ansiolíticos Intraoperatórios
Prazo: 1 minuto
Droga ansiolítica intraoperatória e dose administrada antes e durante o procedimento de cesariana.
1 minuto
Início do procedimento de anestesia
Prazo: 1 minuto
Hora no formato de hora militar
1 minuto
Urgência de Cesariana
Prazo: 1 minuto
Classificado como: agendado, STAT, P1 ou P2
1 minuto
Indicação de Cesariana
Prazo: 1 minuto
Motivo da cesariana
1 minuto
Início do trabalho de parto
Prazo: 1 minuto
Indicado como: espontâneo, aumentado ou indução do trabalho de parto
1 minuto
Duração da mão de obra
Prazo: 1 minuto
Duração das horas para a primeira fase e para a segunda fase
1 minuto
Alívio da Dor Durante o Trabalho de Parto
Prazo: 1 minuto
Indicado como: epidural/CSE/DPE, Entonox, M&G ou outro
1 minuto
Complicações Intraoperatórias
Prazo: 1 minuto
Indicado como: hipotensão, tremores, náuseas, vômitos, coceira, falha neuroaxial ou outros.
1 minuto
Perda Sanguínea Intraoperatória
Prazo: 1 minuto
Perda de sangue medida em mililitros.
1 minuto
Complicações pós-operatórias
Prazo: 1 minuto
Qualquer complicação médica indicada após a cesariana.
1 minuto
Lidocaína neuraxial
Prazo: 1 minuto
Agentes neuroxiais e dose administrados antes e durante o procedimento da seção cesariana.
1 minuto
Bupivicaína neuraxial
Prazo: 1 minuto
dose administrada antes e durante o procedimento da seção de cesariana.
1 minuto
Morfina neuraxial
Prazo: 1 minuto
dose administrada antes e durante o procedimento da seção de cesariana.
1 minuto
Fentanil neuroxial
Prazo: 1 minuto
dose administrada antes e durante o procedimento da seção de cesariana.
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

17 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H21-01082

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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