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Qualità del recupero postpartum e soddisfazione materna dopo C/S (QuReS)

15 febbraio 2025 aggiornato da: Anthony Chau, University of British Columbia

Relazione tra la qualità del recupero dopo il parto riportata dalla paziente e la soddisfazione materna dopo il parto cesareo: uno studio osservazionale prospettico

Misurare i risultati e la soddisfazione orientati al paziente è importante per guidare cambiamenti significativi nella cura dell'anestesia ostetrica. I punteggi QoR (Quality of Recovery) sono misure valutate dal paziente, che forniscono una misura globale del recupero dopo l'intervento chirurgico. Vanno oltre la misura delle variabili fisiologiche per includere risultati fisici, cognitivi, emotivi e funzionali. La soddisfazione, oltre ai punteggi QoR dopo l'anestesia, è un importante indicatore di qualità. Misurare la soddisfazione dopo la nascita di un figlio è un argomento complesso ed emotivo. Comprendere i fattori che possono influenzare la soddisfazione materna può migliorare l'assistenza centrata sul paziente. Gli studi hanno dimostrato che, nonostante gli esiti clinici favorevoli, molte donne sottoposte a parto cesareo continuano ad avere una scarsa esperienza con l'anestesia. Queste brutte esperienze vanno oltre il controllo inadeguato del dolore; molti sono dovuti alla scarsa comunicazione con i medici, alla mancanza di coinvolgimento nel processo decisionale, alla mancanza di istruzione e informazioni di alta qualità e a una sensazione di scelta e controllo inadeguati relativi alle decisioni sulla nascita dei loro bambini. Negli studi non ostetrici, è stato costantemente dimostrato che la soddisfazione dopo l'anestesia dipende dalle informazioni che il paziente ha ricevuto insieme alla qualità della comunicazione e alla qualità della relazione anestesista-paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Potranno partecipare tutte le donne di età superiore ai 19 anni sottoposte a taglio cesareo. Le donne saranno intervistate 24 ore dopo il taglio cesareo. I dati saranno raccolti mediante questionari cartacei convalidati somministrati di persona da uno sperimentatore dello studio che non fa parte dell'assistenza clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parla inglese fluente
  • Più vecchio di 19 anni
  • Ha ricevuto un parto cesareo
  • Ha ricevuto un parto cesareo 24-48 ore prima del momento del reclutamento

Criteri di esclusione:

  • Non parlante inglese
  • Di età inferiore a 19 anni
  • Non ho ricevuto un parto cesareo
  • Ha ricevuto un parto cesareo più di 48 ore dopo il momento del reclutamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della qualità del recupero (ObsQoR-11)
Lasso di tempo: 5 minuti
La qualità del recupero sarà misurata utilizzando la qualità ostetrica del punteggio di recupero (ObsQoR-11). Si tratta di uno strumento di valutazione del recupero multidimensionale a 11 elementi, che è stato convalidato in questa popolazione
5 minuti
Scala di soddisfazione materna per taglio cesareo (MSSCS)
Lasso di tempo: 5 minuti
Questo questionario di 22 item misura la soddisfazione per l'anestesia, l'inserimento dell'ago, gli effetti collaterali e l'atmosfera del teatro. Gli item sono valutati su una scala Likert a 7 punti da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo.
5 minuti
Soddisfazione per le cure ricevute
Lasso di tempo: 1 minuto
Prima domanda aperta di valutazione: "Di quali aspetti della tua assistenza sei stato più soddisfatto?"
1 minuto
Insoddisfazione per le cure ricevute
Lasso di tempo: 1 minuto
Seconda domanda aperta di valutazione: "Di quali aspetti della tua cura eri maggiormente insoddisfatto?"
1 minuto
Miglioramento della soddisfazione
Lasso di tempo: 1 minuto
Terza e ultima domanda aperta di valutazione: "Hai qualche suggerimento su cosa potrebbe migliorare la tua soddisfazione?"
1 minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Storia ostetrica: gravità e pretermine
Lasso di tempo: 1 minuto
Frequenza totale di gravidanza e pretermine
1 minuto
Età del paziente
Lasso di tempo: 1 minuto
Età del paziente in anni
1 minuto
Età gestazionale
Lasso di tempo: 1 minuto
Età gestazionale in settimane e giorni totali
1 minuto
Altezza paziente
Lasso di tempo: 1 minuto
Altezza del paziente misurata in centimetri
1 minuto
Peso del paziente
Lasso di tempo: 1 minuto
Peso del paziente misurato in chilogrammi
1 minuto
Esito della Consegna
Lasso di tempo: 1 minuto
Risultato di singleton, gemelli o altro
1 minuto
APGAR neonatali
Lasso di tempo: 1 minuto
APGAR segna a 1 minuto e minuti
1 minuto
Peso alla nascita neonatale
Lasso di tempo: 1 minuto
Peso alla nascita neonatale misurato in grammi
1 minuto
Stato ASA del paziente
Lasso di tempo: 1 minuto
Sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) che va da 1 a 6
1 minuto
Condizioni mediche di gravidanza
Lasso di tempo: 1 minuto
Compresi: HTN indotto dalla gravidanza, preeclampsia, diabete gestazionale, anemia, iperemesi, colestasi e altro.
1 minuto
Condizioni mediche al di fuori della gravidanza
Lasso di tempo: 1 minuto
Comprese eventuali condizioni mediche che non costituiscono una condizione medica della gravidanza
1 minuto
Ansiolitici intraoperatori
Lasso di tempo: 1 minuto
Farmaco ansiolitico intraoperatorio e dose somministrata prima e durante la procedura di taglio cesareo.
1 minuto
Inizio della procedura di anestesia
Lasso di tempo: 1 minuto
Ora in formato ora militare
1 minuto
Urgenza del parto cesareo
Lasso di tempo: 1 minuto
Classificato come: programmato, STAT, P1 o P2
1 minuto
Indicazione per parto cesareo
Lasso di tempo: 1 minuto
Motivo del parto cesareo
1 minuto
Inizio del travaglio
Lasso di tempo: 1 minuto
Indicato come: spontaneo, aumentato o induzione del travaglio
1 minuto
Durata del lavoro
Lasso di tempo: 1 minuto
Durata delle ore sia per il primo stadio che per il secondo stadio
1 minuto
Sollievo dal dolore durante il travaglio
Lasso di tempo: 1 minuto
Indicato come: epidurale/CSE/DPE, Entonox, M&G, o altro
1 minuto
Complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: 1 minuto
Indicato come: ipotensione, brividi, nausea, vomito, prurito, fallimento neuroassiale o altro.
1 minuto
Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: 1 minuto
Perdita di sangue misurata in millilitri.
1 minuto
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 1 minuto
Qualsiasi complicazione medica indicata dopo il parto cesareo.
1 minuto
Lidocaina neuroxiale
Lasso di tempo: 1 minuto
Agenti neuraxiali e dosaggio somministrati precedenti e durante la procedura di sezione cesarea.
1 minuto
Bupivicaina neurossiale
Lasso di tempo: 1 minuto
dosaggio somministrato precedente e durante la procedura di sezione cesarea.
1 minuto
Morfina neurossiale
Lasso di tempo: 1 minuto
dosaggio somministrato precedente e durante la procedura di sezione cesarea.
1 minuto
Fentanil neurossiale
Lasso di tempo: 1 minuto
dosaggio somministrato precedente e durante la procedura di sezione cesarea.
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

17 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H21-01082

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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