C/S 后的产后恢复质量和产妇满意度 (QuReS)
2021年9月30日 更新者：Anthony Chau、University of British Columbia
患者报告的产后恢复质量与剖宫产后产妇满意度之间的关系：一项前瞻性观察研究
衡量以患者为导向的结果和满意度对于指导产科麻醉护理的有意义的改变很重要。
恢复质量 (QoR) 分数是患者评定的指标，它提供了手术后恢复的全球指标。
它们超越了生理变量的测量范围，包括身体、认知、情感和功能结果。
除了麻醉后的 QoR 评分外，满意度也是一个重要的质量指标。
衡量孩子出生后的满意度是一个复杂且情绪化的主题。
了解影响产妇满意度的因素可能会改善以患者为中心的护理。
研究表明，尽管临床结果良好，但许多接受剖腹产的妇女在麻醉方面的经验仍然很差。
这些糟糕的经历超出了对疼痛控制不足的范围；许多是由于与临床医生沟通不畅、缺乏参与决策、缺乏高质量教育和信息的提供以及与婴儿出生决定相关的选择和控制不足的感觉。
在非产科研究中，麻醉后的满意度一直被证明取决于患者收到的信息以及沟通质量和麻醉师与患者关系的质量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anton Chau, MD MMSc
- 电话号码：6048752158
- 邮箱：anton.chau@ubc.ca
研究联系人备份
- 姓名：Luc Saulnier, BA (Hons.) MA
- 电话号码：6076 6048752158
- 邮箱：luc.saulnier@cw.bc.ca
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3N1
- 招聘中
- BC Women's Hospital
-
接触：
- Luc Saulnier, BA (Hons.) MA
- 电话号码：6076 6048752158
- 邮箱：luc.saulnier@cw.bc.ca
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接触：
- Anton Chau, MD MMSc
- 电话号码：6111 6048752158
- 邮箱：anton.chau@ubc.ca
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有 19 岁以上接受剖腹产手术的女性都有资格参加。
妇女将在剖腹产后 24 小时接受调查。
数据将通过由不属于临床护理的研究调查员亲自管理的经过验证的纸质问卷收集。
描述
纳入标准：
- 英语流利的人
- 19岁以上
- 收到剖腹产
- 在招募前 24-48 小时接受剖宫产
排除标准：
- 非英语人士
- 19岁以下
- 没有接受剖腹产
- 在招募时间后超过 48 小时接受剖宫产
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复质量评分 (ObsQoR-11)
大体时间：5分钟
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恢复质量将使用产科恢复质量评分 (ObsQoR-11) 进行衡量。
这是一个包含 11 个项目的多维恢复评分工具，已在该人群中得到验证
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5分钟
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剖宫产产妇满意度量表 (MSSCS)
大体时间：5分钟
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这份 22 项问卷调查对麻醉、针头插入、副作用和剧院气氛的满意度。
项目按照 7 点李克特量表进行评分，从非常不同意到非常同意。
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5分钟
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对接受治疗的满意度
大体时间：1分钟
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第一个开放式问题评估：“您对护理的哪些方面最满意？”
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1分钟
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对接受的护理不满意
大体时间：1分钟
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第二个开放式问题评估：“您对护理的哪些方面最不满意？”
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1分钟
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满意度提升
大体时间：1分钟
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第三个也是最后一个开放式问题评估：“你对什么可以提高你的满意度有什么建议吗？”
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1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产科史：妊娠和早产
大体时间：1分钟
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妊娠和早产的总频率
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1分钟
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患者年龄
大体时间：1分钟
|
患者年龄
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1分钟
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胎龄
大体时间：1分钟
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总周数和总天数的胎龄
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1分钟
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患者身高
大体时间：1分钟
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患者身高（以厘米为单位）
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1分钟
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患者体重
大体时间：1分钟
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以千克为单位测量的患者体重
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1分钟
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交付结果
大体时间：1分钟
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单胎、双胞胎或其他的结果
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1分钟
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新生儿 APGAR
大体时间：1分钟
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APGAR得分在1分和分
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1分钟
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新生儿出生体重
大体时间：1分钟
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以克为单位的新生儿出生体重
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1分钟
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患者 ASA 状态
大体时间：1分钟
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美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分级系统 1 至 6 级
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1分钟
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怀孕医疗条件
大体时间：1分钟
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包括：妊娠高血压综合征、先兆子痫、妊娠糖尿病、贫血、剧吐、胆汁淤积等。
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1分钟
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怀孕以外的医疗条件
大体时间：1分钟
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包括不构成怀孕医疗状况的任何医疗状况
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1分钟
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椎管内药物
大体时间：1分钟
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在剖宫产手术之前和期间使用的椎管内药物和剂量。
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1分钟
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术中抗焦虑药
大体时间：1分钟
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在剖宫产手术之前和期间施用的术中抗焦虑药物和剂量。
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1分钟
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麻醉程序开始
大体时间：1分钟
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军用时间格式的时间
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1分钟
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剖宫产的紧迫性
大体时间：1分钟
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分类为：预定、STAT、P1 或 P2
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1分钟
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剖宫产指征
大体时间：1分钟
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剖宫产的原因
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1分钟
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分娩开始
大体时间：1分钟
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表示为：自发性、增强性或引产
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1分钟
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劳动长度
大体时间：1分钟
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第一阶段和第二阶段的时长
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1分钟
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分娩时的疼痛缓解
大体时间：1分钟
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指示为：硬膜外/CSE/DPE、Entonox、M&G 或其他
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1分钟
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术中并发症
大体时间：1分钟
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表现为：低血压、寒战、恶心、呕吐、瘙痒、椎管内固定失败或其他。
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1分钟
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术中失血
大体时间：1分钟
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失血量以毫升为单位。
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1分钟
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术后并发症
大体时间：1分钟
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剖腹产后出现的任何医疗并发症。
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1分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Bowyer A, Jakobsson J, Ljungqvist O, Royse C. A review of the scope and measurement of postoperative quality of recovery. Anaesthesia. 2014 Nov;69(11):1266-78. doi: 10.1111/anae.12730. Epub 2014 Jun 2.
- Heidegger T, Saal D, Nubling M. Patient satisfaction with anaesthesia - Part 1: satisfaction as part of outcome - and what satisfies patients. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1165-72. doi: 10.1111/anae.12347. Epub 2013 Aug 8.
- Barnett SF, Alagar RK, Grocott MP, Giannaris S, Dick JR, Moonesinghe SR. Patient-satisfaction measures in anesthesia: qualitative systematic review. Anesthesiology. 2013 Aug;119(2):452-78. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182976014.
- Camann W. Pain, Pain Relief, Satisfaction and Excellence in Obstetric Anesthesia: A Surprisingly Complex Relationship. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):383-385. doi: 10.1213/ANE.0000000000001676. No abstract available.
- Kingsley C, Patel S. Patient-reported outcome measures and patient-reported experience measures. BJA Education. 2017;17(4):137-44.
- Linda D. Results of the National Maternity Experience Survey 2020 2020 [Available from: https://yourexperience.ie/maternity/national-results/.
- Porter M, van Teijlingen E, Chi Ying Yip L, Bhattacharya S. Satisfaction with cesarean section: qualitative analysis of open-ended questions in a large postal survey. Birth. 2007 Jun;34(2):148-54. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00161.x.
- Stewart MA. Effective physician-patient communication and health outcomes: a review. CMAJ. 1995 May 1;152(9):1423-33.
- Cook K, Loomis C. The Impact of Choice and Control on Women's Childbirth Experiences. J Perinat Educ. 2012 Summer;21(3):158-68. doi: 10.1891/1058-1243.21.3.158.
- Brooks H, Sullivan WJ. The importance of patient autonomy at birth. Int J Obstet Anesth. 2002 Jul;11(3):196-203. doi: 10.1054/ijoa.2002.0958.
- Morgan PJ, Halpern S, Lo J. The development of a maternal satisfaction scale for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 1999 Jul;8(3):165-70. doi: 10.1016/s0959-289x(99)80132-0.
- Berning V, Laupheimer M, Nubling M, Heidegger T. Influence of quality of recovery on patient satisfaction with anaesthesia and surgery: a prospective observational cohort study. Anaesthesia. 2017 Sep;72(9):1088-1096. doi: 10.1111/anae.13906. Epub 2017 May 16.
- Myles PS, Reeves MD, Anderson H, Weeks AM. Measurement of quality of recovery in 5672 patients after anaesthesia and surgery. Anaesth Intensive Care. 2000 Jun;28(3):276-80. doi: 10.1177/0310057X0002800304.
- Ciechanowicz S, Howle R, Heppolette C, Nakhjavani B, Carvalho B, Sultan P. Evaluation of the Obstetric Quality-of-Recovery score (ObsQoR-11) following non-elective caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2019 Aug;39:51-59. doi: 10.1016/j.ijoa.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月15日
初级完成 (预期的)
2022年3月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月30日
首次发布 (实际的)
2021年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月30日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H21-01082
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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恢复质量的临床试验
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Swansea University完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的