Послеродовое качество восстановления и удовлетворенность матери после кесарева сечения (QuReS)
15 февраля 2025 г. обновлено: Anthony Chau, University of British Columbia
Взаимосвязь между качеством послеродового восстановления, о котором сообщают пациенты, и удовлетворенностью матери после кесарева сечения: проспективное обсервационное исследование
Измерение ориентированных на пациента результатов и удовлетворенности важно для направления значимых изменений в акушерской анестезии.
Показатели качества восстановления (QoR) оцениваются пациентами и обеспечивают глобальную оценку восстановления после операции.
Они выходят за рамки физиологических переменных и включают физические, когнитивные, эмоциональные и функциональные результаты.
Удовлетворенность, в дополнение к показателям QoR после анестезии, является важным маркером качества.
Измерение удовлетворения после рождения ребенка — сложная и эмоциональная тема.
Понимание факторов, влияющих на удовлетворенность матерей, может улучшить уход, ориентированный на пациента.
Исследования показали, что, несмотря на благоприятные клинические исходы, многие женщины, перенесшие кесарево сечение, по-прежнему имеют плохой опыт анестезии.
Эти плохие переживания выходят за рамки неадекватного контроля боли; многие из них связаны с плохим общением с клиницистами, отсутствием участия в принятии решений, отсутствием предоставления высококачественного образования и информации и ощущением неадекватности выбора и контроля в отношении решений о рождении их детей.
В неакушерских исследованиях последовательно показано, что удовлетворенность после анестезии зависит от информации, которую получает пациент, а также от качества общения и качества отношений между анестезиологом и пациентом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
К участию допускаются все женщины старше 19 лет, перенесшие кесарево сечение.
Женщин обследуют через 24 часа после кесарева сечения.
Данные будут собираться с помощью утвержденных бумажных вопросников, которые лично проводит исследователь, не являющийся частью клинической помощи.
Описание
Критерии включения:
- Свободно говорящий по-английски
- Возраст старше 19 лет
- Получила кесарево сечение
- Получил кесарево сечение за 24-48 часов до времени набора
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- В возрасте до 19 лет
- Не получила кесарево сечение
- Получил кесарево сечение более чем через 48 часов после набора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества восстановления (ObsQoR-11)
Временное ограничение: 5 минут
|
Качество восстановления будет измеряться с использованием акушерской оценки качества восстановления (ObsQoR-11).
Это многомерный инструмент оценки восстановления, состоящий из 11 пунктов, который прошел валидацию в этой популяции.
|
5 минут
|
|
Шкала удовлетворенности матери кесаревым сечением (MSSCS)
Временное ограничение: 5 минут
|
Этот опросник из 22 пунктов измеряет удовлетворенность анестезией, введением иглы, побочными эффектами и атмосферой в операционной.
Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
|
5 минут
|
|
Удовлетворенность полученным уходом
Временное ограничение: 1 минута
|
Первый открытый вопрос для оценки: «Какими аспектами вашего ухода вы были больше всего довольны?»
|
1 минута
|
|
Неудовлетворенность полученным уходом
Временное ограничение: 1 минута
|
Второй открытый вопрос для оценки: «Какими аспектами вашего ухода вы были больше всего недовольны?»
|
1 минута
|
|
Улучшение удовлетворенности
Временное ограничение: 1 минута
|
Третий и последний открытый вопрос для оценки: «Есть ли у вас какие-либо предложения о том, что могло бы повысить вашу удовлетворенность?»
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Акушерский анамнез: беременность и недоношенность
Временное ограничение: 1 минута
|
Суммарная частота беременностей и преждевременных родов
|
1 минута
|
|
Возраст пациента
Временное ограничение: 1 минута
|
Возраст пациента в годах
|
1 минута
|
|
Гестационный возраст
Временное ограничение: 1 минута
|
Срок беременности в неделях и днях
|
1 минута
|
|
Рост пациента
Временное ограничение: 1 минута
|
Рост пациента измеряется в сантиметрах
|
1 минута
|
|
Вес пациента
Временное ограничение: 1 минута
|
Вес пациента измеряется в килограммах
|
1 минута
|
|
Результат доставки
Временное ограничение: 1 минута
|
Результат одноплодной, близнецовой или другой
|
1 минута
|
|
Неонатальные апгары
Временное ограничение: 1 минута
|
Оценка по шкале Апгар через 1 минуту и минуты
|
1 минута
|
|
Неонатальный вес при рождении
Временное ограничение: 1 минута
|
Вес новорожденного измеряется в граммах
|
1 минута
|
|
Статус ASA пациента
Временное ограничение: 1 минута
|
Система классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) от 1 до 6
|
1 минута
|
|
Медицинские условия беременности
Временное ограничение: 1 минута
|
В том числе: индуцированная беременностью АГ, преэклампсия, гестационный диабет, анемия, гиперемезис, холестаз и др.
|
1 минута
|
|
Медицинские условия вне беременности
Временное ограничение: 1 минута
|
Включая любые медицинские состояния, которые не являются медицинским состоянием беременности.
|
1 минута
|
|
Интраоперационные анксиолитики
Временное ограничение: 1 минута
|
Интраоперационные анксиолитики и дозы, вводимые до и во время процедуры кесарева сечения.
|
1 минута
|
|
Начало процедуры анестезии
Временное ограничение: 1 минута
|
Время в формате военного времени
|
1 минута
|
|
Срочность кесарева сечения
Временное ограничение: 1 минута
|
Классифицируется как: запланированный, STAT, P1 или P2
|
1 минута
|
|
Показания к кесареву сечению
Временное ограничение: 1 минута
|
Причина кесарева сечения
|
1 минута
|
|
Начало родов
Временное ограничение: 1 минута
|
Обозначается как: спонтанные, усиленные или индукционные роды
|
1 минута
|
|
Рабочая длина
Временное ограничение: 1 минута
|
Продолжительность часов как для первого этапа, так и для второго этапа
|
1 минута
|
|
Облегчение боли во время родов
Временное ограничение: 1 минута
|
Обозначается как: эпидуральная анестезия/CSE/DPE, Entonox, M&G или другие
|
1 минута
|
|
Интраоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 минута
|
Обозначается как: гипотония, озноб, тошнота, рвота, зуд, несостоятельность нейроаксиального или другие.
|
1 минута
|
|
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: 1 минута
|
Кровопотеря измеряется в миллилитрах.
|
1 минута
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 минута
|
Любое медицинское осложнение, указанное после кесарева сечения.
|
1 минута
|
|
Нейрокайл лидокаин
Временное ограничение: 1 минута
|
Нейроаксиальные агенты и дозировка вводится предшествующим и во время процедуры кесарева сечения.
|
1 минута
|
|
Нейроаксиальный бупивикейн
Временное ограничение: 1 минута
|
дозировка вводится предшествующей и во время кесарева сечения.
|
1 минута
|
|
Нейроаксиальный морфин
Временное ограничение: 1 минута
|
дозировка вводится предшествующей и во время кесарева сечения.
|
1 минута
|
|
Нейроаксиальный фентанил
Временное ограничение: 1 минута
|
дозировка вводится предшествующей и во время кесарева сечения.
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Bowyer A, Jakobsson J, Ljungqvist O, Royse C. A review of the scope and measurement of postoperative quality of recovery. Anaesthesia. 2014 Nov;69(11):1266-78. doi: 10.1111/anae.12730. Epub 2014 Jun 2.
- Heidegger T, Saal D, Nubling M. Patient satisfaction with anaesthesia - Part 1: satisfaction as part of outcome - and what satisfies patients. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1165-72. doi: 10.1111/anae.12347. Epub 2013 Aug 8.
- Barnett SF, Alagar RK, Grocott MP, Giannaris S, Dick JR, Moonesinghe SR. Patient-satisfaction measures in anesthesia: qualitative systematic review. Anesthesiology. 2013 Aug;119(2):452-78. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182976014.
- Camann W. Pain, Pain Relief, Satisfaction and Excellence in Obstetric Anesthesia: A Surprisingly Complex Relationship. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):383-385. doi: 10.1213/ANE.0000000000001676. No abstract available.
- Kingsley C, Patel S. Patient-reported outcome measures and patient-reported experience measures. BJA Education. 2017;17(4):137-44.
- Linda D. Results of the National Maternity Experience Survey 2020 2020 [Available from: https://yourexperience.ie/maternity/national-results/.
- Porter M, van Teijlingen E, Chi Ying Yip L, Bhattacharya S. Satisfaction with cesarean section: qualitative analysis of open-ended questions in a large postal survey. Birth. 2007 Jun;34(2):148-54. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00161.x.
- Stewart MA. Effective physician-patient communication and health outcomes: a review. CMAJ. 1995 May 1;152(9):1423-33.
- Cook K, Loomis C. The Impact of Choice and Control on Women's Childbirth Experiences. J Perinat Educ. 2012 Summer;21(3):158-68. doi: 10.1891/1058-1243.21.3.158.
- Brooks H, Sullivan WJ. The importance of patient autonomy at birth. Int J Obstet Anesth. 2002 Jul;11(3):196-203. doi: 10.1054/ijoa.2002.0958.
- Morgan PJ, Halpern S, Lo J. The development of a maternal satisfaction scale for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 1999 Jul;8(3):165-70. doi: 10.1016/s0959-289x(99)80132-0.
- Berning V, Laupheimer M, Nubling M, Heidegger T. Influence of quality of recovery on patient satisfaction with anaesthesia and surgery: a prospective observational cohort study. Anaesthesia. 2017 Sep;72(9):1088-1096. doi: 10.1111/anae.13906. Epub 2017 May 16.
- Myles PS, Reeves MD, Anderson H, Weeks AM. Measurement of quality of recovery in 5672 patients after anaesthesia and surgery. Anaesth Intensive Care. 2000 Jun;28(3):276-80. doi: 10.1177/0310057X0002800304.
- Ciechanowicz S, Howle R, Heppolette C, Nakhjavani B, Carvalho B, Sultan P. Evaluation of the Obstetric Quality-of-Recovery score (ObsQoR-11) following non-elective caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2019 Aug;39:51-59. doi: 10.1016/j.ijoa.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H21-01082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .