Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postpartum Kwaliteit van Herstel & Maternale Tevredenheid Na C/S (QuReS)

15 februari 2025 bijgewerkt door: Anthony Chau, University of British Columbia

Relatie tussen patiënt gerapporteerde postpartum kwaliteit van herstel en maternale tevredenheid na keizersnede: een prospectieve observationele studie

Het meten van patiëntgerichte uitkomsten en tevredenheid is belangrijk om zinvolle veranderingen in de verloskundige anesthesiezorg te begeleiden. Quality of Recovery (QoR)-scores zijn maatstaven die door de patiënt worden beoordeeld en die een globale maatstaf bieden voor herstel na een operatie. Ze gaan verder dan de maatstaf van fysiologische variabelen en omvatten fysieke, cognitieve, emotionele en functionele uitkomsten. Tevredenheid is naast QoR-scores na anesthesie een belangrijke kwaliteitskenmerk. Het meten van tevredenheid na de geboorte van een kind is een complex en emotioneel onderwerp. Inzicht in de factoren die de tevredenheid van moeders kunnen beïnvloeden, kan de patiëntgerichte zorg verbeteren. Studies hebben aangetoond dat veel vrouwen die een keizersnede ondergaan, ondanks gunstige klinische resultaten, nog steeds slechte ervaring hebben met anesthesie. Deze slechte ervaringen gaan verder dan onvoldoende pijnbestrijding; veel zijn te wijten aan slechte communicatie met clinici, gebrek aan betrokkenheid bij de besluitvorming, gebrek aan onderwijs en informatie van hoge kwaliteit en een gevoel van onvoldoende keuze en controle met betrekking tot beslissingen over de geboorte van hun baby's. In niet-verloskundige onderzoeken is consistent aangetoond dat tevredenheid na anesthesie afhankelijk is van de informatie die de patiënt heeft ontvangen, samen met de kwaliteit van de communicatie en de kwaliteit van de anesthesioloog-patiëntrelatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwen boven de 19 jaar die een keizersnede hebben ondergaan, komen in aanmerking voor deelname. Vrouwen worden 24 uur na hun keizersnede onderzocht. Gegevens zullen worden verzameld door middel van gevalideerde papieren vragenlijsten die persoonlijk worden afgenomen door een onderzoeksonderzoeker die geen deel uitmaakt van de klinische zorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vloeiend Engels spreker
  • Ouder dan 19 jaar
  • Kreeg een keizersnede
  • Kreeg een keizersnede 24-48 uur voorafgaand aan het tijdstip van werving

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engelse spreker
  • Beneden de leeftijd van 19 jaar
  • Geen keizersnede gekregen
  • Kreeg een keizersnede meer dan 48 uur na het tijdstip van werving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstelscore (ObsQoR-11)
Tijdsspanne: 5 minuten
De kwaliteit van herstel wordt gemeten met behulp van de verloskundige kwaliteit van herstelscore (ObsQoR-11). Dit is een multidimensionale scoretool voor herstel met 11 items, die is gevalideerd in deze populatie
5 minuten
Maternale tevredenheidsschaal voor keizersnede (MSSCS)
Tijdsspanne: 5 minuten
Deze vragenlijst met 22 items meet de tevredenheid over de verdoving, het inbrengen van de naald, bijwerkingen en de theatersfeer. Items worden gescoord op een 7-punts Likertschaal van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
5 minuten
Tevredenheid over ontvangen zorg
Tijdsspanne: 1 minuut
Eerste open vraag die beoordeelt: "Over welke aspecten van uw zorg was u het meest tevreden?"
1 minuut
Ontevredenheid over de ontvangen zorg
Tijdsspanne: 1 minuut
Tweede open vraag ter beoordeling van: "Over welke aspecten van uw zorg was u het meest ontevreden?"
1 minuut
Verbetering van tevredenheid
Tijdsspanne: 1 minuut
Derde en laatste open vraag die beoordeelt: "Heeft u suggesties over wat uw tevredenheid zou kunnen verbeteren?"
1 minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verloskundige geschiedenis: zwaartekracht en prematuren
Tijdsspanne: 1 minuut
Totale frequentie van graviditeit en vroeggeboorte
1 minuut
Patiënt leeftijd
Tijdsspanne: 1 minuut
Leeftijd patiënt in jaren
1 minuut
Zwangerschapsduur
Tijdsspanne: 1 minuut
Zwangerschapsduur in totaal aantal weken en dagen
1 minuut
Patiënt Hoogte
Tijdsspanne: 1 minuut
Lengte patiënt gemeten in centimeters
1 minuut
Patiënt Gewicht
Tijdsspanne: 1 minuut
Patiëntgewicht gemeten in kilogram
1 minuut
Uitkomst van levering
Tijdsspanne: 1 minuut
Resultaat van singleton, tweeling of anders
1 minuut
Neonatale APGAR's
Tijdsspanne: 1 minuut
APGAR scoort op 1 minuut en minuten
1 minuut
Geboortegewicht bij pasgeborenen
Tijdsspanne: 1 minuut
Neonatale geboortegewicht gemeten in grammen
1 minuut
Patiënt ASA-status
Tijdsspanne: 1 minuut
American Society of Anesthesiologists (ASA) classificatiesysteem voor fysieke status variërend van 1 tot 6
1 minuut
Zwangerschap Medische aandoeningen
Tijdsspanne: 1 minuut
Waaronder: door zwangerschap geïnduceerde HTN, pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes, bloedarmoede, hyperemesis, cholestase en andere.
1 minuut
Medische aandoeningen buiten de zwangerschap
Tijdsspanne: 1 minuut
Inclusief alle medische aandoeningen die geen medische aandoening voor zwangerschap vormen
1 minuut
Intraoperatieve anxiolytica
Tijdsspanne: 1 minuut
Intraoperatieve anxiolytica en dosis toegediend vóór en tijdens de keizersnede.
1 minuut
Anesthesieprocedure starten
Tijdsspanne: 1 minuut
Tijd in militair tijdformaat
1 minuut
Spoedeisende keizersnede
Tijdsspanne: 1 minuut
Geclassificeerd als: gepland, STAT, P1 of P2
1 minuut
Indicatie voor keizersnede
Tijdsspanne: 1 minuut
Reden keizersnede
1 minuut
Begin van de bevalling
Tijdsspanne: 1 minuut
Aangegeven als: spontane, augmented of inductie van arbeid
1 minuut
Arbeidsduur
Tijdsspanne: 1 minuut
Urenduur voor zowel eerste trap als tweede trap
1 minuut
Pijnstilling tijdens de bevalling
Tijdsspanne: 1 minuut
Aangeduid als: ruggenprik/CSE/DPE, Entonox, M&G of anders
1 minuut
Intraoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1 minuut
Aangegeven als: hypotensie, rillingen, misselijkheid, braken, jeuk, mislukte neuraxiale of andere.
1 minuut
Intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: 1 minuut
Bloedverlies gemeten in milliliter.
1 minuut
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1 minuut
Elke medische complicatie aangegeven na de keizersnede.
1 minuut
Neuraxiaal lidocaïne
Tijdsspanne: 1 minuut
Neuraxiale middelen en dosering toegediend vooraf en tijdens de keizersnede procedure.
1 minuut
Neuraxiale bupivicaïne
Tijdsspanne: 1 minuut
Dosering toegediend vooraf en tijdens de keizersnede -procedure.
1 minuut
Neuraxiale morfine
Tijdsspanne: 1 minuut
Dosering toegediend vooraf en tijdens de keizersnede -procedure.
1 minuut
Neuraxiaal fentanyl
Tijdsspanne: 1 minuut
Dosering toegediend vooraf en tijdens de keizersnede -procedure.
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H21-01082

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren