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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05077891
C/S 후 산후 회복의 질 및 산모의 만족도 (QuReS)
2025년 2월 15일 업데이트: Anthony Chau, University of British Columbia
환자가 보고한 산후 회복의 질과 제왕절개 후 산모의 만족도 사이의 관계: 전향적 관찰 연구
환자 중심의 결과와 만족도를 측정하는 것은 산부인과 마취 관리의 의미 있는 변화를 안내하는 데 중요합니다.
회복의 질(QoR) 점수는 수술 후 전반적인 회복 측정을 제공하는 환자 평가 척도입니다.
그들은 생리적 변수의 측정을 넘어 신체적, 인지적, 감정적 및 기능적 결과를 포함합니다.
마취 후 QoR 점수 외에 만족도는 중요한 품질 지표입니다.
출산 후 만족도를 측정하는 것은 복잡하고 감동적인 주제입니다.
산모의 만족도에 영향을 미칠 수 있는 요인을 이해하면 환자 중심 치료를 개선할 수 있습니다.
연구에 따르면 유리한 임상 결과에도 불구하고 제왕절개를 받는 많은 여성들이 마취 경험이 좋지 않은 것으로 나타났습니다.
이러한 열악한 경험은 부적절한 통증 조절을 넘어선 것입니다. 많은 경우 의사와의 의사 소통 부족, 의사 결정 참여 부족, 양질의 교육 및 정보 제공 부족, 아기 출생 결정과 관련된 선택 및 통제가 부적절하다는 느낌 때문입니다.
비 산과 연구에서 마취 후 만족도는 의사 소통의 품질 및 마취과 환자 관계의 품질과 함께 환자가 받은 정보에 따라 지속적으로 나타났습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제왕절개 수술을 받은 19세 이상의 모든 여성이 참여할 수 있습니다.
여성은 제왕절개 후 24시간에 검사를 받게 됩니다.
데이터는 임상 치료의 일부가 아닌 연구 조사자가 직접 관리하는 검증된 종이 설문지를 통해 수집됩니다.
설명
포함 기준:
- 유창한 영어 구사자
- 만 19세 이상
- 제왕절개를 받았습니다.
- 모집 시간 24~48시간 전에 제왕절개 분만
제외 기준:
- 비영어권 사용자
- 만 19세 미만
- 제왕절개를 받지 못함
- 모집 시점으로부터 48시간 이상 경과하여 제왕절개를 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복구 품질 점수(ObsQoR-11)
기간: 5 분
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회복의 질은 산과적 회복의 질(ObsQoR-11)을 사용하여 측정됩니다.
이것은 이 모집단에서 검증된 11개 항목의 다차원 회복 점수 도구입니다.
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5 분
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제왕절개 산모 만족도 척도(MSSCS)
기간: 5 분
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22개 문항으로 마취, 주사바늘 삽입, 부작용, 극장 분위기에 대한 만족도를 측정한다.
항목은 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
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5 분
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받은 치료에 대한 만족도
기간: 1 분
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평가하는 첫 개방형 질문: "귀하의 진료 중 어떤 측면이 가장 만족스러웠습니까?"
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1 분
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받은 치료에 대한 불만
기간: 1 분
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두 번째 개방형 질문 평가: "귀하의 진료 중 어떤 측면이 가장 불만족스러웠습니까?"
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1 분
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만족도 향상
기간: 1 분
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세 번째이자 마지막 개방형 질문 평가: "당신의 만족도를 향상시킬 수 있는 제안이 있습니까?"
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1 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산과 병력: 중력 및 조산
기간: 1 분
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중력 및 조산의 총 빈도
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1 분
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환자 연령
기간: 1 분
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환자 연령(년)
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1 분
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임신 적령기
기간: 1 분
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총 주 및 일 수의 재태 연령
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1 분
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환자 키
기간: 1 분
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센티미터로 측정한 환자 키
|
1 분
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환자 체중
기간: 1 분
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킬로그램으로 측정한 환자 체중
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1 분
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배송 결과
기간: 1 분
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싱글톤, 쌍둥이 또는 기타 결과
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1 분
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신생아 APGAR
기간: 1 분
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1분 1분에 APGAR 점수
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1 분
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신생아 체중
기간: 1 분
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그램으로 측정한 신생아 출생 시 체중
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1 분
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환자 ASA 상태
기간: 1 분
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미국마취과학회(ASA)의 신체 상태 분류 체계는 1에서 6까지입니다.
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1 분
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임신 건강 상태
기간: 1 분
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포함: 임신 유발 HTN, 전자간증, 임신성 당뇨병, 빈혈, 충혈, 담즙정체 등.
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1 분
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임신 이외의 의학적 상태
기간: 1 분
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임신 의학적 상태를 구성하지 않는 모든 의학적 상태 포함
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1 분
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수술 중 항불안제
기간: 1 분
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제왕절개 수술 전과 도중에 투여되는 수술 중 항불안제 및 용량.
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1 분
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마취 시술 시작
기간: 1 분
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군사 시간 형식의 시간
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1 분
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제왕절개 분만의 긴급성
기간: 1 분
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분류: 예정, STAT, P1 또는 P2
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1 분
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제왕절개에 대한 적응증
기간: 1 분
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제왕절개 이유
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1 분
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진통 시작
기간: 1 분
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다음과 같이 표시됨: 자발적, 증강 또는 노동 유도
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1 분
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노동 기간
기간: 1 분
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1단계와 2단계 모두 소요시간
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1 분
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노동 중 통증 완화
기간: 1 분
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표시: 경막외/CSE/DPE, Entonox, M&G 또는 기타
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1 분
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수술 중 합병증
기간: 1 분
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표시: 저혈압, 떨림, 메스꺼움, 구토, 가려움증, 신경축 장애 또는 기타.
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1 분
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수술 중 실혈
기간: 1 분
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밀리리터 단위로 측정된 혈액 손실.
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1 분
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수술 후 합병증
기간: 1 분
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제왕절개 분만 후 나타난 모든 의학적 합병증.
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1 분
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신경 낙스 리도카인
기간: 1 분
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제왕 절개 전 및 제왕 절개 절차 중에 투여 된 신경 낙스 제 및 투여 량.
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1 분
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신경 축 부피 카인
기간: 1 분
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제왕 절개 전 및 제왕 절개 절차 중에 투여 된 복용량.
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1 분
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신경 축 모르핀
기간: 1 분
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제왕 절개 전 및 제왕 절개 절차 중에 투여 된 복용량.
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1 분
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신경 펜타닐
기간: 1 분
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제왕 절개 전 및 제왕 절개 절차 중에 투여 된 복용량.
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1 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Bowyer A, Jakobsson J, Ljungqvist O, Royse C. A review of the scope and measurement of postoperative quality of recovery. Anaesthesia. 2014 Nov;69(11):1266-78. doi: 10.1111/anae.12730. Epub 2014 Jun 2.
- Heidegger T, Saal D, Nubling M. Patient satisfaction with anaesthesia - Part 1: satisfaction as part of outcome - and what satisfies patients. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1165-72. doi: 10.1111/anae.12347. Epub 2013 Aug 8.
- Barnett SF, Alagar RK, Grocott MP, Giannaris S, Dick JR, Moonesinghe SR. Patient-satisfaction measures in anesthesia: qualitative systematic review. Anesthesiology. 2013 Aug;119(2):452-78. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182976014.
- Camann W. Pain, Pain Relief, Satisfaction and Excellence in Obstetric Anesthesia: A Surprisingly Complex Relationship. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):383-385. doi: 10.1213/ANE.0000000000001676. No abstract available.
- Kingsley C, Patel S. Patient-reported outcome measures and patient-reported experience measures. BJA Education. 2017;17(4):137-44.
- Linda D. Results of the National Maternity Experience Survey 2020 2020 [Available from: https://yourexperience.ie/maternity/national-results/.
- Porter M, van Teijlingen E, Chi Ying Yip L, Bhattacharya S. Satisfaction with cesarean section: qualitative analysis of open-ended questions in a large postal survey. Birth. 2007 Jun;34(2):148-54. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00161.x.
- Stewart MA. Effective physician-patient communication and health outcomes: a review. CMAJ. 1995 May 1;152(9):1423-33.
- Cook K, Loomis C. The Impact of Choice and Control on Women's Childbirth Experiences. J Perinat Educ. 2012 Summer;21(3):158-68. doi: 10.1891/1058-1243.21.3.158.
- Brooks H, Sullivan WJ. The importance of patient autonomy at birth. Int J Obstet Anesth. 2002 Jul;11(3):196-203. doi: 10.1054/ijoa.2002.0958.
- Morgan PJ, Halpern S, Lo J. The development of a maternal satisfaction scale for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 1999 Jul;8(3):165-70. doi: 10.1016/s0959-289x(99)80132-0.
- Berning V, Laupheimer M, Nubling M, Heidegger T. Influence of quality of recovery on patient satisfaction with anaesthesia and surgery: a prospective observational cohort study. Anaesthesia. 2017 Sep;72(9):1088-1096. doi: 10.1111/anae.13906. Epub 2017 May 16.
- Myles PS, Reeves MD, Anderson H, Weeks AM. Measurement of quality of recovery in 5672 patients after anaesthesia and surgery. Anaesth Intensive Care. 2000 Jun;28(3):276-80. doi: 10.1177/0310057X0002800304.
- Ciechanowicz S, Howle R, Heppolette C, Nakhjavani B, Carvalho B, Sultan P. Evaluation of the Obstetric Quality-of-Recovery score (ObsQoR-11) following non-elective caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2019 Aug;39:51-59. doi: 10.1016/j.ijoa.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H21-01082
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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