心血管併存症のCovid-19サバイバーの機能的能力に対する在宅運動の効果
2023年2月21日 更新者：Bambang Dwiputra, MD、National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
心血管併存症を有するCovid-19サバイバーの心肺機能能力に対する在宅呼吸および胸部モビライゼーション運動の効果
目的の提案：心血管併存症を有するCovid-19生存者の心肺機能能力に対する在宅呼吸運動と胸部可動化の効果を調査すること。
呼吸運動と胸部の可動化は、Covid-19 生存者の肺機能能力を高めることが証明されています。 Covid-19生存者の呼吸運動と胸部の可動化は、心血管疾患を患っているCovid-19生存者に利益をもたらすという仮説が立てられています.
調査の概要
詳細な説明
肺拘束性障害は、COVID-19 (Corona Virus Disease-19) の生存者に慢性疲労を引き起こす原因の 1 つです。 また、心臓リハビリテーションの第 2 段階にある心血管患者にも大きな効果をもたらします。 呼吸運動と胸部の可動化は、Covid-19 生存者の肺機能能力を高めることが証明されています。 一方で、心血管系の問題に苦しんでいるCovid-19生存者における呼吸運動と胸部の可動化の有効性を示す研究はまだありません.
Covid-19の病歴があり、心血管疾患を患っているジャカルタの国立心臓センター病院の患者が募集されています。 彼らは、採血などの運動前後の検査を受け、6分間のウォーキングテスト、ピーク咳流量とピーク流量テスト、胸囲の測定、トレッドミル、ヨーロッパの生活の質の5次元（EQ-5D）に答えます。質問。 無作為化により、患者は治療群または対照群に決定されます。 彼らは、自宅でどのようなエクササイズを行うべきかについて準備されます。 対象者は、Zoom ミーティングを通じてデジタルで定期的に監督されます。 演習は 3 か月間行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jakarta、インドネシア、11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 募集前3ヶ月以内にCovid-19に感染し、心血管疾患を患っている患者
- YoutubeやZoomの通信・操作ができる方。
除外基準:
- 指示された運動を行うことができない原因となる身体の任意の部分を動かすことの制限。
- 四肢に痛みを感じる (ビジュアル アナログ スケール > 3)
- 慢性閉塞性肺疾患
- 神経筋障害（脳卒中、重大な運動制御障害を伴う末梢神経障害）
- 筋骨格障害（骨折、切断後、支持関節の重度の関節炎）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：呼吸運動なし
患者は、監督なしで3か月間、週に最低5回、毎回30分の心臓リハビリテーションの第2段階を行います
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独立して、患者は週に5回定期的に歩き、無呼吸と胸部可動運動の能力の向上に応じて、毎日距離を増やします.
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実験的：呼吸法付き
患者は、心臓リハビリテーションの第 2 段階を週に最低 5 回、毎回 30 分間行い、呼吸と胸部の動員運動を週に 3 回行います。
彼らはオンライン会議を通じて監督されます。
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患者は週に5回定期的に歩き、能力の向上に応じて日ごとに距離を伸ばします.
患者はまた、週に 3 回、呼吸と胸部モビライゼーションのエクササイズを行います。
これは、30 分間の記録された適度な運動です。
患者は、オンライン ビデオ プラットフォームを通じて自宅での活動としてビデオにアクセスでき、監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大咳嗽流量の変化 (PC)
時間枠：3 か月時のベースライン ピーク咳嗽流量 (PC) からの変化
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機能容量を定義します。
単位：L/分
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3 か月時のベースライン ピーク咳嗽流量 (PC) からの変化
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ピークフローレート (PFR) の変更
時間枠：3 か月時のベースライン ピーク フロー レート (PFR) からの変化
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機能容量を定義します。
単位：L/分
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3 か月時のベースライン ピーク フロー レート (PFR) からの変化
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有酸素運動検査の変更
時間枠：3 か月でのベースライン心臓運動テストからの変化
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患者はトレッドミルで歩きます。
測定単位：分、メッツ（タスクの代謝当量）
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3 か月でのベースライン心臓運動テストからの変化
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6分間歩行テストの変更
時間枠：ベースラインからの変化 3ヶ月での6分間歩行テスト
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第 2 段階の心臓リハビリテーション (有酸素運動) のための 30 分間の初期歩行能力を定義する。
測定単位 : メートル
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ベースラインからの変化 3ヶ月での6分間歩行テスト
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビンの変化
時間枠：3か月時のベースラインヘモグロビンからの変化
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ヘモグロビン (g/dL)
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3か月時のベースラインヘモグロビンからの変化
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ヘマトクリットの変化
時間枠：3 か月時のベースライン ヘマトクリットからの変化
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ヘマトクリット (%)
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3 か月時のベースライン ヘマトクリットからの変化
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赤血球の変化
時間枠：3ヶ月のベースライン赤血球からの変化
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赤血球 (百万/μL)
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3ヶ月のベースライン赤血球からの変化
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平均粒子体積の変化
時間枠：3 か月でのベースライン平均赤血球容積からの変化
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平均赤血球容積 (fL)
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3 か月でのベースライン平均赤血球容積からの変化
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平均赤血球ヘモグロビンの変化
時間枠：3 か月時のベースライン平均赤血球ヘモグロビンからの変化
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平均赤血球ヘモグロビン (pg)
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3 か月時のベースライン平均赤血球ヘモグロビンからの変化
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平均赤血球ヘモグロビン濃度の変化
時間枠：ベースライン平均赤血球ヘモグロビン濃度からの変化 3 か月
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平均赤血球ヘモグロビン濃度 (%)
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ベースライン平均赤血球ヘモグロビン濃度からの変化 3 か月
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赤血球分布幅の変化
時間枠：ベースライン赤血球分布幅からの変化 (3 か月)
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赤血球分布幅 (%)
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ベースライン赤血球分布幅からの変化 (3 か月)
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白血球の変化
時間枠：3 か月のベースライン白血球からの変化
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白血球 (/μL)
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3 か月のベースライン白血球からの変化
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血小板の変化
時間枠：3 か月時のベースライン血小板からの変化
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血小板 (千/μL)
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3 か月時のベースライン血小板からの変化
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ヨーロッパの生活の質の変化 5 次元 (EQ-5D)
時間枠：ベースライン EQ-5D から 3 か月での変化
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1=問題なし、2=少し問題あり、3=中程度の問題、4=重大な問題、5=できない。
運動前と運動後のポイントを比較し、改善点を見ていきます。
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ベースライン EQ-5D から 3 か月での変化
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好塩基球の変化
時間枠：3か月時のベースライン好塩基球からの変化
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好塩基球 (/μL)
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3か月時のベースライン好塩基球からの変化
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好酸球の変化
時間枠：3か月時のベースライン好酸球からの変化
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好酸球 (/μL)
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3か月時のベースライン好酸球からの変化
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好中球の変化
時間枠：3 か月時のベースライン好中球からの変化
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好中球 (/μL)
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3 か月時のベースライン好中球からの変化
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リンパ球の変化
時間枠：3ヶ月でのベースラインリンパ球からの変化
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リンパ球 (/μL)
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3ヶ月でのベースラインリンパ球からの変化
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単球の変化
時間枠：3 か月でのベースライン単球からの変化
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単球 (/μL)
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3 か月でのベースライン単球からの変化
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C反応性タンパク質の変化
時間枠：3 か月でのベースライン C 反応性タンパク質からの変化
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感染マーカーを決定します。
測定単位：mg/L
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3 か月でのベースライン C 反応性タンパク質からの変化
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Dダイマーの変化
時間枠：3 か月時のベースライン D ダイマーからの変化
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測定単位：ng/mL
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3 か月時のベースライン D ダイマーからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bambang Dwiputra, MD, FIHA、National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Halpin SJ, McIvor C, Whyatt G, Adams A, Harvey O, McLean L, Walshaw C, Kemp S, Corrado J, Singh R, Collins T, O'Connor RJ, Sivan M. Postdischarge symptoms and rehabilitation needs in survivors of COVID-19 infection: A cross-sectional evaluation. J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1013-1022. doi: 10.1002/jmv.26368. Epub 2020 Aug 17.
- Barker-Davies RM, O'Sullivan O, Senaratne KPP, Baker P, Cranley M, Dharm-Datta S, Ellis H, Goodall D, Gough M, Lewis S, Norman J, Papadopoulou T, Roscoe D, Sherwood D, Turner P, Walker T, Mistlin A, Phillip R, Nicol AM, Bennett AN, Bahadur S. The Stanford Hall consensus statement for post-COVID-19 rehabilitation. Br J Sports Med. 2020 Aug;54(16):949-959. doi: 10.1136/bjsports-2020-102596. Epub 2020 May 31.
- 1. WHO Indonesia. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Situation Report-36. [Internet]. WHO; [2020 Dec 2; cited 2021 Feb 12]. Available from: https://www.who.int/indonesia/news/novel-coronavirus/situation-reports
- Eapen MS, Lu W, Gaikwad AV, Bhattarai P, Chia C, Hardikar A, Haug G, Sohal SS. Endothelial to mesenchymal transition: a precursor to post-COVID-19 interstitial pulmonary fibrosis and vascular obliteration? Eur Respir J. 2020 Oct 15;56(4):2003167. doi: 10.1183/13993003.03167-2020. Print 2020 Oct.
- Abdullahi A. Safety and Efficacy of Chest Physiotherapy in Patients With COVID-19: A Critical Review. Front Med (Lausanne). 2020 Jul 21;7:454. doi: 10.3389/fmed.2020.00454. eCollection 2020.
- Sardari A, Tabarsi P, Borhany H, Mohiaddin R, Houshmand G. Myocarditis detected after COVID-19 recovery. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan 1;22(1):131-132. doi: 10.1093/ehjci/jeaa166. No abstract available.
- Salman D, Vishnubala D, Le Feuvre P, Beaney T, Korgaonkar J, Majeed A, McGregor AH. Returning to physical activity after covid-19. BMJ. 2021 Jan 8;372:m4721. doi: 10.1136/bmj.m4721. No abstract available.
- Ogura A, Izawa KP, Tawa H, Kureha F, Wada M, Harada N, Ikeda Y, Kimura K, Kondo N, Kanai M, Kubo I, Yoshikawa R, Matsuda Y. Impact of the COVID-19 pandemic on phase 2 cardiac rehabilitation patients in Japan. Heart Vessels. 2021 Aug;36(8):1184-1189. doi: 10.1007/s00380-021-01783-5. Epub 2021 Jan 29.
- 9. ESC. Recommendations on how to provide cardiac rehabilitation activities during the COVID-19 pandemic. [Internet] France: European Society of Cardiology; [2020 Apr 8; cited in 2021 Feb 12]. Available from: https://www.escardio.org/Education/Practice-Tools/CVD-prevention-toolbox/recommendations-on-how-to-provide-cardiac-rehabilitation-activities-during-the-c
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2023年1月31日
研究の完了 (実際)
2023年2月20日
試験登録日
最初に提出
2021年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月12日
最初の投稿 (実際)
2021年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月21日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Home based Exercise PostCovid
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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