Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hjemmebasert trening på funksjonsevnen til Covid-19-overlevende med kardiovaskulær komorbiditet

21. februar 2023 oppdatert av: Bambang Dwiputra, MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Effekten av hjemmebasert puste- og brystmobiliseringstrening på kardiorespiratorisk funksjonskapasitet hos Covid-19-overlevende med kardiovaskulær komorbiditet

Målet foreslår: å undersøke effekten av hjemmebasert pusteøvelse og brystmobilisering på den kardiorespiratoriske funksjonskapasiteten til Covid-19-overlevende med kardiovaskulær komorbiditet.

Pustetrening og mobilisering av brystet har vist seg å øke lungefunksjonskapasiteten hos Covid-19-overlevende. Det antas at pustetrening og brystmobilisering hos Covid-19-overlevende vil gi fordeler for Covid-19-overlevende med hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungerestriktiv lidelse er en av årsakene som induserer kronisk tretthet hos overlevende av COVID-19 (Corona Virus Disease-19). Det gir også en betydelig effekt på kardiovaskulære pasienter som er i andre fase av hjerterehabilitering. Pustetrening og mobilisering av brystet har vist seg å øke lungefunksjonskapasiteten hos Covid-19-overlevende. På den annen side er det fortsatt ingen forskning som viser effektiviteten av pusteøvelser og brystmobilisering hos Covid-19-overlevende som lider av kardiovaskulære problemer.

Pasienter ved National Cardiac Center Hospital, Jakarta, med en historie med Covid-19 og har hjerte- og karsykdommer rekrutteres. De vil gjennomgå undersøkelser før og etter trening som blodprøvetaking, ta 6 minutters gangtest, Peak Cough Flow og Peak Flow Rate test, måle brystdimensjonen, tredemølle og svare på European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) spørsmål. Med randomisering vil pasienter bli bestemt til behandling eller kontrollgruppe. De vil være forberedt på hvilke øvelser de bør gjøre hjemme. Emner vil bli veiledet digitalt og regelmessig gjennom Zoom-møter. Øvelser vil bli utført i 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som ble smittet av Covid-19 i løpet av 3 måneder før rekruttering og led av hjerte- og karsykdommer
  • Kunne kommunisere og betjene Youtube og Zoom.

Ekskluderingskriterier:

  • Begrensning for å bevege noen del av kroppen som forårsaker manglende evne til å utføre den instruerte øvelsen.
  • Føler smerte i ekstremiteter (visuell analog skala >3)
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Nevromuskulær lidelse (slag, perifer nevropati med betydelig motorisk kontrollforstyrrelse
  • Muskel- og skjelettlidelser (brudd, postamputasjon, alvorlig leddgikt i støtteledd)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ingen pusteøvelser
Pasienter vil gjøre den andre fasen av hjerterehabilitering minst 5 ganger per uke, 30 minutter hver gang, i løpet av 3 måneder uten å bli overvåket
Atferdsmessig: Andre fase hjerterehabilitering
Uavhengig går pasienter regelmessig 5 ganger per uke og øker avstanden dag for dag i henhold til deres forbedrede evne uten puste- og brystmobiliseringstrening.
Eksperimentell: Med pusteøvelser
Pasienter vil gjøre den andre fasen av hjerterehabilitering minst 5 ganger per uke, 30 minutter hver gang og puste- og brystmobiliseringstrening 3 ganger per uke. De vil bli veiledet gjennom nettmøter.
Atferdsmessig: Puste- og brystmobiliseringsøvelser
Pasienter går regelmessig 5 ganger i uken og øker avstanden dag for dag i henhold til deres forbedrede evne. Pasienter gjør også puste- og brystmobiliseringsøvelser 3 ganger i uken. Det er en registrert moderert øvelse med en varighet på 30 minutter. Pasienter kan få tilgang til videoen som en hjemmebasert aktivitet gjennom en online videoplattform og vil bli overvåket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av maksimal hostestrøm (PC)
Tidsramme: Endring fra baseline Peak Cough Flow (PC) ved 3 måneder
å definere funksjonskapasiteten. Måleenhet : L/min.
Endring fra baseline Peak Cough Flow (PC) ved 3 måneder
Endring av toppstrømningshastighet (PFR)
Tidsramme: Endring fra baseline Peak Flow Rate (PFR) ved 3 måneder
å definere funksjonskapasiteten. Måleenhet : L/min.
Endring fra baseline Peak Flow Rate (PFR) ved 3 måneder
Endring av hjertetreningstest
Tidsramme: Endring fra Baseline Cardiac Exercise Test ved 3 måneder
Pasienter går på tredemølle. Måleenhet: minutter, MET (metabolsk ekvivalent av oppgave)
Endring fra Baseline Cardiac Exercise Test ved 3 måneder
Endring av 6-minutters gangtest
Tidsramme: Endring fra Baseline 6-minutters gangtest ved 3 måneder
For å definere innledende evne til å gå på 30 minutter for andre fase hjerterehabilitering (aerob trening). Måleenhet: meter
Endring fra Baseline 6-minutters gangtest ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av hemoglobin
Tidsramme: Endring fra baseline hemoglobin ved 3 måneder
Hemoglobin (g/dL)
Endring fra baseline hemoglobin ved 3 måneder
Endring av hematokrit
Tidsramme: Endring fra baseline hematokrit ved 3 måneder
Hematokrit (%)
Endring fra baseline hematokrit ved 3 måneder
Endring av erytrocytt
Tidsramme: Endring fra baseline erytrocytt etter 3 måneder
Erytrocytt (million/µL)
Endring fra baseline erytrocytt etter 3 måneder
Endring av gjennomsnittlig korpuskulært volum
Tidsramme: Endring fra baseline gjennomsnittlig korpuskulært volum ved 3 måneder
Gjennomsnittlig korpuskulært volum (fL)
Endring fra baseline gjennomsnittlig korpuskulært volum ved 3 måneder
Endring av gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin
Tidsramme: Endring fra baseline gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin ved 3 måneder
Gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (s.)
Endring fra baseline gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin ved 3 måneder
Endring av gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: Endring fra baseline gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon ved 3 måneder
Gjennomsnittlig hemoglobinkonsentrasjon (%)
Endring fra baseline gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon ved 3 måneder
Endring av røde blodlegemers distribusjonsbredde
Tidsramme: Endring fra Baseline Red Cell Distribution Width ved 3 måneder
Røde cellers distribusjonsbredde (%)
Endring fra Baseline Red Cell Distribution Width ved 3 måneder
Endring av leukocytt
Tidsramme: Endring fra baseline leukocytt ved 3 måneder
Leukocytt (/µL)
Endring fra baseline leukocytt ved 3 måneder
Endring av blodplate
Tidsramme: Bytt fra baseline blodplate ved 3 måneder
Blodplater (tusen/µL)
Bytt fra baseline blodplate ved 3 måneder
Endring av europeisk livskvalitet fem dimensjoner (EQ-5D)
Tidsramme: Endring fra Baseline EQ-5D ved 3 måneder
1=har ingen problemer, 2=har et lite problem, 3=moderat problem, 4=alvorlig problem, 5=kan ikke gjøre. Vi vil sammenligne poengene mellom før og etter trening og se forbedringen.
Endring fra Baseline EQ-5D ved 3 måneder
Endring av Basophil
Tidsramme: Bytt fra Baseline Basophil ved 3 måneder
Basofil (/µL)
Bytt fra Baseline Basophil ved 3 måneder
Eosinofil endring
Tidsramme: Bytt fra baseline eosinofil ved 3 måneder
Eosinofil (/µL)
Bytt fra baseline eosinofil ved 3 måneder
Endring av nøytrofil
Tidsramme: Endring fra baseline nøytrofil ved 3 måneder
Nøytrofil (/µL)
Endring fra baseline nøytrofil ved 3 måneder
Endring av lymfocytt
Tidsramme: Endring fra baseline lymfocytt etter 3 måneder
Lymfocytt (/µL)
Endring fra baseline lymfocytt etter 3 måneder
Endring av monocytt
Tidsramme: Endring fra Baseline Monocyte ved 3 måneder
Monocytt (/µL)
Endring fra Baseline Monocyte ved 3 måneder
Endring av C-reaktivt protein
Tidsramme: Bytt fra baseline C-reaktivt protein etter 3 måneder
for å bestemme infeksjonsmarkører. Måleenhet : mg/L
Bytt fra baseline C-reaktivt protein etter 3 måneder
Endring av D-dimer
Tidsramme: Endring fra baseline D-dimer ved 3 måneder
Måleenhet : ng/mL
Endring fra baseline D-dimer ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bambang Dwiputra, MD, FIHA, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Home based Exercise PostCovid

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere