Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние домашних упражнений на функциональные возможности выживших после COVID-19 с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями

21 февраля 2023 г. обновлено: Bambang Dwiputra, MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Влияние домашних дыхательных упражнений и упражнений по мобилизации грудной клетки на функциональные возможности сердечно-сосудистой системы выживших после Covid-19 с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями

Предлагаемая цель: исследовать влияние домашних дыхательных упражнений и мобилизации грудной клетки на кардиореспираторную функциональную способность выживших после Covid-19 с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Доказано, что дыхательные упражнения и мобилизация грудной клетки увеличивают функциональную способность легких у выживших после Covid-19. Предполагается, что дыхательные упражнения и мобилизация грудной клетки у выживших после Covid-19 принесут пользу выжившим после Covid-19 с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рестриктивное расстройство легких является одной из причин, вызывающих хроническую усталость у выживших после COVID-19 (Corona Virus Disease-19). Он также дает значительный эффект у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, находящихся на втором этапе кардиореабилитации. Доказано, что дыхательные упражнения и мобилизация грудной клетки увеличивают функциональную способность легких у выживших после Covid-19. С другой стороны, до сих пор нет исследований, показывающих эффективность дыхательных упражнений и мобилизации грудной клетки у выживших после Covid-19, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Набирают пациентов в больнице Национального кардиологического центра в Джакарте с историей Covid-19 и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Они будут проходить обследования до и после тренировки, такие как забор крови, тест на 6-минутную ходьбу, тест на пиковую скорость кашля и пиковую скорость потока, измерение размера грудной клетки, беговую дорожку и ответы на пять измерений европейского качества жизни (EQ-5D) вопросы. При рандомизации пациенты будут определяться в лечебную или контрольную группу. Они будут подготовлены к тому, какие упражнения они должны делать дома. Субъекты будут контролироваться в цифровом виде и регулярно через встречи Zoom. Упражнения будут выполняться в течение 3 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
      • Jakarta, Индонезия, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, заразившиеся Covid-19 за 3 месяца до призыва и страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями
  • Умею общаться и управлять Youtube и Zoom.

Критерий исключения:

  • Ограничение движения какой-либо частью тела, что приводит к невозможности выполнения предписанного упражнения.
  • Ощущение боли в конечностях (визуально-аналоговая шкала >3)
  • Хроническая обструктивная болезнь легких
  • Нервно-мышечное расстройство (инсульт, периферическая невропатия со значительным нарушением двигательного контроля
  • Нарушения опорно-двигательного аппарата (переломы, постампутационные, тяжелые артриты опорных суставов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Без дыхательных упражнений
Пациенты будут проходить вторую фазу кардиореабилитации минимум 5 раз в неделю по 30 минут каждый раз в течение 3 месяцев без наблюдения.
Поведенческий: Второй этап кардиореабилитации
Самостоятельно пациенты регулярно ходят 5 раз в неделю и увеличивают расстояние день ото дня в соответствии со своими улучшенными способностями без упражнений на дыхание и мобилизацию грудной клетки.
Экспериментальный: С дыхательными упражнениями
Пациенты будут выполнять вторую фазу кардиореабилитации минимум 5 раз в неделю по 30 минут каждый раз, а также упражнения на дыхание и мобилизацию грудной клетки 3 раза в неделю. Они будут контролироваться через онлайн-встречи.
Поведенческий: Дыхательные упражнения и упражнения на мобилизацию грудной клетки.
Пациенты регулярно ходят пешком 5 раз в неделю и увеличивают расстояние день за днем ​​в соответствии со своими улучшенными способностями. Пациенты также выполняют дыхательные упражнения и упражнения на мобилизацию грудной клетки 3 раза в неделю. Это записанное модерируемое упражнение продолжительностью 30 минут. Пациенты могут получить доступ к видео в качестве домашней активности через платформу онлайн-видео и будут находиться под наблюдением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пиковой скорости кашля (ПК)
Временное ограничение: Изменение пиковой скорости кашля (ПК) по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
определить функциональные возможности. Единица измерения: л/мин.
Изменение пиковой скорости кашля (ПК) по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Изменение пикового расхода (PFR)
Временное ограничение: Изменение пиковой скорости кровотока (PFR) по сравнению с базовой линией через 3 месяца
определить функциональные возможности. Единица измерения: л/мин.
Изменение пиковой скорости кровотока (PFR) по сравнению с базовой линией через 3 месяца
Изменение сердечного нагрузочного теста
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным кардионагрузочным тестом через 3 месяца
Больные ходят по беговой дорожке. Единица измерения: минуты, МЕТ (метаболический эквивалент задачи)
Изменение по сравнению с исходным кардионагрузочным тестом через 3 месяца
Изменение теста 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным тестом 6-минутной ходьбы через 3 месяца
Определить начальную способность ходить через 30 минут для второго этапа кардиореабилитации (аэробные нагрузки). Единица измерения: метр
Изменение по сравнению с исходным тестом 6-минутной ходьбы через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гемоглобина
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина через 3 месяца
Гемоглобин (г/дл)
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина через 3 месяца
Изменение гематокрита
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем гематокрита через 3 месяца
Гематокрит (%)
Изменение по сравнению с исходным уровнем гематокрита через 3 месяца
Изменение эритроцитов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем эритроцитов через 3 месяца
Эритроциты (млн/мкл)
Изменение по сравнению с исходным уровнем эритроцитов через 3 месяца
Изменение среднего корпускулярного объема
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным средним корпускулярным объемом через 3 месяца
Средний корпускулярный объем (фл)
Изменение по сравнению с исходным средним корпускулярным объемом через 3 месяца
Изменение среднего корпускулярного гемоглобина
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным средним корпускулярным гемоглобином через 3 месяца
Средний корпускулярный гемоглобин (пг)
Изменение по сравнению с исходным средним корпускулярным гемоглобином через 3 месяца
Изменение средней концентрации корпускулярного гемоглобина
Временное ограничение: Изменение средней концентрации корпускулярного гемоглобина по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Средняя концентрация корпускулярного гемоглобина (%)
Изменение средней концентрации корпускулярного гемоглобина по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Изменение ширины распределения эритроцитов
Временное ограничение: Изменение ширины распределения эритроцитов по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Ширина распределения эритроцитов (%)
Изменение ширины распределения эритроцитов по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Изменение лейкоцитов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем лейкоцитов через 3 месяца
Лейкоциты (/мкл)
Изменение по сравнению с исходным уровнем лейкоцитов через 3 месяца
Изменение тромбоцитов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тромбоцитов через 3 месяца
Тромбоциты (тыс./мкл)
Изменение по сравнению с исходным уровнем тромбоцитов через 3 месяца
Изменение европейского качества жизни в пяти измерениях (EQ-5D)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем EQ-5D через 3 месяца
1=нет проблем, 2=есть небольшие проблемы, 3=умеренные проблемы, 4=серьезные проблемы, 5=невозможно выполнить. Мы сравним баллы до и после упражнений и посмотрим на улучшение.
Изменение по сравнению с исходным уровнем EQ-5D через 3 месяца
Изменение базофилов
Временное ограничение: Изменение базофилов по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Базофил (/мкл)
Изменение базофилов по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Изменение эозинофилов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем эозинофилов через 3 месяца
Эозинофил (/мкл)
Изменение по сравнению с исходным уровнем эозинофилов через 3 месяца
Изменение нейтрофилов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем нейтрофилов через 3 месяца
Нейтрофилы (/мкл)
Изменение по сравнению с исходным уровнем нейтрофилов через 3 месяца
Изменение лимфоцитов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем лимфоцитов через 3 месяца
Лимфоцит (/мкл)
Изменение по сравнению с исходным уровнем лимфоцитов через 3 месяца
Смена моноцита
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем моноцитов через 3 месяца
Моноцит (/мкл)
Изменение по сравнению с исходным уровнем моноцитов через 3 месяца
Изменение С-реактивного белка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем С-реактивного белка через 3 месяца
для определения маркеров инфекции. Единица измерения: мг/л
Изменение по сравнению с исходным уровнем С-реактивного белка через 3 месяца
Изменение D-димера
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем D-димера через 3 месяца
Единица измерения: нг/мл
Изменение по сравнению с исходным уровнем D-димера через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Следователи

  • Главный следователь: Bambang Dwiputra, MD, FIHA, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Home based Exercise PostCovid

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться