심혈관 동반질환이 있는 Covid-19 생존자의 기능적 능력에 대한 가정 기반 운동의 효과
2023년 2월 21일 업데이트: Bambang Dwiputra, MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
재택호흡과 흉부가동운동이 심혈관 동반질환이 있는 코로나19 생존자의 심폐기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
목표 제안: 심혈관 동반 질환이 있는 Covid-19 생존자의 심폐 기능 능력에 대한 가정 기반 호흡 운동 및 흉부 동원의 효과를 조사합니다.
호흡 운동과 흉부 동원은 Covid-19 생존자의 폐 기능 용량을 증가시키는 것으로 입증되었습니다. Covid-19 생존자의 호흡 운동과 흉부 동원이 심혈관 질환이 있는 Covid-19 생존자에게 도움이 될 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
폐 제한 장애는 COVID-19(코로나 바이러스 질병-19) 생존자에게 만성 피로를 유발하는 원인 중 하나입니다. 심장재활 2단계에 있는 심혈관계 환자에게도 상당한 효과를 준다. 호흡 운동과 흉부 동원은 Covid-19 생존자의 폐 기능 용량을 증가시키는 것으로 입증되었습니다. 한편, 심혈관계 질환을 앓고 있는 코로나19 생존자들에게 호흡운동과 흉부가동법의 효과를 보여주는 연구는 아직 없다.
Covid-19 병력이 있고 심혈관 질환이 있는 자카르타 국립 심장 센터 병원의 환자를 모집합니다. 그들은 혈액 채취, 6분 걷기 테스트, 최대 기침 흐름 및 최대 유량 테스트, 가슴 치수 측정, 트레드밀, 유럽 삶의 질 5차원(EQ-5D) 답변과 같은 운동 전후 검사를 받게 됩니다. 질문. 무작위 배정을 통해 환자는 치료군 또는 대조군으로 결정됩니다. 그들은 집에서 어떤 운동을 해야 하는지에 대해 준비할 것입니다. 주제는 Zoom 회의를 통해 정기적으로 디지털 방식으로 감독됩니다. 3개월 동안 운동을 하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Jakarta, 인도네시아, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모집 전 3개월 이내에 코로나19에 감염되어 심혈관 질환을 앓고 있는 환자
- Youtube, Zoom 통신 및 조작 가능.
제외 기준:
- 지시된 운동을 수행할 수 없게 만드는 신체 부위의 움직임 제한.
- 사지에 통증을 느낀다(시각적 아날로그 척도 >3)
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 신경근 장애(심각한 운동 조절 장애가 있는 뇌졸중, 말초신경병증)
- 근골격계 장애(골절, 절단 후, 지지 관절의 심한 관절염)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 무호흡 운동
환자는 감독 없이 3개월 동안 주당 최소 5회, 매회 30분 동안 심장 재활의 두 번째 단계를 수행합니다.
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독립적으로 환자는 주 5회 규칙적으로 걷고 호흡 및 흉부 동원 운동 없이 향상된 능력에 따라 매일 거리를 늘립니다.
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실험적: 호흡 운동으로
심장재활 2단계는 주당 최소 5회, 회당 30분, 호흡 및 흉부 동원 운동은 주 3회 실시한다.
그들은 온라인 회의를 통해 감독됩니다.
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환자는 일주일에 5회 규칙적으로 걷고, 능력 향상에 따라 매일 거리를 늘립니다.
환자는 또한 일주일에 3번 호흡 및 흉부 동원 운동을 합니다.
30분 동안 기록된 조절된 운동입니다.
환자는 온라인 비디오 플랫폼을 통해 가정 기반 활동으로 비디오에 액세스할 수 있으며 감독을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고기침유량(PC)의 변화
기간: 3개월 기준선 최고 기침 흐름(PC)에서 변경
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기능적 용량을 정의합니다.
측정 단위 : L/min.
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3개월 기준선 최고 기침 흐름(PC)에서 변경
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피크 유량(PFR)의 변화
기간: 3개월 기준선 최고 유량(PFR)에서 변경
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기능적 용량을 정의합니다.
측정 단위 : L/min.
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3개월 기준선 최고 유량(PFR)에서 변경
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심장운동검사의 변화
기간: 3개월 기준 심장 운동 검사에서 변경
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환자는 디딜 방아에서 걷는다.
측정 단위: 분, MET(Metabolic Equivalent of Task)
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3개월 기준 심장 운동 검사에서 변경
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 3개월에 기준선 6분 걷기 테스트에서 변경
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2단계 심장 재활(유산소 운동)을 위해 30분 안에 걸을 수 있는 초기 능력을 정의합니다.
측정 단위 : 미터
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3개월에 기준선 6분 걷기 테스트에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈의 변화
기간: 3개월 기준선 헤모글로빈에서 변화
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헤모글로빈(g/dL)
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3개월 기준선 헤모글로빈에서 변화
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헤마토크릿의 변화
기간: 3개월 기준선 헤마토크리트에서 변경
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헤마토크리트(%)
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3개월 기준선 헤마토크리트에서 변경
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적혈구의 변화
기간: 3개월 기준 적혈구에서 변화
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적혈구(백만/µL)
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3개월 기준 적혈구에서 변화
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평균 미립체 부피의 변화
기간: 3개월 기준선 평균 미립자 용적에서 변경
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평균 미립자 용적(fL)
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3개월 기준선 평균 미립자 용적에서 변경
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평균 미립자 헤모글로빈의 변화
기간: 기준선에서 3개월째 평균 미립자 헤모글로빈의 변화
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평균 미립자 헤모글로빈(pg)
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기준선에서 3개월째 평균 미립자 헤모글로빈의 변화
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평균 미립자 헤모글로빈 농도의 변화
기간: 3개월 기준선 평균 미립자 헤모글로빈 농도로부터의 변화
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평균 미립자 헤모글로빈 농도(%)
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3개월 기준선 평균 미립자 헤모글로빈 농도로부터의 변화
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적혈구 분포 폭의 변화
기간: 기준선 적혈구 분포 폭에서 3개월의 변화
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적혈구 분포 폭(%)
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기준선 적혈구 분포 폭에서 3개월의 변화
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백혈구의 변화
기간: 3개월째 기준선 백혈구에서 변화
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백혈구(/µL)
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3개월째 기준선 백혈구에서 변화
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혈소판의 변화
기간: 3개월 기준 혈소판 변화
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혈소판(천/µL)
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3개월 기준 혈소판 변화
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유럽 삶의 질 5차원 변화(EQ-5D)
기간: 3개월 후 베이스라인 EQ-5D에서 변경
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1=문제 없음, 2=약간 문제 있음, 3=중간 문제 있음, 4=심각한 문제 있음, 5=할 수 없음.
운동 전과 후의 포인트를 비교하고 개선점을 살펴보겠습니다.
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3개월 후 베이스라인 EQ-5D에서 변경
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호염기구의 변화
기간: 3개월에 베이스라인 Basophil에서 변경
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호염기구(/µL)
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3개월에 베이스라인 Basophil에서 변경
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호산구의 변화
기간: 3개월 기준선 호산구에서 변화
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호산구(/µL)
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3개월 기준선 호산구에서 변화
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호중구의 변화
기간: 3개월에 베이스라인 Neutrophil에서 변경
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호중구(/µL)
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3개월에 베이스라인 Neutrophil에서 변경
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림프구의 변화
기간: 3개월 기준선 림프구에서 변화
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림프구(/µL)
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3개월 기준선 림프구에서 변화
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단핵구의 변화
기간: 3개월 기준선 단핵구에서 변화
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단핵구(/µL)
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3개월 기준선 단핵구에서 변화
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C 반응성 단백질의 변화
기간: 3개월 기준 C-반응성 단백질의 변화
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감염 마커를 결정합니다.
측정 단위 : mg/L
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3개월 기준 C-반응성 단백질의 변화
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D-dimer의 변화
기간: 3개월 기준선 D-다이머에서 변경
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측정 단위 : ng/mL
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3개월 기준선 D-다이머에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bambang Dwiputra, MD, FIHA, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Halpin SJ, McIvor C, Whyatt G, Adams A, Harvey O, McLean L, Walshaw C, Kemp S, Corrado J, Singh R, Collins T, O'Connor RJ, Sivan M. Postdischarge symptoms and rehabilitation needs in survivors of COVID-19 infection: A cross-sectional evaluation. J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1013-1022. doi: 10.1002/jmv.26368. Epub 2020 Aug 17.
- Barker-Davies RM, O'Sullivan O, Senaratne KPP, Baker P, Cranley M, Dharm-Datta S, Ellis H, Goodall D, Gough M, Lewis S, Norman J, Papadopoulou T, Roscoe D, Sherwood D, Turner P, Walker T, Mistlin A, Phillip R, Nicol AM, Bennett AN, Bahadur S. The Stanford Hall consensus statement for post-COVID-19 rehabilitation. Br J Sports Med. 2020 Aug;54(16):949-959. doi: 10.1136/bjsports-2020-102596. Epub 2020 May 31.
- 1. WHO Indonesia. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Situation Report-36. [Internet]. WHO; [2020 Dec 2; cited 2021 Feb 12]. Available from: https://www.who.int/indonesia/news/novel-coronavirus/situation-reports
- Eapen MS, Lu W, Gaikwad AV, Bhattarai P, Chia C, Hardikar A, Haug G, Sohal SS. Endothelial to mesenchymal transition: a precursor to post-COVID-19 interstitial pulmonary fibrosis and vascular obliteration? Eur Respir J. 2020 Oct 15;56(4):2003167. doi: 10.1183/13993003.03167-2020. Print 2020 Oct.
- Abdullahi A. Safety and Efficacy of Chest Physiotherapy in Patients With COVID-19: A Critical Review. Front Med (Lausanne). 2020 Jul 21;7:454. doi: 10.3389/fmed.2020.00454. eCollection 2020.
- Sardari A, Tabarsi P, Borhany H, Mohiaddin R, Houshmand G. Myocarditis detected after COVID-19 recovery. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan 1;22(1):131-132. doi: 10.1093/ehjci/jeaa166. No abstract available.
- Salman D, Vishnubala D, Le Feuvre P, Beaney T, Korgaonkar J, Majeed A, McGregor AH. Returning to physical activity after covid-19. BMJ. 2021 Jan 8;372:m4721. doi: 10.1136/bmj.m4721. No abstract available.
- Ogura A, Izawa KP, Tawa H, Kureha F, Wada M, Harada N, Ikeda Y, Kimura K, Kondo N, Kanai M, Kubo I, Yoshikawa R, Matsuda Y. Impact of the COVID-19 pandemic on phase 2 cardiac rehabilitation patients in Japan. Heart Vessels. 2021 Aug;36(8):1184-1189. doi: 10.1007/s00380-021-01783-5. Epub 2021 Jan 29.
- 9. ESC. Recommendations on how to provide cardiac rehabilitation activities during the COVID-19 pandemic. [Internet] France: European Society of Cardiology; [2020 Apr 8; cited in 2021 Feb 12]. Available from: https://www.escardio.org/Education/Practice-Tools/CVD-prevention-toolbox/recommendations-on-how-to-provide-cardiac-rehabilitation-activities-during-the-c
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Home based Exercise PostCovid
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국