Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de l'exercice à domicile sur la capacité fonctionnelle d'un survivant de Covid-19 avec une comorbidité cardiovasculaire

21 février 2023 mis à jour par: Bambang Dwiputra, MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

L'effet de l'exercice de respiration et de mobilisation thoracique à domicile sur la capacité fonctionnelle cardiorespiratoire d'un survivant de Covid-19 présentant une comorbidité cardiovasculaire

Objectif proposé : étudier l'effet de l'exercice de respiration à domicile et de la mobilisation thoracique sur la capacité fonctionnelle cardiorespiratoire des survivants de Covid-19 présentant une comorbidité cardiovasculaire.

Il a été prouvé que les exercices de respiration et la mobilisation thoracique augmentent la capacité fonctionnelle pulmonaire chez les survivants de Covid-19. On suppose que l'exercice de respiration et la mobilisation de la poitrine chez les survivants de Covid-19 apporteront des avantages aux survivants de Covid-19 atteints de maladies cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble pulmonaire restrictif est l'une des raisons qui induisent une fatigue chronique chez les survivants du COVID-19 (Corona Virus Disease-19). Il donne également un effet significatif sur les patients cardiovasculaires qui sont dans la deuxième phase de la réadaptation cardiaque. Il a été prouvé que les exercices de respiration et la mobilisation thoracique augmentent la capacité fonctionnelle pulmonaire chez les survivants de Covid-19. En revanche, il n'existe toujours pas de recherche démontrant l'efficacité des exercices de respiration et de mobilisation thoracique chez les survivants du Covid-19 souffrant de problèmes cardiovasculaires.

Des patients du National Cardiac Center Hospital de Jakarta, ayant des antécédents de Covid-19 et souffrant de maladies cardiovasculaires sont recrutés. Ils subiront des examens avant et après l'exercice tels qu'un prélèvement sanguin, effectueront un test de marche de 6 minutes, un test de débit maximal de toux et de débit maximal, mesureront la dimension de la poitrine, un tapis roulant et répondront aux cinq dimensions européennes de la qualité de vie (EQ-5D) des questions. Avec la randomisation, les patients seront déterminés dans le groupe de traitement ou de contrôle. Ils seront préparés aux exercices qu'ils doivent faire à la maison. Les sujets seront supervisés numériquement et régulièrement via des réunions Zoom. Les exercices se feront pendant 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
      • Jakarta, Indonésie, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients infectés par le Covid-19 dans les 3 mois précédant le recrutement et souffrant de maladies cardiovasculaires
  • Capable de communiquer et d'utiliser Youtube et Zoom.

Critère d'exclusion:

  • Limitation du mouvement de n'importe quelle partie du corps qui empêche de faire l'exercice demandé.
  • Ressentir des douleurs dans les extrémités (échelle visuelle analogique > 3)
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Trouble neuromusculaire (accident vasculaire cérébral, neuropathie périphérique avec perturbation importante du contrôle moteur
  • Trouble musculo-squelettique (fracture, post-amputation, arthrite sévère dans les articulations de soutien)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pas d'exercice respiratoire
Les patients feront la deuxième phase de réadaptation cardiaque au minimum 5 fois par semaine, 30 minutes à chaque fois, en 3 mois sans être supervisés
Comportemental: Réadaptation cardiaque de deuxième phase
Indépendamment, les patients marchent régulièrement 5 fois par semaine et augmentent la distance de jour en jour en fonction de leur capacité améliorée sans exercice de respiration et de mobilisation thoracique.
Expérimental: Avec exercice de respiration
Les patients feront la deuxième phase de réadaptation cardiaque au moins 5 fois par semaine, 30 minutes à chaque fois et des exercices de respiration et de mobilisation thoracique 3 fois par semaine. Ils seront encadrés par des réunions en ligne.
Comportemental: Exercices de respiration et de mobilisation thoracique
Les patients marchent régulièrement 5 fois par semaine et augmentent la distance jour après jour en fonction de leur capacité améliorée. Les patients font également des exercices de respiration et de mobilisation thoracique 3 fois par semaine. Il s'agit d'un exercice modéré enregistré d'une durée de 30 minutes. Les patients peuvent accéder à la vidéo en tant qu'activité à domicile via une plateforme de vidéos en ligne et seront supervisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du débit maximal de toux (PC)
Délai: Changement par rapport au débit de pointe de la toux (PC) de référence à 3 mois
pour définir la capacité fonctionnelle. Unité de mesure : L/min.
Changement par rapport au débit de pointe de la toux (PC) de référence à 3 mois
Modification du débit de pointe (PFR)
Délai: Changement par rapport au débit de pointe de base (PFR) à 3 mois
pour définir la capacité fonctionnelle. Unité de mesure : L/min.
Changement par rapport au débit de pointe de base (PFR) à 3 mois
Changement de test d'effort cardiaque
Délai: Changement par rapport au test d'effort cardiaque de base à 3 mois
Les patients marchent sur tapis roulant. Unité de mesure : minutes, METs (Metabolic Equivalent of Task)
Changement par rapport au test d'effort cardiaque de base à 3 mois
Changement de test de marche de 6 minutes
Délai: Changement par rapport au test de marche initial de 6 minutes à 3 mois
Définir la capacité initiale à marcher en 30 minutes pour la deuxième phase de réadaptation cardiaque (exercice aérobique). Unité de mesure : mètre
Changement par rapport au test de marche initial de 6 minutes à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'hémoglobine
Délai: Changement par rapport à l'hémoglobine de base à 3 mois
Hémoglobine (g/dL)
Changement par rapport à l'hémoglobine de base à 3 mois
Changement d'hématocrite
Délai: Changement par rapport à l'hématocrite initial à 3 mois
Hématocrite (%)
Changement par rapport à l'hématocrite initial à 3 mois
Changement d'érythrocyte
Délai: Changement par rapport aux érythrocytes de base à 3 mois
Érythrocyte (million/µL)
Changement par rapport aux érythrocytes de base à 3 mois
Changement du volume corpusculaire moyen
Délai: Changement par rapport au volume corpusculaire moyen de base à 3 mois
Volume corpusculaire moyen (fL)
Changement par rapport au volume corpusculaire moyen de base à 3 mois
Changement de l'hémoglobine corpusculaire moyenne
Délai: Changement par rapport à l'hémoglobine corpusculaire moyenne de base à 3 mois
Hémoglobine corpusculaire moyenne (pg)
Changement par rapport à l'hémoglobine corpusculaire moyenne de base à 3 mois
Modification de la concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine
Délai: Changement par rapport à la concentration corpusculaire moyenne d'hémoglobine de base à 3 mois
Concentration Corpusculaire Moyenne d'Hémoglobine (%)
Changement par rapport à la concentration corpusculaire moyenne d'hémoglobine de base à 3 mois
Modification de la largeur de distribution des globules rouges
Délai: Changement par rapport à la largeur de distribution des globules rouges de base à 3 mois
Largeur de distribution des globules rouges (%)
Changement par rapport à la largeur de distribution des globules rouges de base à 3 mois
Changement de leucocyte
Délai: Changement par rapport aux leucocytes de base à 3 mois
Leucocyte (/µL)
Changement par rapport aux leucocytes de base à 3 mois
Changement de plaquettes
Délai: Changement par rapport aux plaquettes de base à 3 mois
Plaquette (mille/µL)
Changement par rapport aux plaquettes de base à 3 mois
Modification des cinq dimensions de la qualité de vie en Europe (EQ-5D)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base EQ-5D à 3 mois
1=pas de problème, 2=avoir un léger problème, 3=problème modéré, 4=problème grave, 5=incapable de le faire. Nous allons comparer les points entre l'exercice avant et après et en regardant l'amélioration.
Changement par rapport à la ligne de base EQ-5D à 3 mois
Changement de basophile
Délai: Changement par rapport au Basophile de base à 3 mois
Basophile (/µL)
Changement par rapport au Basophile de base à 3 mois
Changement d'éosinophile
Délai: Changement par rapport aux éosinophiles de base à 3 mois
Éosinophile (/µL)
Changement par rapport aux éosinophiles de base à 3 mois
Changement de neutrophile
Délai: Changement par rapport aux neutrophiles de base à 3 mois
Neutrophile (/µL)
Changement par rapport aux neutrophiles de base à 3 mois
Changement de lymphocyte
Délai: Changement par rapport aux lymphocytes de base à 3 mois
Lymphocyte (/µL)
Changement par rapport aux lymphocytes de base à 3 mois
Changement de Monocyte
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Monocyte à 3 mois
Monocytes (/µL)
Changement par rapport à la ligne de base Monocyte à 3 mois
Changement de protéine C-réactive
Délai: Changement par rapport à la protéine C-réactive de base à 3 mois
pour déterminer les marqueurs d'infection. Unité de mesure : mg/L
Changement par rapport à la protéine C-réactive de base à 3 mois
Changement de D-dimère
Délai: Changement par rapport à la ligne de base D-dimères à 3 mois
Unité de mesure : ng/mL
Changement par rapport à la ligne de base D-dimères à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bambang Dwiputra, MD, FIHA, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Première publication (Réel)

14 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Home based Exercise PostCovid

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner