Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av hembaserad träning på funktionsförmågan hos Covid-19-överlevande med hjärt-kärlkomorbiditet

21 februari 2023 uppdaterad av: Bambang Dwiputra, MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Effekten av hembaserad andnings- och bröstmobiliseringsövning på kardiorespiratorisk funktionsförmåga hos Covid-19-överlevande med kardiovaskulär komorbiditet

Syfte föreslår: att undersöka effekten av hembaserad andningsövning och bröstmobilisering på den kardiorespiratoriska funktionella kapaciteten hos Covid-19-överlevande med kardiovaskulär komorbiditet.

Andningsträning och mobilisering av bröstet har visat sig öka lungfunktionskapaciteten hos Covid-19-överlevande. Det antas att andningsträning och bröstmobilisering hos Covid-19-överlevande kommer att ge fördelar för Covid-19-överlevande med hjärt-kärlsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungrestriktiv störning är en av anledningarna till att överlevande av covid-19 (Corona Virus Disease-19) orsakar kronisk trötthet. Det ger också en betydande effekt på hjärt-kärlpatienter som befinner sig i den andra fasen av hjärtrehabiliteringen. Andningsträning och mobilisering av bröstet har visat sig öka lungfunktionskapaciteten hos Covid-19-överlevande. Å andra sidan finns det fortfarande ingen forskning som visar effektiviteten av andningsövningar och bröstmobilisering hos Covid-19-överlevande som lider av kardiovaskulära problem.

Patienter på National Cardiac Center Hospital, Jakarta, med en historia av Covid-19 och som har hjärt-kärlsjukdom rekryteras. De kommer att genomgå undersökningar före och efter träning som blodprov, göra 6 minuters gångtest, Peak Cough Flow och Peak Flow Rate-test, mäta bröstmåttet, löpband och svara på European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) frågor. Med randomisering kommer patienter att bestämmas till behandling eller kontrollgrupp. De kommer att vara förberedda på vilka övningar de ska göra hemma. Ämnen kommer att handles digitalt och regelbundet genom Zoom-möten. Övningar kommer att göras i 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som smittades av Covid-19 inom 3 månader före rekrytering och drabbades av hjärt-kärlsjukdom
  • Kunna kommunicera och driva Youtube och Zoom.

Exklusions kriterier:

  • Begränsning att röra någon del av kroppen som orsakar oförmågan att utföra den instruerade övningen.
  • Känner smärta i extremiteter (visuell analog skala >3)
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Neuromuskulär störning (stroke, perifer neuropati med betydande motorisk kontrollstörning
  • Muskuloskeletala störningar (fraktur, efter amputation, svår artrit i stödleder)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ingen andningsövning
Patienterna kommer att göra den andra fasen av hjärtrehabiliteringen minst 5 gånger i veckan, 30 minuter varje gång, under 3 månader utan att övervakas
Beteende: Andra fasen av hjärtrehabilitering
Självständigt går patienterna regelbundet 5 gånger i veckan och ökar avståndet dag för dag i enlighet med sin förbättrade förmåga utan andning och mobilisering av bröstet.
Experimentell: Med Andningsövning
Patienterna kommer att göra den andra fasen av hjärtrehabiliteringen minst 5 gånger per vecka, 30 minuter varje gång och andnings- och bröstmobiliseringsträning 3 gånger per vecka. De kommer att övervakas genom onlinemöten.
Beteende: Andnings- och bröstmobiliseringsövningar
Patienterna går regelbundet 5 gånger i veckan och ökar avståndet dag för dag i enlighet med deras förbättrade förmåga. Patienterna gör också andnings- och bröstmobiliseringsträning 3 gånger i veckan. Det är en inspelad modererad övning under 30 minuters varaktighet. Patienter kan komma åt videon som en hembaserad aktivitet via en videoplattform online och kommer att övervakas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av topphostaflöde (PC)
Tidsram: Ändring från Baseline Peak Cough Flow (PC) vid 3 månader
för att definiera den funktionella kapaciteten. Måttenhet: L/min.
Ändring från Baseline Peak Cough Flow (PC) vid 3 månader
Ändring av toppflödeshastighet (PFR)
Tidsram: Ändring från Baseline Peak Flow Rate (PFR) efter 3 månader
för att definiera den funktionella kapaciteten. Måttenhet: L/min.
Ändring från Baseline Peak Flow Rate (PFR) efter 3 månader
Ändring av hjärtträningstest
Tidsram: Ändring från Baseline Cardiac Exercise Test vid 3 månader
Patienter går på löpband. Måttenhet: minuter, METs (metabolisk ekvivalent av uppgift)
Ändring från Baseline Cardiac Exercise Test vid 3 månader
Ändring av 6-minuters gångtest
Tidsram: Byte från Baseline 6-minuters gångtest vid 3 månader
Att definiera initial förmåga att gå på 30 minuter för andra fasens hjärtrehabilitering (aerob träning). Måttenhet: meter
Byte från Baseline 6-minuters gångtest vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av hemoglobin
Tidsram: Ändring från baseline hemoglobin vid 3 månader
Hemoglobin (g/dL)
Ändring från baseline hemoglobin vid 3 månader
Förändring av hematokrit
Tidsram: Ändring från baslinje hematokrit vid 3 månader
Hematokrit (%)
Ändring från baslinje hematokrit vid 3 månader
Förändring av erytrocyt
Tidsram: Byte från baslinje erytrocyt vid 3 månader
Erytrocyt (miljon/µL)
Byte från baslinje erytrocyt vid 3 månader
Förändring av medelkorpuskulär volym
Tidsram: Förändring från baslinjens genomsnittliga korpuskulära volym efter 3 månader
Genomsnittlig korpuskulär volym (fL)
Förändring från baslinjens genomsnittliga korpuskulära volym efter 3 månader
Förändring av medelkorpuskulärt hemoglobin
Tidsram: Förändring från baslinjens genomsnittliga korpuskulära hemoglobin vid 3 månader
Genomsnittlig korpuskulärt hemoglobin (sid)
Förändring från baslinjens genomsnittliga korpuskulära hemoglobin vid 3 månader
Förändring av medelkoncentrationen av hemoglobin i kroppen
Tidsram: Förändring från baslinjemedelvärde för korpuskulär hemoglobinkoncentration efter 3 månader
Genomsnittlig hemoglobinkoncentration (%)
Förändring från baslinjemedelvärde för korpuskulär hemoglobinkoncentration efter 3 månader
Ändring av distributionsbredden för röda blodkroppar
Tidsram: Ändring från baslinjens distributionsbredd för röda blodkroppar vid 3 månader
Red Cell Distribution Width (%)
Ändring från baslinjens distributionsbredd för röda blodkroppar vid 3 månader
Förändring av leukocyt
Tidsram: Byte från baslinjeleukocyt vid 3 månader
Leukocyt (/µL)
Byte från baslinjeleukocyt vid 3 månader
Byte av blodplätt
Tidsram: Byte från Baseline Trombocyt vid 3 månader
Trombocyter (tusen/µL)
Byte från Baseline Trombocyt vid 3 månader
Förändring av europeisk livskvalitet fem dimension (EQ-5D)
Tidsram: Ändring från Baseline EQ-5D efter 3 månader
1=har inga problem, 2=har små problem, 3=måttligt problem, 4=svårt problem, 5=kan inte göra. Vi kommer att jämföra poängen mellan före och efter träning och se förbättringen.
Ändring från Baseline EQ-5D efter 3 månader
Byte av Basophil
Tidsram: Byte från Baseline Basophil vid 3 månader
Basofil (/µL)
Byte från Baseline Basophil vid 3 månader
Förändring av eosinofil
Tidsram: Byte från baslinje Eosinofil vid 3 månader
Eosinofil (/µL)
Byte från baslinje Eosinofil vid 3 månader
Förändring av neutrofil
Tidsram: Byte från baslinje neutrofil vid 3 månader
Neutrofil (/µL)
Byte från baslinje neutrofil vid 3 månader
Förändring av lymfocyt
Tidsram: Byte från baslinjelymfocyt vid 3 månader
Lymfocyt (/µL)
Byte från baslinjelymfocyt vid 3 månader
Byte av monocyt
Tidsram: Byte från Baseline Monocyte vid 3 månader
Monocyt (/µL)
Byte från Baseline Monocyte vid 3 månader
Förändring av C-reaktivt protein
Tidsram: Byte från Baseline C-Reactive Protein vid 3 månader
för att fastställa infektionsmarkörer. Måttenhet : mg/L
Byte från Baseline C-Reactive Protein vid 3 månader
Byte av D-dimer
Tidsram: Byte från baslinje D-dimer vid 3 månader
Måttenhet: ng/mL
Byte från baslinje D-dimer vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Utredare

  • Huvudutredare: Bambang Dwiputra, MD, FIHA, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Home based Exercise PostCovid

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera