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O efeito do exercício domiciliar na capacidade funcional do sobrevivente do Covid-19 com comorbidade cardiovascular

21 de fevereiro de 2023 atualizado por: Bambang Dwiputra, MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

O efeito da respiração domiciliar e do exercício de mobilização torácica na capacidade funcional cardiorrespiratória do sobrevivente da Covid-19 com comorbidade cardiovascular

Objetivo propor: investigar o efeito do exercício respiratório domiciliar e mobilização torácica na capacidade funcional cardiorrespiratória de sobreviventes de Covid-19 com comorbidade cardiovascular.

Está comprovado que exercícios respiratórios e mobilização torácica aumentam a capacidade funcional pulmonar em sobreviventes da Covid-19. Supõe-se que exercícios respiratórios e mobilização torácica em sobreviventes do Covid-19 trarão benefícios aos sobreviventes do Covid-19 com doença cardiovascular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O distúrbio restritivo pulmonar é uma das razões que induzem a fadiga crônica nos sobreviventes do COVID-19 (doença do vírus Corona-19). Também dá um efeito significativo em pacientes cardiovasculares que estão na segunda fase da reabilitação cardíaca. Está comprovado que exercícios respiratórios e mobilização torácica aumentam a capacidade funcional pulmonar em sobreviventes da Covid-19. Por outro lado, ainda não há pesquisas que mostrem a eficácia dos exercícios respiratórios e mobilização torácica em sobreviventes da Covid-19 que sofrem de problemas cardiovasculares.

Os pacientes do National Cardiac Center Hospital, em Jacarta, com histórico de Covid-19 e doenças cardiovasculares são recrutados. Eles serão submetidos a exames pré e pós-exercício, como coleta de sangue, teste de caminhada de 6 minutos, pico de fluxo de tosse e teste de pico de fluxo, medição da dimensão do tórax, esteira e resposta ao European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) questões. Com a randomização, os pacientes serão determinados para o grupo de tratamento ou controle. Eles serão preparados sobre quais exercícios devem fazer em casa. Os assuntos serão supervisionados digitalmente e regularmente por meio de reuniões do Zoom. Os exercícios serão feitos por 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Indonésia
      • Jakarta, Indonésia, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que foram infectados pelo Covid-19 em 3 meses antes do recrutamento e sofrem de doença cardiovascular
  • Capaz de se comunicar e operar Youtube e Zoom.

Critério de exclusão:

  • Limitação para mover qualquer parte do corpo que cause a incapacidade de fazer o exercício instruído.
  • Sentir dor nas extremidades (escala analógica visual >3)
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Distúrbio neuromuscular (derrame, neuropatia periférica com distúrbio significativo do controle motor
  • Distúrbio musculoesquelético (fratura, pós-amputação, artrite grave nas articulações de suporte)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Nenhum Exercício Respiratório
Os pacientes farão a segunda fase da reabilitação cardíaca no mínimo 5 vezes por semana, 30 minutos cada vez, em 3 meses sem supervisão
Comportamental: Reabilitação cardíaca de segunda fase
De forma independente, os pacientes caminham regularmente 5 vezes por semana e aumentam a distância dia a dia de acordo com sua capacidade aprimorada sem exercícios respiratórios e de mobilização torácica.
Experimental: Com exercícios respiratórios
Os pacientes farão a segunda fase da reabilitação cardíaca no mínimo 5 vezes por semana, 30 minutos cada vez e exercícios respiratórios e de mobilização torácica 3 vezes por semana. Eles serão supervisionados por meio de reuniões online.
Comportamental: Exercícios de respiração e mobilização torácica
Os pacientes caminham regularmente 5 vezes por semana e aumentam a distância dia a dia de acordo com sua capacidade aprimorada. Os pacientes também fazem exercícios respiratórios e de mobilização torácica 3 vezes por semana. É um exercício moderado registrado por 30 minutos de duração. Os pacientes podem acessar o vídeo como uma atividade domiciliar por meio de uma plataforma de vídeos online e serão supervisionados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Fluxo Máximo de Tosse (PC)
Prazo: Alteração do pico de fluxo de tosse (PC) da linha de base em 3 meses
para definir a capacidade funcional. Unidade de medida: L/min.
Alteração do pico de fluxo de tosse (PC) da linha de base em 3 meses
Alteração da taxa de fluxo de pico (PFR)
Prazo: Mudança da Taxa de Fluxo de Pico da Linha de Base (PFR) em 3 meses
para definir a capacidade funcional. Unidade de medida: L/min.
Mudança da Taxa de Fluxo de Pico da Linha de Base (PFR) em 3 meses
Alteração do Teste de Exercício Cardíaco
Prazo: Alteração do teste de exercício cardíaco basal aos 3 meses
Os pacientes andam na esteira. Unidade de medida: minutos, METs (equivalente metabólico da tarefa)
Alteração do teste de exercício cardíaco basal aos 3 meses
Alteração do teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Alteração do teste de caminhada de 6 minutos da linha de base aos 3 meses
Definir a capacidade inicial de caminhar em 30 minutos para a segunda fase da reabilitação cardíaca (exercício aeróbico). Unidade de medida: metro
Alteração do teste de caminhada de 6 minutos da linha de base aos 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de Hemoglobina
Prazo: Alteração da hemoglobina basal em 3 meses
Hemoglobina (g/dL)
Alteração da hemoglobina basal em 3 meses
Alteração do Hematócrito
Prazo: Alteração do hematócrito basal em 3 meses
Hematócrito (%)
Alteração do hematócrito basal em 3 meses
Mudança de Eritrócitos
Prazo: Mudança da linha de base de eritrócitos em 3 meses
Eritrócitos (milhões/µL)
Mudança da linha de base de eritrócitos em 3 meses
Mudança do Volume Corpuscular Médio
Prazo: Alteração do volume corpuscular médio basal aos 3 meses
Volume Corpuscular Médio (fL)
Alteração do volume corpuscular médio basal aos 3 meses
Alteração da Hemoglobina Corpuscular Média
Prazo: Alteração da hemoglobina corpuscular média basal aos 3 meses
Hemoglobina corpuscular média (pg)
Alteração da hemoglobina corpuscular média basal aos 3 meses
Alteração da concentração média de hemoglobina corpuscular
Prazo: Alteração da concentração média basal de hemoglobina corpuscular aos 3 meses
Concentração Média de Hemoglobina Corpuscular (%)
Alteração da concentração média basal de hemoglobina corpuscular aos 3 meses
Alteração da Largura de Distribuição dos Eritrócitos
Prazo: Alteração da largura de distribuição de células vermelhas da linha de base em 3 meses
Largura da distribuição das células vermelhas (%)
Alteração da largura de distribuição de células vermelhas da linha de base em 3 meses
Mudança de leucócitos
Prazo: Alteração dos leucócitos basais aos 3 meses
Leucócitos (/µL)
Alteração dos leucócitos basais aos 3 meses
Alteração de plaquetas
Prazo: Mudança da linha de base de plaquetas em 3 meses
Plaquetas (mil/µL)
Mudança da linha de base de plaquetas em 3 meses
Mudança da Qualidade de Vida Europeia em Cinco Dimensões (EQ-5D)
Prazo: Mudança da linha de base EQ-5D em 3 meses
1=sem problema, 2=tem problema leve, 3=problema moderado, 4=problema grave, 5=incapaz de fazer. Iremos comparar os pontos entre pré e pós exercício e buscando a melhora.
Mudança da linha de base EQ-5D em 3 meses
Mudança de basófilo
Prazo: Alteração do basófilo basal aos 3 meses
Basófilo (/µL)
Alteração do basófilo basal aos 3 meses
Mudança de Eosinófilo
Prazo: Alteração do eosinófilo basal aos 3 meses
Eosinófilo (/µL)
Alteração do eosinófilo basal aos 3 meses
Mudança de Neutrófilo
Prazo: Alteração do neutrófilo basal aos 3 meses
Neutrófilo (/µL)
Alteração do neutrófilo basal aos 3 meses
Mudança de Linfócito
Prazo: Alteração do linfócito basal aos 3 meses
Linfócito (/µL)
Alteração do linfócito basal aos 3 meses
Mudança de Monócito
Prazo: Alteração do monócito basal aos 3 meses
Monócito (/µL)
Alteração do monócito basal aos 3 meses
Alteração da Proteína C-Reativa
Prazo: Mudança da Proteína C-Reativa da linha de base em 3 meses
para determinar marcadores de infecção. Unidade de medida: mg/L
Mudança da Proteína C-Reativa da linha de base em 3 meses
Alteração do dímero D
Prazo: Alteração do dímero D basal aos 3 meses
Unidade de medida: ng/mL
Alteração do dímero D basal aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Investigadores

  • Investigador principal: Bambang Dwiputra, MD, FIHA, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Home based Exercise PostCovid

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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