Az otthoni testmozgás hatása a COVID-19-túlélők funkcionális kapacitására kardiovaszkuláris komorbiditásban
2023. február 21. frissítette: Bambang Dwiputra, MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
Az otthoni légzési és mellkasi mobilizációs gyakorlat hatása a szív- és érrendszeri komorbiditásban szenvedő Covid-19-túlélők kardiorespiratorikus funkcionális kapacitására
Céljavaslat: az otthoni légzőgyakorlat és a mellkasi mobilizáció hatásának vizsgálata a Covid-19-túlélők kardiovaszkuláris komorbiditásban szenvedő betegek kardiorespiratorikus funkcionális kapacitására.
A légzőgyakorlat és a mellkasi mobilizálás bizonyítottan növeli a tüdő funkcionális kapacitását a Covid-19 túlélőinél. Feltételezhető, hogy a légzőgyakorlat és a mellkasi mobilizálás a Covid-19-túlélőknél előnyökkel jár a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő Covid-19-túlélők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tüdőkorlátozó rendellenesség az egyik oka annak, hogy krónikus fáradtságot okoz a COVID-19 (Corona Virus Disease-19) túlélőiben. Jelentős hatással van a szív- és érrendszeri betegekre is, akik a kardiális rehabilitáció második fázisában vannak. A légzőgyakorlat és a mellkasi mobilizálás bizonyítottan növeli a tüdő funkcionális kapacitását a Covid-19 túlélőinél. Másrészt még mindig nincs olyan kutatás, amely kimutatná a légzőgyakorlatok és a mellkasi mobilizáció hatékonyságát azoknál a Covid-19-túlélőknél, akik szív- és érrendszeri problémákkal küzdenek.
A jakartai National Cardiac Center Hospital olyan betegeket toboroznak, akiknek a kórtörténetében COVID-19-es és szív- és érrendszeri betegségük van. Edzés előtti és utáni vizsgálatokon esnek át, mint például vérmintavétel, 6 perces járásteszt, köhögéscsúcs- és áramlási csúcsteszt, mellkasi méret mérése, futópad, valamint az európai életminőség ötdimenziós (EQ-5D) tesztje. kérdéseket. A randomizálás során a betegeket a kezelési vagy a kontrollcsoportba sorolják. Felkészülnek arra, hogy milyen gyakorlatokat végezzenek otthon. Az alanyokat digitálisan és rendszeresen felügyeljük a Zoom értekezleteken keresztül. A gyakorlatokat 3 hónapig végezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jakarta, Indonézia, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik a felvétel előtt 3 hónappal megfertőződtek a Covid-19-cel, és szív- és érrendszeri betegségben szenvedtek
- Képes kommunikálni és működtetni a Youtube-ot és a Zoom-ot.
Kizárási kritériumok:
- A test bármely részének mozgásának korlátozása, amely az utasított gyakorlat elvégzésének képtelenségét okozza.
- Fájdalmat érez a végtagokban (vizuális analóg skála >3)
- Krónikus obstruktív légúti betegség
- Neuromuszkuláris rendellenesség (stroke, perifériás neuropátia jelentős motoros szabályozási zavarral).
- Mozgásszervi betegség (törés, amputáció után, súlyos ízületi gyulladás a támasztó ízületekben)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nincs légzőgyakorlat
A betegek a kardiológiai rehabilitáció második szakaszát hetente legalább 5 alkalommal, minden alkalommal 30 percben végzik el 3 hónapon belül felügyelet nélkül.
|
Ettől függetlenül a betegek hetente 5-ször rendszeresen sétálnak, és napról napra növelik a távolságot a javuló képességüknek megfelelően, légzés és mellkasi mobilizáció nélkül.
|
|
Kísérleti: Légzőgyakorlattal
A betegek a szívrehabilitáció második szakaszát legalább heti 5 alkalommal, minden alkalommal 30 percben, hetente 3 alkalommal légző- és mellkasi mobilizációs gyakorlatot végeznek.
Online találkozókon keresztül fogják felügyelni őket.
|
A betegek hetente 5-ször járnak rendszeresen, és javuló képességeik szerint napról napra növelik a távolságot.
A betegek hetente háromszor légző- és mellkasi mobilizációs gyakorlatokat is végeznek.
Ez egy rögzített, 30 perces, moderált gyakorlat.
A betegek egy online videóplatformon keresztül, otthoni tevékenységként érhetik el a videót, és felügyelet alatt állnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A köhögés csúcsáramának változása (PC)
Időkeret: Változás az alapvonal csúcsköhögési áramlásához (PC) képest 3 hónap után
|
a funkcionális kapacitás meghatározásához.
Mértékegység: L/min.
|
Változás az alapvonal csúcsköhögési áramlásához (PC) képest 3 hónap után
|
|
Csúcsáramlási sebesség változása (PFR)
Időkeret: Változás az alapvonali csúcsáramhoz (PFR) képest 3 hónap után
|
a funkcionális kapacitás meghatározásához.
Mértékegység: L/min.
|
Változás az alapvonali csúcsáramhoz (PFR) képest 3 hónap után
|
|
A szívterhelési teszt változása
Időkeret: Változás a kiindulási szívterhelési teszthez képest 3 hónapos korban
|
A betegek futópadon járnak.
Mértékegység: perc, MET (Metabolic Equivalent of Task)
|
Változás a kiindulási szívterhelési teszthez képest 3 hónapos korban
|
|
A 6 perces járásteszt megváltoztatása
Időkeret: Változás a kiindulási 6 perces sétateszthez képest 3 hónapos korban
|
A 30 perces kezdeti járási képesség meghatározása a második fázis szívrehabilitációjához (aerob gyakorlat).
Mértékegység: méter
|
Változás a kiindulási 6 perces sétateszthez képest 3 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hemoglobin változása
Időkeret: Változás a kiindulási hemoglobinhoz képest 3 hónap után
|
Hemoglobin (g/dl)
|
Változás a kiindulási hemoglobinhoz képest 3 hónap után
|
|
A hematokrit változása
Időkeret: Változás a kiindulási hematokrit értékhez képest 3 hónapnál
|
Hematokrit (%)
|
Változás a kiindulási hematokrit értékhez képest 3 hónapnál
|
|
Az eritrociták változása
Időkeret: Változás a kiindulási eritrocitákhoz képest 3 hónap alatt
|
Vörösvértest (millió/µl)
|
Változás a kiindulási eritrocitákhoz képest 3 hónap alatt
|
|
Az átlagos korpuszkuláris térfogat változása
Időkeret: Változás a kiindulási átlagos corpuscularis térfogathoz képest 3 hónapnál
|
Átlagos korpuszkuláris térfogat (fL)
|
Változás a kiindulási átlagos corpuscularis térfogathoz képest 3 hónapnál
|
|
Az átlagos corpuscularis hemoglobin változása
Időkeret: Változás a kiindulási átlagos corpuscularis hemoglobinhoz képest 3 hónap után
|
Átlagos corpuscularis hemoglobin (pg)
|
Változás a kiindulási átlagos corpuscularis hemoglobinhoz képest 3 hónap után
|
|
Az átlagos corpuscularis hemoglobinkoncentráció változása
Időkeret: Változás a kiindulási átlagos corpuscularis hemoglobin-koncentrációhoz képest 3 hónap után
|
Átlagos corpuscularis hemoglobin koncentráció (%)
|
Változás a kiindulási átlagos corpuscularis hemoglobin-koncentrációhoz képest 3 hónap után
|
|
Vörösvérsejt-eloszlási szélesség változása
Időkeret: Változás az alapvonal vörösvérsejt-eloszlási szélességéhez képest 3 hónap után
|
Vörösvérsejt-eloszlási szélesség (%)
|
Változás az alapvonal vörösvérsejt-eloszlási szélességéhez képest 3 hónap után
|
|
Leukociták változása
Időkeret: Változás a kiindulási leukocitához képest 3 hónap után
|
Leukocita (/µL)
|
Változás a kiindulási leukocitához képest 3 hónap után
|
|
A vérlemezkék változása
Időkeret: Változás a kiindulási vérlemezkeszámhoz képest 3 hónapos korban
|
Vérlemezke (ezer/µL)
|
Változás a kiindulási vérlemezkeszámhoz képest 3 hónapos korban
|
|
Az európai életminőség ötdimenziós változása (EQ-5D)
Időkeret: Változás az alapvonal EQ-5D-hez képest 3 hónap múlva
|
1=nincs probléma, 2=enyhe probléma, 3=közepes probléma, 4=súlyos probléma, 5=nem tudja megtenni.
Összehasonlítjuk az edzés előtti és utáni pontokat, és megnézzük a javulást.
|
Változás az alapvonal EQ-5D-hez képest 3 hónap múlva
|
|
Basophil változása
Időkeret: Változás a Basophil kiindulási értékéhez képest 3 hónapos korban
|
Basophil (/µL)
|
Változás a Basophil kiindulási értékéhez képest 3 hónapos korban
|
|
Az eozinofilek változása
Időkeret: Változás a kiindulási Eosinophilhoz képest 3 hónapos korban
|
Eozinofil (/µL)
|
Változás a kiindulási Eosinophilhoz képest 3 hónapos korban
|
|
A neutrofilek változása
Időkeret: Változás a kiindulási Neutrophil értékhez képest 3 hónap után
|
Neutrofil (/µL)
|
Változás a kiindulási Neutrophil értékhez képest 3 hónap után
|
|
A limfociták változása
Időkeret: Változás a kiindulási limfocitához képest 3 hónapos korban
|
Limfocita (/µL)
|
Változás a kiindulási limfocitához képest 3 hónapos korban
|
|
Monocita változás
Időkeret: Változás a kiindulási monocitához képest 3 hónap alatt
|
Monocita (/µL)
|
Változás a kiindulási monocitához képest 3 hónap alatt
|
|
C-reaktív fehérje változása
Időkeret: Változás a kiindulási C-reaktív fehérjéhez képest 3 hónapos korban
|
fertőzésmarkerek meghatározására.
Mértékegység: mg/L
|
Változás a kiindulási C-reaktív fehérjéhez képest 3 hónapos korban
|
|
D-dimer változása
Időkeret: Változás a kiindulási D-dimerhez képest 3 hónapos korban
|
Mértékegység: ng/mL
|
Változás a kiindulási D-dimerhez képest 3 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bambang Dwiputra, MD, FIHA, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Halpin SJ, McIvor C, Whyatt G, Adams A, Harvey O, McLean L, Walshaw C, Kemp S, Corrado J, Singh R, Collins T, O'Connor RJ, Sivan M. Postdischarge symptoms and rehabilitation needs in survivors of COVID-19 infection: A cross-sectional evaluation. J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1013-1022. doi: 10.1002/jmv.26368. Epub 2020 Aug 17.
- Barker-Davies RM, O'Sullivan O, Senaratne KPP, Baker P, Cranley M, Dharm-Datta S, Ellis H, Goodall D, Gough M, Lewis S, Norman J, Papadopoulou T, Roscoe D, Sherwood D, Turner P, Walker T, Mistlin A, Phillip R, Nicol AM, Bennett AN, Bahadur S. The Stanford Hall consensus statement for post-COVID-19 rehabilitation. Br J Sports Med. 2020 Aug;54(16):949-959. doi: 10.1136/bjsports-2020-102596. Epub 2020 May 31.
- 1. WHO Indonesia. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Situation Report-36. [Internet]. WHO; [2020 Dec 2; cited 2021 Feb 12]. Available from: https://www.who.int/indonesia/news/novel-coronavirus/situation-reports
- Eapen MS, Lu W, Gaikwad AV, Bhattarai P, Chia C, Hardikar A, Haug G, Sohal SS. Endothelial to mesenchymal transition: a precursor to post-COVID-19 interstitial pulmonary fibrosis and vascular obliteration? Eur Respir J. 2020 Oct 15;56(4):2003167. doi: 10.1183/13993003.03167-2020. Print 2020 Oct.
- Abdullahi A. Safety and Efficacy of Chest Physiotherapy in Patients With COVID-19: A Critical Review. Front Med (Lausanne). 2020 Jul 21;7:454. doi: 10.3389/fmed.2020.00454. eCollection 2020.
- Sardari A, Tabarsi P, Borhany H, Mohiaddin R, Houshmand G. Myocarditis detected after COVID-19 recovery. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan 1;22(1):131-132. doi: 10.1093/ehjci/jeaa166. No abstract available.
- Salman D, Vishnubala D, Le Feuvre P, Beaney T, Korgaonkar J, Majeed A, McGregor AH. Returning to physical activity after covid-19. BMJ. 2021 Jan 8;372:m4721. doi: 10.1136/bmj.m4721. No abstract available.
- Ogura A, Izawa KP, Tawa H, Kureha F, Wada M, Harada N, Ikeda Y, Kimura K, Kondo N, Kanai M, Kubo I, Yoshikawa R, Matsuda Y. Impact of the COVID-19 pandemic on phase 2 cardiac rehabilitation patients in Japan. Heart Vessels. 2021 Aug;36(8):1184-1189. doi: 10.1007/s00380-021-01783-5. Epub 2021 Jan 29.
- 9. ESC. Recommendations on how to provide cardiac rehabilitation activities during the COVID-19 pandemic. [Internet] France: European Society of Cardiology; [2020 Apr 8; cited in 2021 Feb 12]. Available from: https://www.escardio.org/Education/Practice-Tools/CVD-prevention-toolbox/recommendations-on-how-to-provide-cardiac-rehabilitation-activities-during-the-c
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- COVID-19
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Légzési aspiráció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Home based Exercise PostCovid
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .