Kotiharjoittelun vaikutus sydän- ja verisuonitauteihin liittyvistä COVID-19:stä selviytyneiden toimintakykyyn
tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: Bambang Dwiputra, MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
Kotona suoritetun hengitys- ja rintakehän mobilisaatioharjoituksen vaikutus sydän- ja verisuonisairauksista kärsivän COVID-19:stä selviytyneen sydän- ja hengityselinten toimintakykyyn
Tavoiteehdotus: tutkia kotihengitysharjoituksen ja rintakehän mobilisoinnin vaikutusta COVID-19:stä selviytyneiden sydän- ja verisuonisairauksista kärsivien sydän- ja hengityselintoimintoihin.
Hengitysharjoituksen ja rintakehän mobilisoinnin on todistettu lisäävän keuhkojen toimintakykyä Covid-19:stä selviytyneillä. Oletuksena on, että hengitysharjoitus ja rintakehän mobilisointi COVID-19:stä selviytyneillä hyödyttävät sydän- ja verisuonisairauksia sairastavia Covid-19:stä selviytyneitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoja rajoittava häiriö on yksi syistä, jotka aiheuttavat kroonista väsymystä COVID-19:stä (Corona Virus Disease-19) selvinneissä. Sillä on myös merkittävä vaikutus sydän- ja verisuonipotilaille, jotka ovat sydämen kuntoutuksen toisessa vaiheessa. Hengitysharjoituksen ja rintakehän mobilisoinnin on todistettu lisäävän keuhkojen toimintakykyä Covid-19:stä selviytyneillä. Toisaalta vieläkään ei ole tutkimusta, joka osoittaisi hengitysharjoituksen ja rintakehän mobilisoinnin tehokkuuden sydän- ja verisuoniongelmista kärsivillä Covid-19:stä selviytyneillä.
Jakartan National Cardiac Center Hospital -sairaalaan rekrytoidaan potilaita, joilla on ollut Covid-19 ja joilla on sydän- ja verisuonitauti. Heille tehdään ennen harjoittelua ja sen jälkeisiä tutkimuksia, kuten verinäytteitä, tehdään 6 minuutin kävelytesti, huippuyskän virtaus ja huippuvirtausnopeus, mitataan rintakehä, juoksumatto ja vastataan eurooppalaiseen elämänlaadun viisiulotteiseen (EQ-5D) -tutkimukseen. kysymyksiä. Satunnaistuksessa potilaat määritetään hoito- tai kontrolliryhmään. He ovat valmiita siihen, mitä harjoituksia heidän tulisi tehdä kotona. Aiheita ohjataan digitaalisesti ja säännöllisesti Zoom-kokousten kautta. Harjoituksia tehdään 3 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat Covid-19-tartunnan 3 kuukauden aikana ennen värväystä ja kärsivät sydän- ja verisuonitaudeista
- Pystyy kommunikoimaan ja käyttämään Youtubea ja Zoomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Rajoitus minkä tahansa kehon osan liikkumiselle, joka aiheuttaa kyvyttömyyden suorittaa ohjattua harjoitusta.
- Tuntea kipua raajoissa (visuaalinen analoginen asteikko >3)
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Neuromuskulaarinen häiriö (halvaus, perifeerinen neuropatia, johon liittyy merkittävä motorisen ohjauksen häiriö
- Tuki- ja liikuntaelinhäiriö (murtuma, amputaation jälkeinen, vakava niveltulehdus tukinivelissä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei hengitysharjoitusta
Potilaat tekevät sydämen kuntoutuksen toisen vaiheen vähintään 5 kertaa viikossa, 30 minuuttia kerrallaan, 3 kuukauden kuluessa ilman valvontaa
|
Potilaat kävelevät itsenäisesti säännöllisesti 5 kertaa viikossa ja lisäävät matkaa päivä päivältä parantuneen kykynsä mukaan ilman hengitys- ja rintakehän mobilisaatioharjoitusta.
|
|
Kokeellinen: Hengitysharjoituksen kanssa
Potilaat tekevät sydänkuntoutuksen toisen vaiheen vähintään 5 kertaa viikossa, 30 minuuttia kerrallaan ja hengitys- ja rintakehän mobilisaatioharjoituksia 3 kertaa viikossa.
Heitä valvotaan verkkotapaamisten kautta.
|
Potilaat kävelevät säännöllisesti 5 kertaa viikossa ja lisäävät matkaa päivä päivältä parantuneiden kykyjensä mukaan.
Potilaat tekevät myös hengitys- ja rintakehän mobilisaatioharjoituksia 3 kertaa viikossa.
Se on tallennettu moderoitu harjoitus, joka kestää 30 minuuttia.
Potilaat pääsevät katsomaan videota kotona tapahtuvana aktiviteettina online-videoalustan kautta, ja heitä valvotaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippuyskän virtauksen muutos (PC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen huippuyskävirtauksesta (PC) 3 kuukauden kohdalla
|
toiminnallisen kapasiteetin määrittelemiseksi.
Mittayksikkö: L/min.
|
Muutos lähtötilanteen huippuyskävirtauksesta (PC) 3 kuukauden kohdalla
|
|
Huippuvirtausnopeuden muutos (PFR)
Aikaikkuna: Muutos perustason huippuvirtausnopeudesta (PFR) 3 kuukauden kohdalla
|
toiminnallisen kapasiteetin määrittelemiseksi.
Mittayksikkö: L/min.
|
Muutos perustason huippuvirtausnopeudesta (PFR) 3 kuukauden kohdalla
|
|
Sydämen rasitustestin muutos
Aikaikkuna: Muutos sydämen harjoittelun perustestistä 3 kuukauden kohdalla
|
Potilaat kävelevät juoksumatolla.
Mittayksikkö: minuuttia, MET:t (Metabolic Equivalent of Task)
|
Muutos sydämen harjoittelun perustestistä 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestiin
Aikaikkuna: Muutos perustason 6 minuutin kävelytestistä 3 kuukauden iässä
|
Määrittää ensimmäinen kyky kävellä 30 minuutissa toisen vaiheen sydämen kuntoutuksessa (aerobinen harjoitus).
Mittayksikkö: metri
|
Muutos perustason 6 minuutin kävelytestistä 3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason hemoglobiinista 3 kuukauden kohdalla
|
Hemoglobiini (g/dl)
|
Muutos lähtötason hemoglobiinista 3 kuukauden kohdalla
|
|
Hematokriitin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason hematokriittiarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
Hematokriitti (%)
|
Muutos lähtötason hematokriittiarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Punasolujen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilan erytrosyyttiarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
Punasolut (miljoonaa/µl)
|
Muutos lähtötilan erytrosyyttiarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Keskimääräisen kehon tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä kehon tilavuudesta 3 kuukauden kohdalla
|
Keskimääräinen kehon tilavuus (fL)
|
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä kehon tilavuudesta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Keskimääräisen korpuskulaarisen hemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä verisolujen hemoglobiinista 3 kuukauden kohdalla
|
Keskimääräinen korpuskulaarinen hemoglobiini (pg)
|
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä verisolujen hemoglobiinista 3 kuukauden kohdalla
|
|
Keskimääräisen korpuskulaarisen hemoglobiinikonsentraation muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä hemoglobiinipitoisuudesta 3 kuukauden kohdalla
|
Keskimääräinen korpuskulaarinen hemoglobiinipitoisuus (%)
|
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä hemoglobiinipitoisuudesta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Punasolujen leviämisleveyden muutos
Aikaikkuna: Muutos punasolujen jakautumisen leveydestä lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
|
Punasolujen jakautumisen leveys (%)
|
Muutos punasolujen jakautumisen leveydestä lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
|
|
Leukosyyttien muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen leukosyyttiarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
Leukosyytit (/µL)
|
Muutos lähtötilanteen leukosyyttiarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Verihiutaleiden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
|
Verihiutale (tuhatta/µl)
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Euroopan elämänlaadun muutos viisi ulottuvuutta (EQ-5D)
Aikaikkuna: Muutos perustilan EQ-5D:stä 3 kuukauden kohdalla
|
1 = ei ole ongelmia, 2 = on pieni ongelma, 3 = kohtalainen ongelma, 4 = vakava ongelma, 5 = ei voi tehdä.
Vertaamme pisteitä ennen harjoittelua ja sen jälkeen ja katsomme parannusta.
|
Muutos perustilan EQ-5D:stä 3 kuukauden kohdalla
|
|
Basofilin muutos
Aikaikkuna: Muutos Basophilin lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
|
Basofiili (/µL)
|
Muutos Basophilin lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Eosinofiilien muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen eosinofiilistä 3 kuukauden kohdalla
|
Eosinofiili (/µL)
|
Muutos lähtötilanteen eosinofiilistä 3 kuukauden kohdalla
|
|
Neutrofiilien muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen neutrofiilistä 3 kuukauden kohdalla
|
Neutrofiili (/µL)
|
Muutos lähtötilanteen neutrofiilistä 3 kuukauden kohdalla
|
|
Lymfosyyttien muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lymfosyytteistä 3 kuukauden kohdalla
|
Lymfosyytit (/µL)
|
Muutos lähtötilanteen lymfosyytteistä 3 kuukauden kohdalla
|
|
Monosyyttien muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilan monosyytistä 3 kuukauden kohdalla
|
Monosyytti (/µL)
|
Muutos perustilan monosyytistä 3 kuukauden kohdalla
|
|
C-reaktiivisen proteiinin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen C-reaktiivisesta proteiinista 3 kuukauden kohdalla
|
infektiomerkkien määrittämiseksi.
Mittayksikkö: mg/L
|
Muutos lähtötilanteen C-reaktiivisesta proteiinista 3 kuukauden kohdalla
|
|
D-dimeerin vaihto
Aikaikkuna: Muutos perustason D-dimeeristä 3 kuukauden kohdalla
|
Mittayksikkö: ng/ml
|
Muutos perustason D-dimeeristä 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bambang Dwiputra, MD, FIHA, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Halpin SJ, McIvor C, Whyatt G, Adams A, Harvey O, McLean L, Walshaw C, Kemp S, Corrado J, Singh R, Collins T, O'Connor RJ, Sivan M. Postdischarge symptoms and rehabilitation needs in survivors of COVID-19 infection: A cross-sectional evaluation. J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1013-1022. doi: 10.1002/jmv.26368. Epub 2020 Aug 17.
- Barker-Davies RM, O'Sullivan O, Senaratne KPP, Baker P, Cranley M, Dharm-Datta S, Ellis H, Goodall D, Gough M, Lewis S, Norman J, Papadopoulou T, Roscoe D, Sherwood D, Turner P, Walker T, Mistlin A, Phillip R, Nicol AM, Bennett AN, Bahadur S. The Stanford Hall consensus statement for post-COVID-19 rehabilitation. Br J Sports Med. 2020 Aug;54(16):949-959. doi: 10.1136/bjsports-2020-102596. Epub 2020 May 31.
- 1. WHO Indonesia. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Situation Report-36. [Internet]. WHO; [2020 Dec 2; cited 2021 Feb 12]. Available from: https://www.who.int/indonesia/news/novel-coronavirus/situation-reports
- Eapen MS, Lu W, Gaikwad AV, Bhattarai P, Chia C, Hardikar A, Haug G, Sohal SS. Endothelial to mesenchymal transition: a precursor to post-COVID-19 interstitial pulmonary fibrosis and vascular obliteration? Eur Respir J. 2020 Oct 15;56(4):2003167. doi: 10.1183/13993003.03167-2020. Print 2020 Oct.
- Abdullahi A. Safety and Efficacy of Chest Physiotherapy in Patients With COVID-19: A Critical Review. Front Med (Lausanne). 2020 Jul 21;7:454. doi: 10.3389/fmed.2020.00454. eCollection 2020.
- Sardari A, Tabarsi P, Borhany H, Mohiaddin R, Houshmand G. Myocarditis detected after COVID-19 recovery. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan 1;22(1):131-132. doi: 10.1093/ehjci/jeaa166. No abstract available.
- Salman D, Vishnubala D, Le Feuvre P, Beaney T, Korgaonkar J, Majeed A, McGregor AH. Returning to physical activity after covid-19. BMJ. 2021 Jan 8;372:m4721. doi: 10.1136/bmj.m4721. No abstract available.
- Ogura A, Izawa KP, Tawa H, Kureha F, Wada M, Harada N, Ikeda Y, Kimura K, Kondo N, Kanai M, Kubo I, Yoshikawa R, Matsuda Y. Impact of the COVID-19 pandemic on phase 2 cardiac rehabilitation patients in Japan. Heart Vessels. 2021 Aug;36(8):1184-1189. doi: 10.1007/s00380-021-01783-5. Epub 2021 Jan 29.
- 9. ESC. Recommendations on how to provide cardiac rehabilitation activities during the COVID-19 pandemic. [Internet] France: European Society of Cardiology; [2020 Apr 8; cited in 2021 Feb 12]. Available from: https://www.escardio.org/Education/Practice-Tools/CVD-prevention-toolbox/recommendations-on-how-to-provide-cardiac-rehabilitation-activities-during-the-c
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Home based Exercise PostCovid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .