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Die Wirkung von Heimübungen auf die funktionelle Kapazität von Covid-19-Überlebenden mit kardiovaskulärer Komorbidität

21. Februar 2023 aktualisiert von: Bambang Dwiputra, MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Die Wirkung von Atmungs- und Brustmobilisierungsübungen zu Hause auf die kardiorespiratorische Funktionsfähigkeit von Covid-19-Überlebenden mit kardiovaskulärer Komorbidität

Zielvorschlag: Untersuchung der Wirkung von Atemübungen und Brustmobilisierung zu Hause auf die kardiorespiratorische Funktionsfähigkeit von Covid-19-Überlebenden mit kardiovaskulärer Komorbidität.

Atemübungen und Mobilisierung des Brustkorbs erhöhen nachweislich die Lungenfunktionsfähigkeit bei Covid-19-Überlebenden. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Atemübungen und Brustmobilisierung bei Covid-19-Überlebenden Covid-19-Überlebenden mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen Vorteile bringen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lungenrestriktive Störung ist einer der Gründe, die bei Überlebenden von COVID-19 (Corona Virus Disease-19) zu chronischer Müdigkeit führen. Es hat auch eine signifikante Wirkung auf kardiovaskuläre Patienten, die sich in der zweiten Phase der kardiologischen Rehabilitation befinden. Atemübungen und Mobilisierung des Brustkorbs erhöhen nachweislich die Lungenfunktionsfähigkeit bei Covid-19-Überlebenden. Andererseits gibt es noch keine Forschung, die die Wirksamkeit von Atemübungen und Brustmobilisierung bei Covid-19-Überlebenden zeigt, die an Herz-Kreislauf-Problemen leiden.

Patienten im National Cardiac Center Hospital, Jakarta, mit einer Vorgeschichte von Covid-19 und Herz-Kreislauf-Erkrankungen werden rekrutiert. Sie werden sich vor und nach dem Training Untersuchungen wie Blutproben, einem 6-Minuten-Gehtest, einem Peak-Cough-Flow- und Peak-Flow-Rate-Test, einer Messung des Brustumfangs und einem Laufband unterziehen und die European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) beantworten. Fragen. Bei der Randomisierung werden die Patienten einer Behandlungs- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Sie werden darauf vorbereitet, welche Übungen sie zu Hause machen sollen. Die Probanden werden digital und regelmäßig über Zoom-Meetings betreut. Die Übungen werden für 3 Monate durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich 3 Monate vor der Rekrutierung mit Covid-19 infiziert haben und an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden
  • Kann Youtube und Zoom kommunizieren und bedienen.

Ausschlusskriterien:

  • Einschränkung der Bewegung eines Körperteils, die die Unfähigkeit verursacht, die angewiesene Übung auszuführen.
  • Schmerzen in den Extremitäten spüren (visuelle Analogskala >3)
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Neuromuskuläre Störung (Schlaganfall, periphere Neuropathie mit erheblicher Störung der motorischen Kontrolle).
  • Muskel-Skelett-Erkrankungen (Fraktur, Postamputation, schwere Arthritis in Stützgelenken)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Keine Atemübung
Die Patienten durchlaufen die zweite Phase der kardiologischen Rehabilitation mindestens 5 Mal pro Woche, jeweils 30 Minuten, in 3 Monaten ohne Aufsicht
Verhalten: Herzrehabilitation der zweiten Phase
Unabhängig davon gehen die Patienten regelmäßig 5 Mal pro Woche und erhöhen die Distanz Tag für Tag entsprechend ihrer verbesserten Fähigkeit ohne Atem- und Brustmobilisierungsübungen.
Experimental: Mit Atemübungen
Die Patienten werden die zweite Phase der kardialen Rehabilitation mindestens 5 Mal pro Woche für jeweils 30 Minuten und Atem- und Brustmobilisierungsübungen 3 Mal pro Woche durchführen. Sie werden durch Online-Meetings betreut.
Verhalten: Atem- und Brustmobilisationsübungen
Die Patienten gehen regelmäßig 5 Mal pro Woche und steigern die Distanz Tag für Tag entsprechend ihrer verbesserten Leistungsfähigkeit. Die Patienten führen außerdem dreimal pro Woche Atem- und Brustmobilisierungsübungen durch. Es ist eine aufgezeichnete moderierte Übung mit einer Dauer von 30 Minuten. Patienten können das Video als Heimaktivität über eine Online-Videoplattform abrufen und werden überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Peak Cough Flow (PC)
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline Peak Cough Flow (PC) nach 3 Monaten
um die Funktionsfähigkeit zu definieren. Maßeinheit: l/min.
Änderung gegenüber Baseline Peak Cough Flow (PC) nach 3 Monaten
Änderung der Peak Flow Rate (PFR)
Zeitfenster: Änderung der Baseline Peak Flow Rate (PFR) nach 3 Monaten
um die Funktionsfähigkeit zu definieren. Maßeinheit: l/min.
Änderung der Baseline Peak Flow Rate (PFR) nach 3 Monaten
Änderung des Herzbelastungstests
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline-Herzbelastungstest nach 3 Monaten
Patienten gehen auf Laufband. Maßeinheit: Minuten, METs (Metabolic Equivalent of Task)
Änderung gegenüber Baseline-Herzbelastungstest nach 3 Monaten
Änderung des 6-Minuten-Gehtests
Zeitfenster: Änderung vom Baseline 6-Minuten-Gehtest nach 3 Monaten
Definition der anfänglichen Gehfähigkeit in 30 Minuten für die zweite Phase der Herzrehabilitation (Aerobic-Übungen). Maßeinheit: Meter
Änderung vom Baseline 6-Minuten-Gehtest nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Hämoglobins
Zeitfenster: Veränderung vom Hämoglobin-Ausgangswert nach 3 Monaten
Hämoglobin (g/dl)
Veränderung vom Hämoglobin-Ausgangswert nach 3 Monaten
Änderung des Hämatokrits
Zeitfenster: Veränderung vom Hämatokrit-Ausgangswert nach 3 Monaten
Hämatokrit (%)
Veränderung vom Hämatokrit-Ausgangswert nach 3 Monaten
Veränderung der Erythrozyten
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline Erythrozyten nach 3 Monaten
Erythrozyten (Millionen/µL)
Änderung gegenüber Baseline Erythrozyten nach 3 Monaten
Änderung des mittleren Korpuskularvolumens
Zeitfenster: Veränderung vom mittleren Korpuskularvolumen zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Mittleres Korpuskularvolumen (fL)
Veränderung vom mittleren Korpuskularvolumen zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Änderung des mittleren korpuskulären Hämoglobins
Zeitfenster: Veränderung vom mittleren korpuskulären Hämoglobin zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Mittleres korpuskuläres Hämoglobin (pg)
Veränderung vom mittleren korpuskulären Hämoglobin zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Änderung der mittleren korpuskulären Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der mittleren korpuskulären Hämoglobinkonzentration zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration (%)
Veränderung gegenüber der mittleren korpuskulären Hämoglobinkonzentration zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Änderung der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Änderung der Basislinie der Breite der roten Blutkörperchen nach 3 Monaten
Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (%)
Änderung der Basislinie der Breite der roten Blutkörperchen nach 3 Monaten
Veränderung der Leukozyten
Zeitfenster: Veränderung von Baseline-Leukozyten nach 3 Monaten
Leukozyten (/µL)
Veränderung von Baseline-Leukozyten nach 3 Monaten
Veränderung der Blutplättchen
Zeitfenster: Änderung von Baseline Thrombozyten nach 3 Monaten
Blutplättchen (Tausend/µL)
Änderung von Baseline Thrombozyten nach 3 Monaten
Veränderung der europäischen Lebensqualität in fünf Dimensionen (EQ-5D)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline EQ-5D nach 3 Monaten
1=kein Problem, 2=leichtes Problem, 3=mäßiges Problem, 4=schweres Problem, 5=nicht möglich. Wir vergleichen die Punkte vor und nach dem Training und sehen uns die Verbesserung an.
Wechsel von Baseline EQ-5D nach 3 Monaten
Veränderung des Basophilen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline Basophil nach 3 Monaten
Basophil (/µL)
Veränderung gegenüber Baseline Basophil nach 3 Monaten
Veränderung der Eosinophilen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Eosinophilen nach 3 Monaten
Eosinophile (/µL)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Eosinophilen nach 3 Monaten
Veränderung der Neutrophilen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline Neutrophil nach 3 Monaten
Neutrophile (/µL)
Veränderung gegenüber Baseline Neutrophil nach 3 Monaten
Veränderung der Lymphozyten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline-Lymphozyten nach 3 Monaten
Lymphozyt (/µL)
Veränderung gegenüber Baseline-Lymphozyten nach 3 Monaten
Wechsel des Monozyten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline Monocyte nach 3 Monaten
Monozyt (/µL)
Veränderung gegenüber Baseline Monocyte nach 3 Monaten
Veränderung des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: Veränderung gegenüber C-reaktivem Protein zu Studienbeginn nach 3 Monaten
um Infektionsmarker zu bestimmen. Maßeinheit: mg/L
Veränderung gegenüber C-reaktivem Protein zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Änderung des D-Dimers
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline D-Dimer nach 3 Monaten
Maßeinheit: ng/ml
Veränderung gegenüber Baseline D-Dimer nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Ermittler

  • Hauptermittler: Bambang Dwiputra, MD, FIHA, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Home based Exercise PostCovid

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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