Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van thuisoefeningen op de functionele capaciteit van een covid-19-overlevende met cardiovasculaire comorbiditeit

21 februari 2023 bijgewerkt door: Bambang Dwiputra, MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Het effect van home-based ademhaling en borstmobilisatie-oefeningen op de cardiorespiratoire functionele capaciteit van covid-19-overlevers met cardiovasculaire comorbiditeit

Doelstelling: het effect onderzoeken van thuisgebaseerde ademhalingsoefeningen en borstmobilisatie op de cardiorespiratoire functionele capaciteit van Covid-19-overlevenden met cardiovasculaire comorbiditeit.

Het is bewezen dat ademhalingsoefeningen en borstmobilisatie de longfunctionele capaciteit vergroten bij overlevenden van Covid-19. Er wordt verondersteld dat ademhalingsoefeningen en borstmobilisatie bij overlevenden van Covid-19 voordelen zullen opleveren voor overlevenden van Covid-19 met hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longrestrictieve stoornis is een van de redenen die chronische vermoeidheid veroorzaken bij overlevenden van COVID-19 (Corona Virus Disease-19). Het geeft ook een significant effect op cardiovasculaire patiënten die zich in de tweede fase van hartrevalidatie bevinden. Het is bewezen dat ademhalingsoefeningen en borstmobilisatie de longfunctionele capaciteit vergroten bij overlevenden van Covid-19. Aan de andere kant is er nog steeds geen onderzoek dat de effectiviteit aantoont van ademhalingsoefeningen en borstmobilisatie bij overlevenden van Covid-19 die lijden aan cardiovasculaire problemen.

Patiënten in het National Cardiac Center Hospital, Jakarta, met een voorgeschiedenis van Covid-19 en hart- en vaatziekten worden gerekruteerd. Ze ondergaan onderzoeken voor en na het sporten, zoals bloedafname, een looptest van 6 minuten, een piekhoeststroom- en piekstroomsnelheidstest, het meten van de borstdimensie, een loopband, en ze beantwoorden de European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) vragen. Met randomisatie worden patiënten bepaald in de behandelings- of controlegroep. Ze worden voorbereid op welke oefeningen ze thuis moeten doen. Onderwerpen worden digitaal en regelmatig begeleid via Zoom-bijeenkomsten. Gedurende 3 maanden wordt er geoefend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
      • Jakarta, Indonesië, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die in de 3 maanden voor rekrutering besmet raakten met Covid-19 en lijden aan hart- en vaatziekten
  • In staat om te communiceren en YouTube en Zoom te bedienen.

Uitsluitingscriteria:

  • Beperking om enig deel van het lichaam te bewegen dat het onvermogen veroorzaakt om de geïnstrueerde oefening uit te voeren.
  • Voel pijn in extremiteiten (visuele analoge schaal >3)
  • Chronische obstructieve longziekte
  • Neuromusculaire stoornis (beroerte, perifere neuropathie met significante stoornis van de motorische controle
  • Musculoskeletale aandoening (fractuur, post-amputatie, ernstige artritis in steungewrichten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geen ademhalingsoefening
Patiënten zullen gedurende 3 maanden minimaal 5 keer per week, telkens 30 minuten, de tweede fase van hartrevalidatie uitvoeren zonder toezicht
Gedragsmatig: Hartrevalidatie tweede fase
Zelfstandig lopen patiënten regelmatig 5 keer per week en vergroten ze de afstand dag na dag volgens hun verbeterde vermogen zonder ademhaling en borstmobilisatieoefeningen.
Experimenteel: Met Ademhalingsoefening
Patiënten doen de tweede fase van hartrevalidatie minimaal 5 keer per week, elke keer 30 minuten en ademhalings- en borstmobilisatieoefeningen gedurende 3 keer per week. Zij worden begeleid via online meetings.
Gedragsmatig: Ademhalings- en borstmobilisatieoefeningen
Patiënten lopen regelmatig 5 keer per week en verhogen de afstand dag na dag volgens hun verbeterde vermogen. Patiënten doen ook 3 keer per week ademhalings- en borstmobilisatieoefeningen. Het is een geregistreerde gemodereerde oefening van 30 minuten. Patiënten hebben toegang tot de video als thuisactiviteit via een online videoplatform en staan ​​onder toezicht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van piekhoeststroom (pc)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Peak Cough Flow (PC) na 3 maanden
om de functionele capaciteit te definiëren. Maateenheid : L/min.
Verandering van Baseline Peak Cough Flow (PC) na 3 maanden
Verandering van piekstroomsnelheid (PFR)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Peak Flow Rate (PFR) na 3 maanden
om de functionele capaciteit te definiëren. Maateenheid : L/min.
Verandering van Baseline Peak Flow Rate (PFR) na 3 maanden
Verandering van hartinspanningstest
Tijdsspanne: Verandering van baseline hartinspanningstest na 3 maanden
Patiënten lopen op de loopband. Maateenheid: minuten, METs (Metabolic Equivalent of Task)
Verandering van baseline hartinspanningstest na 3 maanden
Verandering van 6-minuten looptest
Tijdsspanne: Verandering van Baseline 6-minuten looptest na 3 maanden
Het definiëren van het initiële vermogen om in 30 minuten te lopen voor hartrevalidatie in de tweede fase (aerobics). Maateenheid: meter
Verandering van Baseline 6-minuten looptest na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van hemoglobine
Tijdsspanne: Verandering van baseline hemoglobine na 3 maanden
Hemoglobine (g/dL)
Verandering van baseline hemoglobine na 3 maanden
Verandering van hematocriet
Tijdsspanne: Verandering van baseline hematocriet na 3 maanden
Hematocriet (%)
Verandering van baseline hematocriet na 3 maanden
Verandering van erytrocyten
Tijdsspanne: Verandering van baseline erytrocyt na 3 maanden
Erytrocyt (miljoen/µL)
Verandering van baseline erytrocyt na 3 maanden
Verandering van gemiddeld corpusculair volume
Tijdsspanne: Verandering van basislijn gemiddeld corpusculair volume na 3 maanden
Gemiddeld corpusculair volume (fL)
Verandering van basislijn gemiddeld corpusculair volume na 3 maanden
Verandering van gemiddeld corpusculair hemoglobine
Tijdsspanne: Verandering van baseline gemiddelde corpusculaire hemoglobine na 3 maanden
Gemiddeld corpusculair hemoglobine (pg)
Verandering van baseline gemiddelde corpusculaire hemoglobine na 3 maanden
Verandering van gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Verandering van baseline gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie na 3 maanden
Gemiddelde corpusculaire hemoglobine concentratie (%)
Verandering van baseline gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie na 3 maanden
Verandering van de breedte van de distributie van rode bloedcellen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn distributiebreedte rode bloedcellen na 3 maanden
Breedte van de distributie van rode bloedcellen (%)
Verandering ten opzichte van de basislijn distributiebreedte rode bloedcellen na 3 maanden
Verandering van leukocyten
Tijdsspanne: Verandering van baseline leukocyten na 3 maanden
Leukocyten (/µL)
Verandering van baseline leukocyten na 3 maanden
Verandering van bloedplaatjes
Tijdsspanne: Verandering van baseline bloedplaatjes na 3 maanden
Bloedplaatjes (duizend/µL)
Verandering van baseline bloedplaatjes na 3 maanden
Verandering van de Europese levenskwaliteit vijf dimensie (EQ-5D)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline EQ-5D na 3 maanden
1=geen probleem, 2=licht probleem, 3=matig probleem, 4=ernstig probleem, 5=niet in staat. We zullen de punten tussen pre- en post-oefening vergelijken en de verbetering bekijken.
Verandering van Baseline EQ-5D na 3 maanden
Verandering van Basofiel
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Basophil na 3 maanden
Basofiel (/µL)
Verandering van Baseline Basophil na 3 maanden
Verandering van eosinofiel
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Eosinophil na 3 maanden
Eosinofielen (/µL)
Verandering van Baseline Eosinophil na 3 maanden
Verandering van neutrofielen
Tijdsspanne: Verandering van baseline neutrofielen na 3 maanden
Neutrofielen (/µL)
Verandering van baseline neutrofielen na 3 maanden
Verandering van lymfocyten
Tijdsspanne: Verandering van basislijn lymfocyt na 3 maanden
Lymfocyt (/µL)
Verandering van basislijn lymfocyt na 3 maanden
Verandering van Monocyt
Tijdsspanne: Verandering van baseline Monocyte na 3 maanden
Monocyt (/µL)
Verandering van baseline Monocyte na 3 maanden
Verandering van C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Verander van baseline C-reactief proteïne na 3 maanden
om infectiemarkers te bepalen. Maateenheid : mg/L
Verander van baseline C-reactief proteïne na 3 maanden
Verandering van D-dimeer
Tijdsspanne: Verandering van baseline D-dimeer na 3 maanden
Maateenheid: ng/ml
Verandering van baseline D-dimeer na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bambang Dwiputra, MD, FIHA, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Home based Exercise PostCovid

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Hartrevalidatie tweede fase

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren