Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń w domu na wydolność funkcjonalną osób, które przeżyły Covid-19 ze współistniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi

21 lutego 2023 zaktualizowane przez: Bambang Dwiputra, MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Wpływ domowych ćwiczeń oddechowych i mobilizujących klatkę piersiową na wydolność krążeniowo-oddechową osób, które przeżyły Covid-19 ze współistniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi

Proponowany cel: zbadanie wpływu domowych ćwiczeń oddechowych i mobilizacji klatki piersiowej na wydolność krążeniowo-oddechową osób, które przeżyły Covid-19 ze współistniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi.

Udowodniono, że ćwiczenia oddechowe i mobilizacja klatki piersiowej zwiększają wydolność czynnościową płuc u osób, które przeżyły Covid-19. Przypuszcza się, że ćwiczenia oddechowe i mobilizacja klatki piersiowej u osób, które przeżyły Covid-19, przyniosą korzyści osobom, które przeżyły Covid-19 z chorobami układu krążenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba restrykcyjna płuc jest jedną z przyczyn przewlekłego zmęczenia u osób, które przeżyły COVID-19 (choroba wirusowa-19). Daje również znaczący wpływ na pacjentów kardiologicznych, którzy są w drugiej fazie rehabilitacji kardiologicznej. Udowodniono, że ćwiczenia oddechowe i mobilizacja klatki piersiowej zwiększają wydolność czynnościową płuc u osób, które przeżyły Covid-19. Z drugiej strony wciąż nie ma badań, które wykazałyby skuteczność ćwiczeń oddechowych i mobilizacji klatki piersiowej u osób, które przeżyły Covid-19 i cierpią na problemy sercowo-naczyniowe.

Rekrutowani są pacjenci szpitala National Cardiac Center Hospital w Dżakarcie z historią Covid-19 i chorobami układu krążenia. Przejdą badania przed i powysiłkowe, takie jak pobieranie krwi, wykonają 6-minutowy test marszu, test szczytowego przepływu kaszlowego i szczytowego natężenia przepływu, zmierzą obwód klatki piersiowej, bieżnię i odpowiedzą na europejski pięciowymiarowy test jakości życia (EQ-5D). pytania. W przypadku randomizacji pacjenci zostaną przydzieleni do grupy leczonej lub kontrolnej. Zostaną przygotowani na to, jakie ćwiczenia powinni wykonywać w domu. Uczestnicy będą nadzorowani cyfrowo i regularnie podczas spotkań Zoom. Ćwiczenia będą wykonywane przez 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
      • Jakarta, Indonezja, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy zarazili się Covid-19 w ciągu 3 miesięcy przed rekrutacją i cierpieli na choroby układu krążenia
  • Potrafi komunikować się i obsługiwać Youtube i Zoom.

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczenie ruchu jakąkolwiek częścią ciała powodujące niemożność wykonania zaleconego ćwiczenia.
  • Odczuwać ból kończyn (wizualna skala analogowa >3)
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe (udar, neuropatia obwodowa ze znacznymi zaburzeniami kontroli motorycznej
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (złamania, stany po amputacji, ciężkie zapalenie stawów w stawach podporowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Brak ćwiczeń oddechowych
Pacjenci będą przechodzić drugą fazę rehabilitacji kardiologicznej minimum 5 razy w tygodniu, każdorazowo po 30 minut, przez 3 miesiące bez nadzoru
Behawioralne: Drugi etap rehabilitacji kardiologicznej
Niezależnie od tego, pacjenci chodzą regularnie 5 razy w tygodniu i zwiększają dystans z dnia na dzień zgodnie z poprawioną zdolnością bez oddychania i ćwiczeń mobilizujących klatkę piersiową.
Eksperymentalny: Z Oddechowym ćwiczeniem
Pacjenci będą wykonywać drugą fazę rehabilitacji kardiologicznej minimum 5 razy w tygodniu po 30 minut oraz ćwiczenia oddechowe i mobilizujące klatkę piersiową 3 razy w tygodniu. Będą superwizowani poprzez spotkania online.
Behawioralne: Ćwiczenia oddechowe i mobilizujące klatkę piersiową
Pacjenci chodzą regularnie 5 razy w tygodniu i z dnia na dzień zwiększają dystans w zależności od poprawy swoich możliwości. Pacjenci wykonują również ćwiczenia oddechowe i mobilizujące klatkę piersiową 3 razy w tygodniu. Jest to zarejestrowane, moderowane ćwiczenie trwające 30 minut. Pacjenci mogą uzyskać dostęp do wideo w domu za pośrednictwem internetowej platformy wideo i będą nadzorowani.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szczytowego natężenia kaszlu (PC)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego szczytowego przepływu kaszlowego (PC) po 3 miesiącach
określić pojemność funkcjonalną. Jednostka miary : L/min.
Zmiana w stosunku do wyjściowego szczytowego przepływu kaszlowego (PC) po 3 miesiącach
Zmiana szczytowego natężenia przepływu (PFR)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowego szczytowego natężenia przepływu (PFR) po 3 miesiącach
określić pojemność funkcjonalną. Jednostka miary : L/min.
Zmiana w stosunku do początkowego szczytowego natężenia przepływu (PFR) po 3 miesiącach
Zmiana testu wysiłkowego serca
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego testu wysiłkowego serca po 3 miesiącach
Pacjenci chodzą na bieżni. Jednostka miary : minuty, MET (metaboliczny odpowiednik zadania)
Zmiana w stosunku do wyjściowego testu wysiłkowego serca po 3 miesiącach
Zmiana 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego 6-minutowego testu marszu po 3 miesiącach
Określenie początkowej zdolności marszu w ciągu 30 minut w drugiej fazie rehabilitacji kardiologicznej (ćwiczenia aerobowe). Jednostka miary: metr
Zmiana z podstawowego 6-minutowego testu marszu po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana hemoglobiny
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego hemoglobiny po 3 miesiącach
Hemoglobina (g/dl)
Zmiana od poziomu wyjściowego hemoglobiny po 3 miesiącach
Zmiana hematokrytu
Ramy czasowe: Zmiana hematokrytu z linii podstawowej po 3 miesiącach
Hematokryt (%)
Zmiana hematokrytu z linii podstawowej po 3 miesiącach
Zmiana erytrocytów
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej erytrocytów po 3 miesiącach
Erytrocyty (mln/µL)
Zmiana od linii podstawowej erytrocytów po 3 miesiącach
Zmiana średniej objętości krwinki
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej średniej objętości krwinki po 3 miesiącach
Średnia objętość krwinki (fL)
Zmiana od wyjściowej średniej objętości krwinki po 3 miesiącach
Zmiana średniej hemoglobiny krwinkowej
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej średniej hemoglobiny krwinkowej po 3 miesiącach
Średnia hemoglobina krwinkowa (pg)
Zmiana od wyjściowej średniej hemoglobiny krwinkowej po 3 miesiącach
Zmiana średniego stężenia hemoglobiny w krwince
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego średniego stężenia hemoglobiny w krwince po 3 miesiącach
Średnie stężenie hemoglobiny w krwince (%)
Zmiana od wyjściowego średniego stężenia hemoglobiny w krwince po 3 miesiącach
Zmiana szerokości dystrybucji krwinek czerwonych
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej szerokości rozkładu krwinek czerwonych po 3 miesiącach
Szerokość dystrybucji krwinek czerwonych (%)
Zmiana od wyjściowej szerokości rozkładu krwinek czerwonych po 3 miesiącach
Zmiana leukocytów
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej liczby leukocytów po 3 miesiącach
Leukocyt (/µl)
Zmiana w stosunku do wyjściowej liczby leukocytów po 3 miesiącach
Zmiana płytek krwi
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej liczby płytek krwi po 3 miesiącach
Płytki krwi (tysiące/µL)
Zmiana z wyjściowej liczby płytek krwi po 3 miesiącach
Zmiana europejskiego wymiaru jakości życia w pięciu wymiarach (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej EQ-5D po 3 miesiącach
1=nie mam problemu, 2=mam mały problem, 3=umiarkowany problem, 4=poważny problem, 5=nie jestem w stanie zrobić. Porównamy punkty między ćwiczeniami przed i po ćwiczeniach i szukamy poprawy.
Zmiana z linii bazowej EQ-5D po 3 miesiącach
Zmiana bazofila
Ramy czasowe: Zmiana bazofilu od linii bazowej po 3 miesiącach
Bazofil (/µl)
Zmiana bazofilu od linii bazowej po 3 miesiącach
Zmiana eozynofili
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej eozynofili po 3 miesiącach
Eozynofile (/µl)
Zmiana od początkowej eozynofili po 3 miesiącach
Zmiana neutrofili
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej neutrofili po 3 miesiącach
Neutrofile (/µl)
Zmiana od linii bazowej neutrofili po 3 miesiącach
Zmiana limfocytów
Ramy czasowe: Zmiana z limfocytów linii podstawowej po 3 miesiącach
Limfocyt (/µL)
Zmiana z limfocytów linii podstawowej po 3 miesiącach
Zmiana monocytów
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej monocytów po 3 miesiącach
Monocyt (/µL)
Zmiana z linii bazowej monocytów po 3 miesiącach
Zmiana białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego białka C-reaktywnego po 3 miesiącach
w celu określenia markerów infekcji. Jednostka miary : mg/L
Zmiana z poziomu wyjściowego białka C-reaktywnego po 3 miesiącach
Zmiana D-dimeru
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej D-dimer po 3 miesiącach
Jednostka miary: ng/ml
Zmiana w stosunku do linii bazowej D-dimer po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Śledczy

  • Główny śledczy: Bambang Dwiputra, MD, FIHA, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Home based Exercise PostCovid

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj