Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hjemmebaseret træning på funktionsevnen hos Covid-19-overlevere med kardiovaskulær komorbiditet

21. februar 2023 opdateret af: Bambang Dwiputra, MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Effekten af ​​hjemmebaseret vejrtrækning og brystmobiliseringsøvelse på kardiorespiratorisk funktionsevne hos Covid-19-overlevere med kardiovaskulær komorbiditet

Formål foreslår: at undersøge effekten af ​​hjemmebaseret vejrtrækningsøvelse og brystmobilisering på den kardiorespiratoriske funktionelle kapacitet hos Covid-19-overlevere med kardiovaskulær komorbiditet.

Åndedrætsøvelser og mobilisering af brystet har vist sig at øge lungefunktionskapaciteten hos Covid-19-overlevere. Det antages, at vejrtrækningsøvelser og mobilisering af brystet hos Covid-19-overlevere vil give fordele for Covid-19-overlevere med hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungerestriktiv lidelse er en af ​​årsagerne til kronisk træthed hos COVID-19 (Corona Virus Disease-19) overlevende. Det giver også en betydelig effekt på hjerte-kar-patienter, som er i anden fase af hjerterehabilitering. Åndedrætsøvelser og mobilisering af brystet har vist sig at øge lungefunktionskapaciteten hos Covid-19-overlevere. På den anden side er der stadig ingen forskning, der viser effektiviteten af ​​åndedrætsøvelser og brystmobilisering hos Covid-19-overlevere, der lider af kardiovaskulære problemer.

Patienter på National Cardiac Center Hospital, Jakarta, med en historie med Covid-19 og hjerte-kar-sygdomme rekrutteres. De vil gennemgå undersøgelser før og efter træning såsom blodprøvetagning, tage 6 minutters gangtest, Peak Cough Flow og Peak Flow Rate test, måle brystdimensionen, løbebånd og besvare den europæiske livskvalitets fem dimension (EQ-5D) spørgsmål. Med randomisering vil patienter blive bestemt til behandling eller kontrolgruppe. De vil blive forberedt på, hvilke øvelser de skal lave derhjemme. Emner vil blive superviseret digitalt og løbende gennem Zoom-møder. Øvelser vil blive udført i 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev smittet med Covid-19 inden for 3 måneder før rekruttering og led af hjertekarsygdomme
  • Kan kommunikere og betjene Youtube og Zoom.

Ekskluderingskriterier:

  • Begrænsning til at bevæge enhver del af kroppen, der forårsager manglende evne til at udføre den instruerede øvelse.
  • Føl smerte i ekstremiteter (visuel analog skala >3)
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Neuromuskulær lidelse (apopleksi, perifer neuropati med betydelig motorisk kontrolforstyrrelse
  • Muskuloskeletal lidelse (fraktur, post-amputation, svær gigt i støtteleddene)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ingen vejrtrækningsøvelser
Patienterne vil udføre anden fase af hjerterehabilitering mindst 5 gange om ugen, 30 minutter hver gang, på 3 måneder uden at blive overvåget
Adfærdsmæssigt: Anden fase hjerterehabilitering
Uafhængigt går patienterne regelmæssigt 5 gange om ugen og øger distancen dag for dag i henhold til deres forbedrede evne uden vejrtrækning og mobilisering af brystet.
Eksperimentel: Med åndedrætsøvelse
Patienterne vil lave anden fase af hjerterehabilitering mindst 5 gange om ugen, 30 minutter hver gang og åndedræts- og brystmobiliseringsøvelser 3 gange om ugen. De vil blive overvåget gennem onlinemøder.
Adfærdsmæssigt: Åndedræts- og brystmobiliseringsøvelser
Patienterne går regelmæssigt 5 gange om ugen og øger distancen dag for dag i henhold til deres forbedrede evne. Patienterne laver også vejrtræknings- og brystmobiliseringsøvelser 3 gange om ugen. Det er en optaget modereret øvelse af 30 minutters varighed. Patienter kan få adgang til videoen som en hjemmebaseret aktivitet gennem en online videoplatform og vil blive overvåget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af maksimal hosteflow (PC)
Tidsramme: Ændring fra baseline Peak Cough Flow (PC) efter 3 måneder
at definere den funktionelle kapacitet. Måleenhed: L/min.
Ændring fra baseline Peak Cough Flow (PC) efter 3 måneder
Ændring af Peak Flow Rate (PFR)
Tidsramme: Ændring fra Baseline Peak Flow Rate (PFR) efter 3 måneder
at definere den funktionelle kapacitet. Måleenhed: L/min.
Ændring fra Baseline Peak Flow Rate (PFR) efter 3 måneder
Ændring af hjertetræningstest
Tidsramme: Ændring fra baseline hjerteanstrengelsestest efter 3 måneder
Patienter går på løbebånd. Måleenhed: minutter, MET'er (metabolisk ækvivalent af opgave)
Ændring fra baseline hjerteanstrengelsestest efter 3 måneder
Ændring af 6-minutters gangtest
Tidsramme: Skift fra baseline 6-minutters gangtest efter 3 måneder
At definere indledende evne til at gå på 30 minutter til anden fase af hjerterehabilitering (aerob træning). Måleenhed: meter
Skift fra baseline 6-minutters gangtest efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hæmoglobin
Tidsramme: Ændring fra baseline hæmoglobin efter 3 måneder
Hæmoglobin (g/dL)
Ændring fra baseline hæmoglobin efter 3 måneder
Ændring af hæmatokrit
Tidsramme: Ændring fra baseline hæmatokrit efter 3 måneder
Hæmatokrit (%)
Ændring fra baseline hæmatokrit efter 3 måneder
Ændring af erytrocyt
Tidsramme: Ændring fra baseline erytrocyt efter 3 måneder
Erytrocyt (million/µL)
Ændring fra baseline erytrocyt efter 3 måneder
Ændring af det gennemsnitlige korpuskulære volumen
Tidsramme: Ændring fra baseline gennemsnitlig korpuskulær volumen efter 3 måneder
Gennemsnitlig kropsvolumen (fL)
Ændring fra baseline gennemsnitlig korpuskulær volumen efter 3 måneder
Ændring af gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Ændring fra baseline gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin efter 3 måneder
Gennemsnitlig korpuskulært hæmoglobin (s.)
Ændring fra baseline gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin efter 3 måneder
Ændring af den gennemsnitlige corpuskulære hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Ændring fra baseline gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration efter 3 måneder
Gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration (%)
Ændring fra baseline gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration efter 3 måneder
Ændring af røde blodlegemers distributionsbredde
Tidsramme: Ændring fra Baseline Red Cell Distribution Width ved 3 måneder
Røde blodlegemers distributionsbredde (%)
Ændring fra Baseline Red Cell Distribution Width ved 3 måneder
Ændring af leukocyt
Tidsramme: Ændring fra baseline leukocyt efter 3 måneder
Leukocyt (/µL)
Ændring fra baseline leukocyt efter 3 måneder
Ændring af blodplade
Tidsramme: Skift fra baseline trombocyt efter 3 måneder
Blodplader (tusind/µL)
Skift fra baseline trombocyt efter 3 måneder
Ændring af europæisk livskvalitet fem dimensioner (EQ-5D)
Tidsramme: Ændring fra Baseline EQ-5D efter 3 måneder
1=har intet problem, 2=har et lille problem, 3=moderat problem, 4=alvorligt problem, 5=kan ikke gøres. Vi vil sammenligne punkterne mellem før og efter træning og se forbedringen.
Ændring fra Baseline EQ-5D efter 3 måneder
Ændring af Basophil
Tidsramme: Skift fra Baseline Basophil efter 3 måneder
Basophil (/µL)
Skift fra Baseline Basophil efter 3 måneder
Ændring af eosinofil
Tidsramme: Ændring fra baseline eosinofil efter 3 måneder
Eosinofil (/µL)
Ændring fra baseline eosinofil efter 3 måneder
Ændring af neutrofil
Tidsramme: Skift fra baseline neutrofil efter 3 måneder
Neutrofil (/µL)
Skift fra baseline neutrofil efter 3 måneder
Ændring af lymfocyt
Tidsramme: Ændring fra baseline lymfocyt efter 3 måneder
Lymfocyt (/µL)
Ændring fra baseline lymfocyt efter 3 måneder
Ændring af monocyt
Tidsramme: Ændring fra Baseline Monocyte efter 3 måneder
Monocyt (/µL)
Ændring fra Baseline Monocyte efter 3 måneder
Ændring af C-reaktivt protein
Tidsramme: Skift fra baseline C-reaktivt protein efter 3 måneder
at bestemme infektionsmarkører. Måleenhed: mg/L
Skift fra baseline C-reaktivt protein efter 3 måneder
Ændring af D-dimer
Tidsramme: Skift fra baseline D-dimer efter 3 måneder
Måleenhed: ng/mL
Skift fra baseline D-dimer efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bambang Dwiputra, MD, FIHA, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Home based Exercise PostCovid

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Anden fase hjerterehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner