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Exercice-oncology の効果的なコミュニティ プログラムを継続する方法。

2021年10月12日 更新者:LUCÍA GIL HERRERO、Asociación Española contra el Cáncer

Exercice-oncology の効果的なコミュニティ プログラムを継続する方法。パイロット体験

運動腫瘍学は新興分野ですが、研究目的に基づいていない長期にわたるカウンセリングプログラムを確立するための効果的な方法論に関する情報が不足しています。 この観察研究の目的は、実際の患者サンプルにおける実行可能性と効果的な運動腫瘍学コミュニティ介入を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

実際の段階での運動腫瘍学の適用は成長分野であり、病気全体で重要な役割を果たしています。 この意味で、運動は、フィットネスや機能的能力、筋肉量、筋力の低下を防ぐための効果的な介入として証明されています。脂肪量、疲労、不安、睡眠の質の上昇[1、2]。 さらに、性ホルモンレベル [3, 4] インスリンレベル [5] 炎症レベル [6-9] の低下や、免疫機能[10]。 これらのバイオマーカーのバランスは、乳がん、結腸がん、および前立腺がんの活動的な患者の生存率の改善に直接関係しています。

これらすべての利点にもかかわらず、患者と臨床専門家は、特に患者が腫瘍治療を受けている場合、臨床またはコミュニティの運動腫瘍学プログラムへの遵守が低下しています。 サポートを提供するために、American College of Sport Medicine (ACSM) が主催する学際的な円卓会議は、2010 年に専門的なガイドラインを発表し、2018 年にレビューされ、運動の利点だけでなく、運動介入の有効性についても説明しました [11, 12]。 さらに、米国がん協会 (ACSM) やカナダ運動生理学会 (CSEP) などの他の機関も同じ考えを強調し、がん患者とがんサバイバーが臨床医をサポートし、運動の遵守を促進するための一般的な推奨事項を発表しています [13]。 、14]。

しかし、スペインでは、この種のプログラムはまだ非常に不足しています。 これは本当に驚くべきことであり、安全な状態での運動のパフォーマンスを確保することにより、腫瘍専門医と患者をサポートするための効果的なコミュニティの運動腫瘍学介入を開発する必要性を啓発したスペイン腫瘍医学会 (SEOM) の声明を考慮すると、さらに驚くべきことです。身体運動への長期的な遵守として[15]。

このため、このパイロット エクスペリエンスの主な目的は、運動腫瘍学プログラムを特定のコミュニティ プログラムに実装するための実行可能なモデルを提案し、臨床医に特定のサポートを提供することでした。 副作用を軽減するための効果的な運動用量反応、ならびにさまざまな段階のがん患者におけるプログラム後の安全性および運動アドヒアランスも評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

405

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28040
        • Spanish Cancer Association

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

3 種類のがん患者が含まれていました。

  1. 最近治療を終了したが、まだ二次的な影響を示している患者(ホルモン療法を受けている患者がここに含まれます);
  2. 化学療法、放射線療法または標的療法を受けている患者;
  3. 進行がんまたは転移がんの患者

説明

包含基準:

  • がん患者であること
  • 18歳以上であること
  • 東部共同腫瘍学グループ(ECOG)が1以下であること、
  • 休むことなく500メートル歩くことができること
  • 重大な臨床的意味を伴わない、脱力感、疲労、体組成の変化、および/または身体的痛みなど、がん治療に関連する身体的副作用を感じたり、示したりする

除外基準:

  • 身体的または精神的な障害を提示する
  • 駆出率が 50% 未満であること
  • 心肺運動負荷試験を開発しないという米国胸部学会の勧告がある
  • リハビリテーション運動を必要とする現在の関節制限、グレード1~2のリンパ浮腫
  • 活動性骨転移を呈している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
がん患者

運動プログラムは、12 週間の監視付き介入で構成され、週に 2 回 90 分のセッションが行われ、参加者間の社会的相互作用を促進する友好的で親密な環境で開発されました。 週 2 回の監視付きセッションとは別に、ドキュメントやドキュメントなどの必要なサポート資料の助けを借りて、患者の特定の目的を達成するために、早ければ 5 週目に、各患者に対して 1 つまたは 2 つの個別の在宅セッションが確立されました。演習例を含むビデオ参照。

すべてのセッションの構成は同じで、最大心拍数 (MHR) の 60 ~ 70% で 10 分間のウォームアップを行い、続いて 60 ~ 70 分間の特定のトレーニングと 10 分間のストレッチ エクササイズを行いました。 合計セッション時間の少なくとも 20% は、最大心拍数 (MHR) の 70% を超える有酸素運動に基づいていました。

12 週間の監視付き介入、週 2 回の 90 分間のセッション すべてのセッションは同じ構造でした: 60-70% の最大心拍数 (MHR) で 10 分間のウォームアップ、続いて 60-70 分間の特定のトレーニングと 10 分間のトレーニングストレッチ体操。 合計セッション時間の少なくとも 20% は、最大心拍数 (MHR) の 70% を超える心血管作業に基づいていました。

最初の 8 つのセッションでのフィットネス作業は、有酸素運動を 30 分間、低強度から中強度の運動を 55 分間行った後に計画されました。 次の 8 つのセッションでは、有酸素運動に費やされる時間が 35 分にわずかに増加し、50 分間はワークアウトに集中し、中強度から高強度のセッションが組み合わされました。 最後の 8 つのセッションは、最初のセッションと同じ構造を示しましたが、中強度から高強度を組み合わせました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動腫瘍学プログラムの実現可能性
時間枠:12週間
運動腫瘍学プログラムを特定のコミュニティプログラムに実装するための実行可能なモデルを提案し、臨床医に特定のサポートを提供します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
効果的な用量反応、安全性および遵守
時間枠:12週間
副作用を軽減するための効果的な運動用量反応、およびプログラム後の安全性と運動遵守を評価する
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Soraya Casla Barrio, Phd、Asociación Española contra el Cáncer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2020年3月13日

研究の完了 (実際)

2020年3月13日

試験登録日

最初に提出

2021年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月12日

最初の投稿 (実際)

2021年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月12日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEI PI 23_2021-v4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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