Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak prowadzić skuteczny wspólnotowy program ćwiczeń onkologicznych.

12 października 2021 zaktualizowane przez: LUCÍA GIL HERRERO, Asociación Española contra el Cáncer

Jak prowadzić skuteczny wspólnotowy program ćwiczeń onkologicznych. Doświadczenie pilota

Ćwiczenia onkologiczne to rozwijająca się dziedzina, ale brak jest informacji na temat skutecznej metodologii tworzenia programów poradnictwa długoterminowego i nieopartych na celach badawczych. Celem tego badania obserwacyjnego była ocena wykonalności i skutecznej interwencji społeczności onkologicznej w zakresie ćwiczeń fizycznych na próbie rzeczywistych pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zastosowanie ćwiczeń onkologicznych w prawdziwym stadium jest rozwijającą się dziedziną, odgrywającą kluczową rolę w przebiegu choroby. W tym sensie ćwiczenia okazały się skuteczną interwencją zapobiegającą spadkowi sprawności i wydolności funkcjonalnej, utracie masy mięśniowej i siły; i wzrost masy tłuszczowej, zmęczenie, niepokój i jakość snu [1, 2]. Ponadto pojawia się coraz więcej dowodów potwierdzających pozytywny wpływ ćwiczeń fizycznych na niektóre prognostyczne biomarkery związane z rakiem, takie jak obniżenie poziomu hormonów płciowych, [3, 4] poziomu insuliny, [5] poziomu stanu zapalnego [6-9] i zwiększenie funkcja immunologiczna [10]. Równowaga tych biomarkerów została bezpośrednio powiązana z poprawą przeżycia u aktywnych pacjentów z rakiem piersi, okrężnicy i prostaty.

Pomimo tych wszystkich korzyści, pacjenci i specjaliści kliniczni wykazują ograniczone przestrzeganie klinicznych lub środowiskowych programów ćwiczeń onkologicznych, zwłaszcza gdy pacjenci są poddawani leczeniu onkologicznemu. Aby zapewnić wsparcie, multidyscyplinarny okrągły stół zorganizowany przez American College of Sport Medicine (ACSM) opublikował swoje profesjonalne wytyczne w 2010 r. i zweryfikował je w 2018 r., opisując nie tylko korzyści z ćwiczeń, ale także skuteczność interwencji ruchowych [11, 12]. Ponadto inne instytucje, takie jak American Cancer Society (ACSM) czy Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP), zwróciły uwagę na ten sam pomysł, publikując ogólne zalecenia dla pacjentów onkologicznych i osób, które przeżyły raka, aby wspierać klinicystów i promować przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń [13]. , 14].

Jednak w Hiszpanii wciąż brakuje tego rodzaju programów. Jest to naprawdę zaskakujące, tym bardziej, jeśli weźmie się pod uwagę oświadczenie Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), które naświetliło konieczność opracowania skutecznych społecznościowych interwencji ruchowo-onkologicznych w celu wsparcia onkologów i pacjentów poprzez zapewnienie wykonywania ćwiczeń w warunkach bezpieczeństwa oraz jako długotrwałe przestrzeganie ćwiczeń fizycznych [15].

Z tego powodu głównym celem tego doświadczenia pilotażowego było zaproponowanie wykonalnego modelu wdrożenia programu ćwiczeń onkologicznych w określonych programach społecznościowych, zapewniając konkretne wsparcie klinicystom. Oceniono również efektywną dawkę wysiłku w celu zmniejszenia skutków ubocznych, a także bezpieczeństwo i przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń po programie u pacjentów z chorobą nowotworową w różnych stadiach zaawansowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

405

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Spanish Cancer Association

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono trzech różnych typów pacjentów z rakiem:

  1. pacjenci, którzy niedawno zakończyli leczenie, ale nadal wykazywali skutki uboczne (tutaj uwzględniono pacjentów w trakcie hormonoterapii);
  2. pacjenci w trakcie chemioterapii, radioterapii lub terapii celowanej;
  3. pacjentów z rakiem zaawansowanym lub z przerzutami

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być pacjentem onkologicznym
  • Mając ukończone 18 lat
  • Posiadanie Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1,
  • Być w stanie przejść 500 metrów bez odpoczynku
  • Odczuwanie lub prezentowanie jakichkolwiek fizycznych skutków ubocznych związanych z leczeniem raka, takich jak osłabienie, zmęczenie, zmiana składu ciała i/lub ból fizyczny, bez znaczących implikacji klinicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Przedstawienie jakiejkolwiek niepełnosprawności fizycznej lub psychicznej
  • Mając frakcję wyrzutową poniżej 50%
  • Posiadanie jakichkolwiek zaleceń Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej, aby nie opracowywać testu wysiłkowego sercowo-płucnego
  • Obecne ograniczenia stawowe wymagające ćwiczeń rehabilitacyjnych, obrzęk limfatyczny 1-2 stopnia
  • Prezentacja aktywnych przerzutów do kości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z nowotworem

Program ćwiczeń składał się z 12-tygodniowej nadzorowanej interwencji, z sesjami dwa razy w tygodniu po 90 minut i został opracowany w przyjaznym i bliskim środowisku, które promowało interakcje społeczne między uczestnikami. Poza sesjami superwizyjnymi odbywającymi się dwa razy w tygodniu, już w piątym tygodniu ustalano dla każdego pacjenta jedną lub dwie indywidualne sesje domowe w celu osiągnięcia jego/jej określonych celów przy pomocy wszelkich wymaganych materiałów pomocniczych, takich jak dokumenty i odniesienia wideo z przykładami ćwiczeń.

Wszystkie sesje miały taką samą strukturę: 10 minut rozgrzewki przy 60-70% maksymalnego tętna (MHR), następnie 60-70 minut specjalnego treningu i 10 minut ćwiczeń rozciągających. Co najmniej 20% całkowitego czasu sesji było oparte na pracy układu krążenia powyżej 70% maksymalnego tętna (MHR)

12-tygodniowa nadzorowana interwencja, 90-minutowe sesje dwa razy w tygodniu Wszystkie sesje miały taką samą strukturę: 10 minut rozgrzewki przy 60-70% maksymalnego tętna (MHR), następnie 60-70 minut specjalnego treningu i 10 minut ćwiczenia rozciągające. Co najmniej 20% całkowitego czasu sesji opierało się na pracy układu sercowo-naczyniowego powyżej 70% tętna maksymalnego (MHR).

Praca kondycyjna w pierwszych ośmiu sesjach została zaplanowana po 30 minutach ćwiczeń sercowo-naczyniowych i 55 minutach ćwiczeń o niskiej lub średniej intensywności. W następnych ośmiu sesjach czas poświęcony na pracę układu sercowo-naczyniowego został nieznacznie zwiększony do 35 minut, z czego 50 minut skupiono na treningu, łącząc sesje o umiarkowanej i wysokiej intensywności. Ostatnie osiem sesji miało taką samą strukturę jak pierwsze, ale łączyło intensywność od umiarkowanej do wysokiej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność programu ćwiczeń onkologicznych
Ramy czasowe: 12 tygodni
zaproponować wykonalny model wdrożenia programu ćwiczeń onkologicznych w określone programy społecznościowe, zapewniając konkretne wsparcie klinicystom.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywna dawka-odpowiedź, bezpieczeństwo i przestrzeganie zaleceń
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena skutecznej odpowiedzi na dawkę ćwiczeń w celu zmniejszenia skutków ubocznych, a także bezpieczeństwa i przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń po programie
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Soraya Casla Barrio, Phd, Asociación Española contra el Cáncer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEI PI 23_2021-v4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja w ćwiczenia fizyczne

3
Subskrybuj