- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05078216
Hur man genomför ett effektivt gemenskapsprogram för träning och onkologi.
Hur man genomför ett effektivt gemenskapsprogram för träning och onkologi. En pilotupplevelse
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillämpningen av träningsonkologi i ett verkligt skede är ett växande område som har en avgörande roll under hela sjukdomen. I denna mening har träning visat sig vara ett effektivt ingrepp för att förhindra minskningar av kondition och funktionell kapacitet, muskelmassa och styrkeförlust; och ökningar av fettmassa, trötthet, ångest och sömnkvalitet [1, 2]. Dessutom har det funnits allt fler bevis som bevisar de positiva effekterna av träningsträning på vissa prognostiska biomarkörer relaterade till cancer, såsom minskningar av könshormonnivåer, [3, 4] insulinnivåer, [5] inflammationsnivåer [6-9] och ökade immunfunktion [10]. Balansen av dessa biomarkörer har varit direkt kopplad till en förbättring av överlevnaden hos aktiva patienter med bröst-, kolon- och prostatacancer.
Trots alla dessa fördelar uppvisar patienter och kliniska specialister en minskad följsamhet till kliniska eller kommunala tränings-onkologiska program, speciellt när patienter är under onkologiska behandlingar. För att ge stöd publicerade det multidisciplinära rundabordssamtal som anordnades av American College of Sport Medicine (ACSM) sina professionella riktlinjer 2010 och granskades 2018, och beskrev inte bara träningsfördelarna utan även träningsinterventionernas effektivitet [11, 12]. Dessutom har andra institutioner, såsom American Cancer Society (ACSM) eller Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP), lyft fram samma idé, genom att publicera allmänna rekommendationer för cancerpatienter och canceröverlevande för att stödja kliniker och främja träningsföljsamhet [13 , 14].
Men i Spanien finns det fortfarande en enorm brist på den här typen av program. Detta är verkligen överraskande, ännu mer om man tar hänsyn till uttalandet från Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) som upplyser om nödvändigheten av att utveckla effektiva gemenskapsövningar och onkologiska interventioner för att stödja onkologer och patienter genom att säkerställa utförandet av träning även under säkerhetsförhållanden. som en långvarig följsamhet till fysisk träning [15].
Av denna anledning var huvudsyftet med denna pilotupplevelse att föreslå en genomförbar modell för implementering av ett träningsonkologiprogram i specifika samhällsprogram, vilket ger specifikt stöd till kliniker. En effektiv träningsdosrespons, för att minska biverkningar, samt säkerheten och träningsföljsamheten efter programmet hos cancerpatienter i olika stadier utvärderades också.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Spanish Cancer Association
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Tre olika typer av cancerpatienter inkluderades:
- patienter som nyligen avslutat sina behandlingar men som fortfarande uppvisade sekundära effekter (patienter under hormonterapi ingår här);
- patienter under kemoterapi, strålbehandling eller målterapibehandlingar;
- patienter med avancerad eller metastaserande cancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara cancerpatient
- Att vara över 18 år
- Att ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)≤1,
- Att kunna gå 500 meter utan att vila
- Att känna eller presentera någon fysisk biverkning relaterade till cancerbehandlingar, som svaghet, trötthet, förändring i kroppssammansättning och/eller fysisk smärta, utan betydande kliniska implikationer
Exklusions kriterier:
- Presentera någon fysisk eller psykisk funktionsnedsättning
- Att ha en ejektionsfraktion under 50 %
- Har några rekommendationer från American Thoracic Society för att inte utveckla ett kardiopulmonell träningstest
- Presentera ledbegränsningar med behov av rehabiliteringsträning, grad 1-2 lymfödem
- Presenterar aktiv benmetastas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Cancerpatienter
Träningsprogrammet bestod av en 12-veckors övervakad intervention, med pass två gånger i veckan på 90 minuter, och utvecklades i en vänlig och nära miljö, vilket främjade social interaktion mellan deltagarna. Förutom de övervakade sessionerna två gånger i veckan, så tidigt som den femte veckan, upprättades en eller två individuella hembaserade sessioner för varje patient för att uppnå hans/hennes specifika mål med hjälp av eventuellt erforderligt stödmaterial såsom dokument och videoreferenser med övningsexempel. Alla pass hade samma struktur: 10 min uppvärmning vid 60-70 % maximal hjärtfrekvens (MHR), följt av 60-70 minuters specifik träning och 10 minuters stretchövningar. Åtminstone 20 % av den totala sessionstiden baserades på kardiovaskulärt arbete över 70 % av maxpulsen (MHR) |
12-veckors övervakad intervention, 90 minuters pass två gånger i veckan Alla pass hade samma struktur: 10 minuters uppvärmning vid 60-70 % maximal hjärtfrekvens (MHR), följt av 60-70 minuters specifik träning och 10 minuter av stretchövningar. Åtminstone 20 % av den totala sessionstiden baserades på kardiovaskulärt arbete över 70 % av maxpulsen (MHR). Konditionsarbete under de första åtta passen planerades efter 30 minuters tid på kardiovaskulär träning och 55 minuter på träning med låg till måttlig intensitet. Under de följande åtta sessionerna ökades tiden som ägnades åt kardiovaskulärt arbete något till 35 minuter, med 50 minuter fokuserade på träning, kombinerat med måttliga till högintensiva sessioner. De senaste åtta sessionerna presenterade samma struktur som de första men med en kombination av måttlig till hög intensitet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet av ett tränings-onkologiskt program
Tidsram: 12 veckor
|
att föreslå en genomförbar modell för implementering av ett träningsonkologiprogram i specifika samhällsprogram, vilket ger specifikt stöd till läkare.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effektiv dosrespons, säkerhet och vidhäftning
Tidsram: 12 veckor
|
För att utvärdera en effektiv träningsdosrespons för att minska biverkningar, såväl som säkerheten och träningsföljsamheten efter programmet
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Soraya Casla Barrio, Phd, Asociación Española contra el Cáncer
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ferioli M, Zauli G, Martelli AM, Vitale M, McCubrey JA, Ultimo S, Capitani S, Neri LM. Impact of physical exercise in cancer survivors during and after antineoplastic treatments. Oncotarget. 2018 Feb 8;9(17):14005-14034. doi: 10.18632/oncotarget.24456. eCollection 2018 Mar 2.
- Schmitz KH, Courneya KS, Matthews C, Demark-Wahnefried W, Galvao DA, Pinto BM, Irwin ML, Wolin KY, Segal RJ, Lucia A, Schneider CM, von Gruenigen VE, Schwartz AL; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine roundtable on exercise guidelines for cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1409-26. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0c112. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):195.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Schmitz KH, Campbell AM, Stuiver MM, Pinto BM, Schwartz AL, Morris GS, Ligibel JA, Cheville A, Galvao DA, Alfano CM, Patel AV, Hue T, Gerber LH, Sallis R, Gusani NJ, Stout NL, Chan L, Flowers F, Doyle C, Helmrich S, Bain W, Sokolof J, Winters-Stone KM, Campbell KL, Matthews CE. Exercise is medicine in oncology: Engaging clinicians to help patients move through cancer. CA Cancer J Clin. 2019 Nov;69(6):468-484. doi: 10.3322/caac.21579. Epub 2019 Oct 16.
- Pollan M, Casla-Barrio S, Alfaro J, Esteban C, Segui-Palmer MA, Lucia A, Martin M. Exercise and cancer: a position statement from the Spanish Society of Medical Oncology. Clin Transl Oncol. 2020 Oct;22(10):1710-1729. doi: 10.1007/s12094-020-02312-y. Epub 2020 Feb 13.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEI PI 23_2021-v4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cancerpatienter i olika stadier
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsAvslutadLivskvalité | Precancerösa tillstånd | Patientengagemang | Patientmedverkan | Oral sjukdom | Patientnöjdhet | Hälsobeteende | Precancerösa lesioner | Oral leukoplaki | Tandsjukdomar | Oral Lichen Planus | Dysplasi | Patientpreferens | Informationssökande beteende | Oral epitelial dysplasi | Oral submukös fibros | Muntlig leukoplaki... och andra villkorStorbritannien
Kliniska prövningar på Fysisk träningsintervention
-
Jackie DziewiorAktiv, inte rekryterandeHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
The Miriam HospitalOkändStroke | Stillasittande livsstil | Ischemisk attack, övergående | TräningFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekryteringFamiljerelationer | FördärvFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Guohua ZengOkänd
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAvslutadICU-patienter | ICU förvärvad svaghetKalkon