Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hur man genomför ett effektivt gemenskapsprogram för träning och onkologi.

12 oktober 2021 uppdaterad av: LUCÍA GIL HERRERO, Asociación Española contra el Cáncer

Hur man genomför ett effektivt gemenskapsprogram för träning och onkologi. En pilotupplevelse

Träning-onkologi är ett växande område, men det finns en brist på information om en effektiv metod för att etablera långvariga rådgivningsprogram och inte baserade på forskningsmål. Målet för denna observationsstudie var att utvärdera genomförbarheten och den effektiva tränings-onkologiska gemenskapsinterventionen i ett verkligt patientprov.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tillämpningen av träningsonkologi i ett verkligt skede är ett växande område som har en avgörande roll under hela sjukdomen. I denna mening har träning visat sig vara ett effektivt ingrepp för att förhindra minskningar av kondition och funktionell kapacitet, muskelmassa och styrkeförlust; och ökningar av fettmassa, trötthet, ångest och sömnkvalitet [1, 2]. Dessutom har det funnits allt fler bevis som bevisar de positiva effekterna av träningsträning på vissa prognostiska biomarkörer relaterade till cancer, såsom minskningar av könshormonnivåer, [3, 4] insulinnivåer, [5] inflammationsnivåer [6-9] och ökade immunfunktion [10]. Balansen av dessa biomarkörer har varit direkt kopplad till en förbättring av överlevnaden hos aktiva patienter med bröst-, kolon- och prostatacancer.

Trots alla dessa fördelar uppvisar patienter och kliniska specialister en minskad följsamhet till kliniska eller kommunala tränings-onkologiska program, speciellt när patienter är under onkologiska behandlingar. För att ge stöd publicerade det multidisciplinära rundabordssamtal som anordnades av American College of Sport Medicine (ACSM) sina professionella riktlinjer 2010 och granskades 2018, och beskrev inte bara träningsfördelarna utan även träningsinterventionernas effektivitet [11, 12]. Dessutom har andra institutioner, såsom American Cancer Society (ACSM) eller Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP), lyft fram samma idé, genom att publicera allmänna rekommendationer för cancerpatienter och canceröverlevande för att stödja kliniker och främja träningsföljsamhet [13 , 14].

Men i Spanien finns det fortfarande en enorm brist på den här typen av program. Detta är verkligen överraskande, ännu mer om man tar hänsyn till uttalandet från Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) som upplyser om nödvändigheten av att utveckla effektiva gemenskapsövningar och onkologiska interventioner för att stödja onkologer och patienter genom att säkerställa utförandet av träning även under säkerhetsförhållanden. som en långvarig följsamhet till fysisk träning [15].

Av denna anledning var huvudsyftet med denna pilotupplevelse att föreslå en genomförbar modell för implementering av ett träningsonkologiprogram i specifika samhällsprogram, vilket ger specifikt stöd till kliniker. En effektiv träningsdosrespons, för att minska biverkningar, samt säkerheten och träningsföljsamheten efter programmet hos cancerpatienter i olika stadier utvärderades också.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

405

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28040
        • Spanish Cancer Association

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tre olika typer av cancerpatienter inkluderades:

  1. patienter som nyligen avslutat sina behandlingar men som fortfarande uppvisade sekundära effekter (patienter under hormonterapi ingår här);
  2. patienter under kemoterapi, strålbehandling eller målterapibehandlingar;
  3. patienter med avancerad eller metastaserande cancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara cancerpatient
  • Att vara över 18 år
  • Att ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)≤1,
  • Att kunna gå 500 meter utan att vila
  • Att känna eller presentera någon fysisk biverkning relaterade till cancerbehandlingar, som svaghet, trötthet, förändring i kroppssammansättning och/eller fysisk smärta, utan betydande kliniska implikationer

Exklusions kriterier:

  • Presentera någon fysisk eller psykisk funktionsnedsättning
  • Att ha en ejektionsfraktion under 50 %
  • Har några rekommendationer från American Thoracic Society för att inte utveckla ett kardiopulmonell träningstest
  • Presentera ledbegränsningar med behov av rehabiliteringsträning, grad 1-2 lymfödem
  • Presenterar aktiv benmetastas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cancerpatienter

Träningsprogrammet bestod av en 12-veckors övervakad intervention, med pass två gånger i veckan på 90 minuter, och utvecklades i en vänlig och nära miljö, vilket främjade social interaktion mellan deltagarna. Förutom de övervakade sessionerna två gånger i veckan, så tidigt som den femte veckan, upprättades en eller två individuella hembaserade sessioner för varje patient för att uppnå hans/hennes specifika mål med hjälp av eventuellt erforderligt stödmaterial såsom dokument och videoreferenser med övningsexempel.

Alla pass hade samma struktur: 10 min uppvärmning vid 60-70 % maximal hjärtfrekvens (MHR), följt av 60-70 minuters specifik träning och 10 minuters stretchövningar. Åtminstone 20 % av den totala sessionstiden baserades på kardiovaskulärt arbete över 70 % av maxpulsen (MHR)

12-veckors övervakad intervention, 90 minuters pass två gånger i veckan Alla pass hade samma struktur: 10 minuters uppvärmning vid 60-70 % maximal hjärtfrekvens (MHR), följt av 60-70 minuters specifik träning och 10 minuter av stretchövningar. Åtminstone 20 % av den totala sessionstiden baserades på kardiovaskulärt arbete över 70 % av maxpulsen (MHR).

Konditionsarbete under de första åtta passen planerades efter 30 minuters tid på kardiovaskulär träning och 55 minuter på träning med låg till måttlig intensitet. Under de följande åtta sessionerna ökades tiden som ägnades åt kardiovaskulärt arbete något till 35 minuter, med 50 minuter fokuserade på träning, kombinerat med måttliga till högintensiva sessioner. De senaste åtta sessionerna presenterade samma struktur som de första men med en kombination av måttlig till hög intensitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av ett tränings-onkologiskt program
Tidsram: 12 veckor
att föreslå en genomförbar modell för implementering av ett träningsonkologiprogram i specifika samhällsprogram, vilket ger specifikt stöd till läkare.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiv dosrespons, säkerhet och vidhäftning
Tidsram: 12 veckor
För att utvärdera en effektiv träningsdosrespons för att minska biverkningar, såväl som säkerheten och träningsföljsamheten efter programmet
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Soraya Casla Barrio, Phd, Asociación Española contra el Cáncer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

13 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEI PI 23_2021-v4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancerpatienter i olika stadier

Kliniska prövningar på Fysisk träningsintervention

3
Prenumerera