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Cómo llevar a cabo un programa comunitario efectivo de ejercicio-oncología.

12 de octubre de 2021 actualizado por: LUCÍA GIL HERRERO, Asociación Española contra el Cáncer

Cómo llevar a cabo un programa comunitario efectivo de ejercicio-oncología. Una experiencia piloto

La oncología del ejercicio es un área emergente, pero existe una falta de información sobre una metodología eficaz para establecer programas de asesoramiento duraderos y no basados ​​en objetivos de investigación. El objetivo de este estudio observacional fue evaluar la viabilidad y la eficacia de la intervención comunitaria de oncología del ejercicio en una muestra de pacientes reales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La aplicación de la oncología del ejercicio en un escenario real es un campo en crecimiento, teniendo un papel crucial a lo largo de la enfermedad. En este sentido, el ejercicio se ha demostrado como una intervención eficaz para prevenir reducciones en la forma física y la capacidad funcional, pérdida de masa muscular y fuerza; y levantamientos de masa grasa, fatiga, ansiedad y calidad del sueño [1, 2]. Además, cada vez hay más pruebas que prueban los efectos positivos del entrenamiento físico en algunos biomarcadores pronósticos relacionados con el cáncer, como la reducción de los niveles de hormonas sexuales, [3, 4] los niveles de insulina, [5] los niveles de inflamación [6-9] y el aumento de la función inmunológica [10]. El equilibrio de estos biomarcadores se ha relacionado directamente con una mejora de la supervivencia en pacientes activos de cáncer de mama, colon y próstata.

A pesar de todos estos beneficios, los pacientes y los especialistas clínicos presentan una menor adherencia a los programas de ejercicio-oncología clínicos o comunitarios, especialmente cuando los pacientes se encuentran bajo tratamientos oncológicos. Para brindar apoyo, la mesa redonda multidisciplinaria organizada por el American College of Sport Medicine (ACSM) publicó sus pautas profesionales en 2010 y las revisó en 2018, describiendo no solo los beneficios del ejercicio sino también la efectividad de las intervenciones de ejercicio [11, 12]. Además, otras instituciones, como la Sociedad Estadounidense del Cáncer (ACSM) o la Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio (CSEP), han destacado la misma idea, publicando recomendaciones generales para pacientes con cáncer y sobrevivientes de cáncer para apoyar a los médicos y promover la adherencia al ejercicio [13]. , 14].

Sin embargo, en España todavía hay una enorme carencia de este tipo de programas. Esto es realmente sorprendente, más aún si se tiene en cuenta la declaración de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) que ilustró la necesidad de desarrollar intervenciones efectivas de oncología del ejercicio comunitario para apoyar a los oncólogos y pacientes asegurando la realización del ejercicio también en condiciones de seguridad. como una adherencia duradera al ejercicio físico [15].

Por esta razón, el objetivo principal de esta experiencia piloto fue proponer un modelo factible para la implementación de un programa de oncología del ejercicio en programas comunitarios específicos, brindando apoyo específico a los médicos. También se evaluó una dosis-respuesta de ejercicio eficaz, para reducir los efectos secundarios, así como la seguridad y la adherencia al ejercicio después del programa en pacientes con cáncer en diferentes etapas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

405

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28040
        • Spanish Cancer Association

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron tres tipos diferentes de pacientes con cáncer:

  1. pacientes que terminaron recientemente sus tratamientos pero aún presentaban efectos secundarios (aquí se incluyen los pacientes en hormonoterapia);
  2. pacientes bajo tratamientos de quimioterapia, radioterapia o terapia diana;
  3. pacientes con cáncer avanzado o metastásico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser un paciente de cáncer
  • Ser mayor de 18 años
  • Tener un Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)≤1,
  • Ser capaz de caminar 500 metros sin descansar
  • Sentir o presentar algún efecto secundario físico relacionado con los tratamientos contra el cáncer, como debilidad, fatiga, cambio en la composición corporal y/o dolor físico, sin implicaciones clínicas significativas

Criterio de exclusión:

  • Presentar alguna discapacidad física o psíquica
  • Tener una fracción de eyección por debajo del 50%
  • Tener alguna recomendación de la American Thoracic Society para no desarrollar una prueba de ejercicio cardiopulmonar
  • Presentar limitaciones articulares con necesidad de ejercicio de rehabilitación, linfedema grado 1-2
  • Presentando metástasis ósea activa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer

El programa de ejercicio consistió en una intervención supervisada de 12 semanas, con sesiones de 90 minutos dos veces por semana, y se desarrolló en un ambiente amable y cercano, que favoreció la interacción social entre los participantes. Además de las sesiones supervisadas dos veces por semana, ya en la quinta semana se establecían una o dos sesiones domiciliarias individualizadas para cada paciente con el fin de conseguir sus objetivos específicos con la ayuda del material de apoyo necesario como documentos y Referencias en video con ejemplos de ejercicios.

Todas las sesiones tenían la misma estructura: 10 min de calentamiento al 60-70 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCM), seguidos de 60-70 minutos de entrenamiento específico y 10 minutos de ejercicios de estiramiento. Al menos, el 20 % del tiempo total de la sesión se basó en trabajo cardiovascular por encima del 70 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCM)

Intervención supervisada de 12 semanas, sesiones de 90 minutos dos veces por semana Todas las sesiones tenían la misma estructura: 10 minutos de calentamiento al 60-70 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCM), seguidos de 60-70 minutos de entrenamiento específico y 10 minutos de ejercicios de estiramiento. Al menos, el 20 % del tiempo total de la sesión se basó en trabajo cardiovascular por encima del 70 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCM).

El trabajo físico en las primeras ocho sesiones se planeó después de 30 minutos de ejercicio cardiovascular y 55 minutos de ejercicio de intensidad baja a moderada. En las siguientes ocho sesiones, el tiempo dedicado al trabajo cardiovascular se incrementó ligeramente a 35 min, con 50 min centrados en el ejercicio, combinando sesiones de intensidad moderada a alta. Las últimas ocho sesiones presentaron la misma estructura que las primeras pero combinando intensidad moderada a alta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de un programa de oncología del ejercicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
proponer un modelo factible para la implementación de un programa de oncología del ejercicio en programas comunitarios específicos, brindando apoyo específico a los médicos.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia dosis-respuesta, seguridad y adherencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluar una dosis-respuesta de ejercicio eficaz para reducir los efectos secundarios, así como la seguridad y la adherencia al ejercicio después del programa.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Soraya Casla Barrio, Phd, Asociación Española contra el Cáncer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

13 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

13 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEI PI 23_2021-v4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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