Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Como realizar um programa comunitário eficaz de oncologia do exercício.

12 de outubro de 2021 atualizado por: LUCÍA GIL HERRERO, Asociación Española contra el Cáncer

Como realizar um programa comunitário eficaz de oncologia do exercício. Uma Experiência Piloto

A oncologia do exercício é uma área emergente, mas faltam informações sobre uma metodologia eficaz para estabelecer programas de aconselhamento duradouros e não baseados em objetivos de pesquisa. O objetivo deste estudo observacional foi avaliar a viabilidade e a intervenção efetiva da comunidade oncológica em uma amostra real de pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A aplicação da oncologia do exercício em estágio real é um campo em crescimento, tendo um papel crucial ao longo da doença. Nesse sentido, o exercício tem se mostrado uma intervenção eficaz para prevenir reduções na aptidão e capacidade funcional, perda de massa muscular e força; e aumentos de massa gorda, fadiga, ansiedade e qualidade do sono [1, 2]. Além disso, tem havido evidências crescentes que comprovam os efeitos positivos do treinamento físico em alguns biomarcadores prognósticos relacionados ao câncer, como reduções nos níveis de hormônios sexuais, [3, 4] níveis de insulina, [5] níveis de inflamação [6-9] e aumento da função imunológica [10]. O equilíbrio desses biomarcadores tem sido diretamente relacionado a uma melhora na sobrevida em pacientes ativos com câncer de mama, cólon e próstata.

Apesar de todos esses benefícios, pacientes e especialistas clínicos apresentam menor adesão a programas clínicos ou comunitários de exercícios oncológicos, principalmente quando os pacientes estão em tratamento oncológico. Para fornecer suporte, a mesa redonda multidisciplinar organizada pelo American College of Sport Medicine (ACSM) publicou suas diretrizes profissionais em 2010 e revisadas em 2018, descrevendo não apenas os benefícios do exercício, mas também a eficácia das intervenções de exercícios [11, 12]. Além disso, outras instituições, como a American Cancer Society (ACSM) ou a Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP), destacaram a mesma ideia, publicando recomendações gerais para pacientes com câncer e sobreviventes de câncer para apoiar os médicos e promover a adesão ao exercício [13 , 14].

No entanto, em Espanha, ainda existe uma enorme carência deste tipo de programas. Isso é realmente surpreendente, ainda mais se considerarmos a declaração da Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) que esclareceu a necessidade de desenvolver intervenções efetivas de exercício-oncologia comunitária para apoiar oncologistas e pacientes, garantindo a realização de exercícios em condições de segurança também como uma adesão duradoura ao exercício físico [15].

Por esta razão, o principal objetivo desta experiência piloto foi propor um modelo viável para a implementação de um programa de exercício-oncologia em programas comunitários específicos, fornecendo suporte específico aos clínicos. Também foi avaliada uma dose-resposta efetiva do exercício, para reduzir os efeitos colaterais, bem como a segurança e adesão ao exercício após o programa em pacientes com câncer em diferentes estágios.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

405

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28040
        • Spanish Cancer Association

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Três tipos diferentes de pacientes com câncer foram incluídos:

  1. pacientes que terminaram recentemente seus tratamentos, mas ainda apresentavam efeitos secundários (aqui estão incluídas as pacientes em uso de hormonioterapia);
  2. pacientes em tratamento quimioterápico, radioterápico ou de terapia-alvo;
  3. pacientes com câncer avançado ou metastático

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser um paciente com câncer
  • Ser maior de 18 anos
  • Ter um Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG)≤1,
  • Ser capaz de caminhar 500 metros sem descansar
  • Sentir ou apresentar qualquer efeito colateral físico relacionado ao tratamento do câncer, como fraqueza, fadiga, alteração na composição corporal e/ou dor física, sem implicações clínicas significativas

Critério de exclusão:

  • Apresentar qualquer deficiência física ou psíquica
  • Ter uma fração de ejeção abaixo de 50%
  • Tendo qualquer recomendação da American Thoracic Society para não desenvolver um teste de exercício cardiopulmonar
  • Apresentam limitações articulares com necessidade de exercícios de reabilitação, linfedema grau 1-2
  • Apresentando metástase óssea ativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer

O programa de exercícios consistiu em uma intervenção supervisionada de 12 semanas, com sessões duas vezes por semana de 90 minutos, e foi desenvolvido em um ambiente amigável e próximo, que promoveu a interação social entre os participantes. Além das sessões supervisionadas duas vezes por semana, já na quinta semana, foram estabelecidas uma ou duas sessões domiciliares individualizadas para cada paciente, a fim de atingir seus objetivos específicos com a ajuda de qualquer material de suporte necessário, como documentos e referências de vídeo com exemplos de exercícios.

Todas as sessões tiveram a mesma estrutura: 10 minutos de aquecimento a 60-70% da frequência cardíaca máxima (FCM), seguidos de 60-70 minutos de treinamento específico e 10 minutos de exercícios de alongamento. Pelo menos 20% do tempo total da sessão foi baseado em trabalho cardiovascular acima de 70% da frequência cardíaca máxima (FCM)

Intervenção supervisionada de 12 semanas, sessões de 90 minutos duas vezes por semana Todas as sessões tiveram a mesma estrutura: 10 minutos de aquecimento a 60-70% da frequência cardíaca máxima (FCM), seguido de 60-70 minutos de treinamento específico e 10 minutos de exercícios de alongamento. Pelo menos 20% do tempo total da sessão foi baseado em trabalho cardiovascular acima de 70% da frequência cardíaca máxima (FCM).

O trabalho de condicionamento físico nas primeiras oito sessões foi planejado após 30 minutos de exercício cardiovascular e 55 minutos de exercício em intensidade baixa a moderada. Nas oito sessões seguintes, o tempo gasto no trabalho cardiovascular foi ligeiramente aumentado para 35 min, com 50 min focados no treino, combinando sessões de moderada a alta intensidade. As últimas oito sessões apresentaram a mesma estrutura das primeiras, mas combinando intensidade moderada a alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de um programa de exercício oncológico
Prazo: 12 semanas
propor um modelo viável para a implementação de um programa de exercícios oncológicos em programas comunitários específicos, fornecendo suporte específico aos clínicos.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose-resposta eficaz, segurança e adesão
Prazo: 12 semanas
Avaliar uma dose-resposta de exercício eficaz para reduzir os efeitos colaterais, bem como a segurança e adesão ao exercício após o programa
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Soraya Casla Barrio, Phd, Asociación Española contra el Cáncer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

13 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

13 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEI PI 23_2021-v4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever