Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuinka jatkaa tehokasta yhteisön harjoitus-onkologiaohjelmaa.

tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: LUCÍA GIL HERRERO, Asociación Española contra el Cáncer

Kuinka jatkaa tehokasta yhteisön harjoitus-onkologiaohjelmaa. Pilottikokemus

Harjoitus-onkologia on nouseva ala, mutta ei ole tietoa tehokkaasta metodologiasta, jolla voitaisiin luoda pitkäkestoisia ja tutkimustavoitteisiin perustumattomia neuvontaohjelmia. Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida toteutettavuutta ja tehokasta harjoitusonkologian yhteisön interventiota todellisessa potilasotoksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikunta-onkologian soveltaminen todellisessa vaiheessa on kasvava ala, jolla on keskeinen rooli koko sairauden ajan. Tässä mielessä harjoittelu on osoittautunut tehokkaaksi toimenpiteeksi estämään kunto- ja toimintakyvyn heikkenemistä, lihasmassan ja voiman menetystä; ja rasvamassan nousu, väsymys, ahdistus ja unen laatu [1, 2]. Lisäksi on saatu yhä enemmän todisteita siitä, että harjoittelun positiiviset vaikutukset joihinkin syöpään liittyviin prognostisiin biomarkkereihin, kuten sukupuolihormonitasojen laskuun, [3, 4] insuliinitasoihin, [5] tulehdustasoihin [6-9] ja kohonneisiin immuunitoiminta [10]. Näiden biomarkkerien tasapaino on yhdistetty suoraan rinta-, paksusuolen- ja eturauhassyöpäpotilaiden eloonjäämisen paranemiseen.

Kaikista näistä eduista huolimatta potilaat ja kliiniset asiantuntijat osoittavat vähemmän sitoutumista kliinisiin tai yhteisöllisiin liikunta-onkologisiin ohjelmiin, varsinkin kun potilaat ovat onkologian hoidossa. Tukeakseen American College of Sport Medicinen (ACSM) järjestämä monitieteinen pyöreän pöydän pöytä julkaisi vuonna 2010 ja vuonna 2018 tarkistetun ammatillisen ohjeensa, jossa kuvataan paitsi harjoittelun hyötyjä myös harjoituksen interventioiden tehokkuutta [11, 12]. Lisäksi muut laitokset, kuten American Cancer Society (ACSM) tai Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP), ovat korostaneet samaa ajatusta julkaisemalla yleisiä suosituksia syöpäpotilaille ja syövästä selviytyneille kliinikoiden tukemiseksi ja harjoitusten noudattamisen edistämiseksi [13]. , 14].

Espanjassa tällaisista ohjelmista on kuitenkin edelleen valtava pula. Tämä on todella yllättävää, jopa enemmän, jos ottaa huomioon Sociedad Española de Oncología Médican (SEOM) lausunnon, joka valaisi tarpeen kehittää tehokkaita yhteisöllisiä liikunta-onkologisia interventioita onkologien ja potilaiden tukemiseksi varmistamalla harjoittelun suorittamisen myös turvallisissa olosuhteissa. pitkäaikaisena sitoutumisena fyysiseen harjoitteluun [15].

Tästä syystä tämän pilottikokemuksen päätavoitteena oli ehdottaa toteuttamiskelpoista mallia harjoitusonkologian ohjelman toteuttamiseksi erityisissä yhteisön ohjelmissa, jotka tarjoavat erityistä tukea kliinikoille. Arvioitiin myös tehokas harjoitusannos-vaste sivuvaikutusten vähentämiseksi sekä turvallisuutta ja harjoittelun noudattamista ohjelman jälkeen eri vaiheissa syöpäpotilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

405

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja, 28040
        • Spanish Cancer Association

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana oli kolme erityyppistä syöpäpotilasta:

  1. potilaat, jotka ovat äskettäin lopettaneet hoitonsa, mutta joilla oli edelleen sivuvaikutuksia (hormonoterapiaa saavat potilaat sisältyvät tähän);
  2. potilaat, jotka saavat kemoterapiaa, sädehoitoa tai kohdehoitoa;
  3. potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen syöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla syöpäpotilas
  • Yli 18-vuotiaana
  • joilla on itäinen yhteistoiminnallinen onkologiaryhmä (ECOG) ≤1,
  • Pystyn kävelemään 500 metriä lepäämättä
  • Syövän hoitoon liittyvien fyysisten sivuvaikutusten, kuten heikkouden, väsymyksen, kehon koostumuksen muutoksen ja/tai fyysisen kivun tunne tai esiintyminen ilman merkittäviä kliinisiä seurauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Esitetään mikä tahansa fyysinen tai henkinen vamma
  • joiden poistofraktio on alle 50 %
  • Onko sinulla American Thoracic Society -suosituksia olla kehittämättä Cardio Pulmonary Exercise -testiä
  • Nykyiset nivelrajoitukset kuntoutusharjoituksen tarpeessa, asteen 1-2 lymfaödeema
  • Esiintyy aktiivisen luumetastaasin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Syöpäpotilaat

Harjoitusohjelma koostui 12 viikon ohjatusta interventiosta kahdesti viikossa 90 minuutin pituisilla istunnoilla, ja se kehitettiin ystävällisessä ja läheisessä ympäristössä, mikä edisti osallistujien välistä sosiaalista vuorovaikutusta. Kahdesti viikossa ohjattujen istuntojen lisäksi, jo viidennellä viikolla, kullekin potilaalle järjestettiin yksi tai kaksi yksilöllistä kotikäyntiä, jotta hänen tavoitteensa saavutettaisiin tarvittavan tukimateriaalin, kuten asiakirjojen ja videoviitteet harjoitusesimerkeillä.

Kaikilla harjoituksilla oli sama rakenne: 10 minuutin lämmittely 60-70 % maksimisykkeellä (MHR), jota seurasi 60-70 minuuttia erityisharjoittelua ja 10 minuuttia venytysharjoituksia. Ainakin 20 % istunnon kokonaisajasta perustui kardiovaskulaariseen työhön, joka ylitti 70 % maksimisykkeestä (MHR)

12 viikon valvottu interventio, 90 minuutin harjoitukset kahdesti viikossa Kaikilla harjoituksilla oli sama rakenne: 10 minuuttia lämmittelyä 60-70 % maksimisykkeellä (MHR), jota seurasi 60-70 minuuttia erityisharjoittelua ja 10 minuuttia venytysharjoituksia. Ainakin 20 % istunnon kokonaisajasta perustui sydäntyöhön, joka ylitti 70 % maksimisykkeestä (MHR).

Kuntotyö kahdeksalla ensimmäisellä harjoituskerralla suunniteltiin 30 minuutin sydän- ja verisuoniharjoittelun ja 55 minuutin harjoittelun jälkeen matalalla tai kohtalaisella intensiteetillä. Seuraavilla kahdeksalla harjoituskerralla sydän- ja verisuonityöskentelyyn käytetty aika nostettiin hieman 35 minuuttiin, ja 50 minuuttia keskityttiin treenaamiseen yhdistäen keskivaikeista tai korkean intensiteetin harjoituksia. Kahdeksan viimeistä istuntoa esittivät saman rakenteen kuin ensimmäiset, mutta yhdistäen keskitason tai korkean intensiteetin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitus-onkologian ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ehdottaa toteuttamiskelpoista mallia harjoitus-onkologian ohjelman toteuttamiseksi erityisissä yhteisön ohjelmissa, mikä tarjoaa erityistukea kliinikoille.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokas annos-vaste, turvallisuus ja tarttuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioida tehokas harjoitusannos-vaste sivuvaikutusten vähentämiseksi sekä turvallisuuden ja harjoituksen noudattamisen arvioiminen ohjelman jälkeen
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Soraya Casla Barrio, Phd, Asociación Española contra el Cáncer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEI PI 23_2021-v4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa