Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe een effectief communautair programma voor exercice-oncologie voort te zetten.

12 oktober 2021 bijgewerkt door: LUCÍA GIL HERRERO, Asociación Española contra el Cáncer

Hoe een effectief communautair programma voor exercice-oncologie voort te zetten. Een pilootervaring

Oefen-oncologie is een opkomend gebied, maar er is een gebrek aan informatie over een effectieve methodologie om langdurige counselingprogramma's op te zetten die niet gebaseerd zijn op onderzoeksdoelstellingen. Dit observationele onderzoeksdoel was het evalueren van de haalbaarheid en effectieve inspanning-oncologische gemeenschapsinterventie in een echte patiëntensteekproef.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De toepassing van inspanningsoncologie in een reële fase is een groeiend veld, dat een cruciale rol speelt tijdens de ziekte. In die zin is bewegen bewezen als een effectieve interventie om vermindering van fitheid en functionele capaciteit, spiermassa en krachtverlies te voorkomen; en stijgende vetmassa, vermoeidheid, angst en slaapkwaliteit [1, 2]. Bovendien is er steeds meer bewijs dat de positieve effecten van lichaamsbeweging op sommige prognostische biomarkers die verband houden met kanker bewijzen, zoals verlagingen van geslachtshormoonspiegels, [3, 4] insulinespiegels, [5] ontstekingsniveaus [6-9] en stijging van de immuunfunctie [10]. De balans van deze biomarkers is direct gekoppeld aan een verbetering van de overleving bij actieve patiënten met borst-, colon- en prostaatkanker.

Ondanks al deze voordelen vertonen patiënten en klinische specialisten een verminderde therapietrouw aan klinische of maatschappelijke oefen-oncologieprogramma's, vooral wanneer patiënten oncologische behandelingen ondergaan. Om ondersteuning te bieden, heeft de multidisciplinaire rondetafel georganiseerd door het American College of Sport Medicine (ACSM) hun professionele richtlijnen gepubliceerd in 2010 en herzien in 2018, waarin niet alleen de trainingsvoordelen worden beschreven, maar ook de effectiviteit van de trainingsinterventies [11, 12]. Bovendien hebben andere instellingen, zoals de American Cancer Society (ACSM) of de Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP), hetzelfde idee naar voren gebracht door algemene aanbevelingen voor kankerpatiënten en overlevenden van kanker te publiceren om clinici te ondersteunen en therapietrouw te bevorderen [13 , 14].

In Spanje is er echter nog steeds een enorm gebrek aan dit soort programma's. Dit is echt verrassend, des te meer als men de verklaring van de Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) in overweging neemt, die de noodzaak aantoonde om effectieve oefen-oncologische interventies voor de gemeenschap te ontwikkelen om oncologen en patiënten te ondersteunen door te zorgen voor de uitvoering van oefeningen in veilige omstandigheden. als een langdurig vasthouden aan lichaamsbeweging [15].

Om deze reden was het hoofddoel van deze pilot-ervaring het voorstellen van een haalbaar model voor de implementatie van een oefen-oncologieprogramma in specifieke gemeenschapsprogramma's, waarbij specifieke ondersteuning wordt geboden aan clinici. Een effectieve inspanningsdosis-respons, om bijwerkingen te verminderen, evenals de veiligheid en therapietrouw na het programma bij kankerpatiënten in verschillende stadia, werden ook geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

405

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Madrid, Spanje, 28040
        • Spanish Cancer Association

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Drie verschillende soorten kankerpatiënten werden geïncludeerd:

  1. patiënten die onlangs hun behandelingen hebben beëindigd maar nog steeds secundaire effecten vertonen (patiënten onder hormonotherapie zijn hier inbegrepen);
  2. patiënten onder behandeling met chemotherapie, radiotherapie of doeltherapie;
  3. patiënten met gevorderde of uitgezaaide kanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kankerpatiënt zijn
  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1 hebben,
  • 500 meter kunnen lopen zonder te rusten
  • Een fysieke bijwerking voelen of vertonen die verband houdt met kankerbehandelingen, zoals zwakte, vermoeidheid, verandering in lichaamssamenstelling en/of fysieke pijn, zonder significante klinische implicaties

Uitsluitingscriteria:

  • Het presenteren van een lichamelijke of psychische handicap
  • Een ejectiefractie hebben van minder dan 50%
  • Heeft aanbevelingen van de American Thoracic Society om geen Cardio Pulmonary Exercise Test te ontwikkelen
  • Huidige gewrichtsbeperkingen met behoefte aan revalidatieoefeningen, graad 1-2 lymfoedeem
  • Actieve botmetastasen presenteren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kankerpatiënten

Het oefenprogramma bestond uit een interventie van 12 weken onder supervisie, met tweemaal per week sessies van 90 minuten, en werd ontwikkeld in een vriendelijke en hechte omgeving, wat de sociale interactie tussen de deelnemers bevorderde. Naast de tweewekelijkse begeleide sessies, werden er al vanaf de vijfde week voor elke patiënt één of twee geïndividualiseerde thuissessies opgezet om zijn/haar specifieke doelstellingen te bereiken met behulp van eventueel vereist ondersteunend materiaal zoals documenten en videoreferenties met oefenvoorbeelden.

Alle sessies hadden dezelfde opbouw: 10 min warming-up bij 60-70% maximale hartslag (MHR), gevolgd door 60-70 minuten specifieke training en 10 minuten rekoefeningen. Minstens 20% van de totale sessietijd was gebaseerd op cardiovasculair werk over 70% van de maximale hartslag (MHR)

12 weken durende interventie onder supervisie, sessies van 90 minuten tweemaal per week Alle sessies hadden dezelfde structuur: 10 minuten warming-up bij 60-70% maximale hartslag (MHR), gevolgd door 60-70 minuten specifieke training en 10 minuten rekoefeningen. Minstens 20% van de totale sessietijd was gebaseerd op cardiovasculair werk over 70% van de maximale hartslag (MHR).

Fitnesswerk in de eerste acht sessies was gepland na 30 minuten cardiovasculaire training en 55 minuten trainen met een lage tot matige intensiteit. In de volgende acht sessies werd de tijd die aan cardiovasculair werk werd besteed iets verhoogd tot 35 minuten, met 50 minuten gericht op training, waarbij sessies met matige tot hoge intensiteit werden gecombineerd. De laatste acht sessies vertoonden dezelfde structuur als de eerste, maar combineerden matige tot hoge intensiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van een oefen-oncologieprogramma
Tijdsspanne: 12 weken
een haalbaar model voorstellen voor de implementatie van een oefenoncologieprogramma in specifieke gemeenschapsprogramma's, waarbij specifieke ondersteuning wordt geboden aan clinici.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectieve dosis-respons, veiligheid en therapietrouw
Tijdsspanne: 12 weken
Om een ​​effectieve inspanningsdosis-respons te evalueren om bijwerkingen te verminderen, evenals de veiligheid en therapietrouw na het programma
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Soraya Casla Barrio, Phd, Asociación Española contra el Cáncer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEI PI 23_2021-v4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren