Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sådan fortsætter du et effektivt fællesskabsprogram for træning og onkologi.

12. oktober 2021 opdateret af: LUCÍA GIL HERRERO, Asociación Española contra el Cáncer

Sådan fortsætter du et effektivt fællesskabsprogram for træning og onkologi. En pilotoplevelse

Træning-onkologi er et spirende område, men der er mangel på information om en effektiv metode til at etablere langvarige rådgivningsprogrammer og ikke baseret på forskningsmål. Formålet med denne observationelle undersøgelse var at evaluere gennemførligheden og den effektive trænings-onkologiske samfundsintervention i en reel patientprøve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anvendelsen af ​​træningsonkologi i en reel fase er et voksende område, som har en afgørende rolle under hele sygdommen. I denne forstand er træning blevet bevist som en effektiv intervention til at forhindre reduktioner i kondition og funktionsevne, muskelmasse og styrketab; og stigninger i fedtmasse, træthed, angst og søvnkvalitet [1, 2]. Desuden har der været stigende beviser, der beviser de positive effekter af træningstræning på nogle prognostiske biomarkører relateret til kræft, såsom reduktioner i kønshormonniveauer, [3, 4] insulinniveauer, [5] inflammationsniveauer [6-9] og stigende immunfunktion [10]. Balancen af ​​disse biomarkører er blevet direkte forbundet med en forbedring af overlevelse hos aktive patienter med bryst-, tyktarms- og prostatacancer.

På trods af alle disse fordele udviser patienter og kliniske specialister en reduceret overholdelse af kliniske eller lokale trænings-onkologiske programmer, især når patienter er under onkologisk behandling. For at yde støtte offentliggjorde det multidisciplinære rundbordsbord arrangeret af American College of Sport Medicine (ACSM) deres professionelle retningslinjer i 2010 og revideret i 2018, der beskriver ikke kun træningsfordelene, men også træningsinterventionernes effektivitet [11, 12]. Derudover har andre institutioner, såsom American Cancer Society (ACSM) eller Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP), fremhævet den samme idé og udgivet generelle anbefalinger til kræftpatienter og kræftoverlevere for at støtte klinikere og fremme træningsoverholdelse [13 , 14].

Men i Spanien er der stadig en enorm mangel på den slags programmer. Dette er virkelig overraskende, endnu mere, hvis man betragter erklæringen fra Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), som oplyste nødvendigheden af ​​at udvikle effektive trænings-onkologiske interventioner i lokalsamfundet for at støtte onkologer og patienter ved også at sikre udførelsen af ​​træning under sikkerhedsforhold. som en langvarig overholdelse af fysisk træning [15].

Af denne grund var hovedformålet med denne pilotoplevelse at foreslå en gennemførlig model for implementering af et træningsonkologisk program i specifikke samfundsprogrammer, der yder specifik støtte til klinikere. En effektiv træningsdosis-respons, for at reducere bivirkninger, såvel som sikkerheden og træningsoverholdelsen efter programmet hos cancerpatienter i forskellige stadier, blev også evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

405

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28040
        • Spanish Cancer Association

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tre forskellige typer kræftpatienter blev inkluderet:

  1. patienter, der for nylig afsluttede deres behandlinger, men som stadig udviste sekundære virkninger (patienter under hormonterapi er inkluderet her);
  2. patienter under kemoterapi, strålebehandling eller målterapibehandlinger;
  3. patienter med fremskreden eller metastatisk cancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være kræftpatient
  • At være over 18 år
  • At have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)≤1,
  • At kunne gå 500 meter uden at hvile
  • Føle eller præsentere enhver fysisk bivirkning relateret til kræftbehandlinger, såsom svaghed, træthed, ændring i kropssammensætning og/eller fysisk smerte uden væsentlige kliniske implikationer

Ekskluderingskriterier:

  • Præsenterer ethvert fysisk eller psykisk handicap
  • At have en udstødningsfraktion under 50 %
  • Har nogen anbefalinger fra American Thoracic Society om ikke at udvikle en kardiopulmonal træningstest
  • Nuværende ledbegrænsninger med behov for genoptræningsøvelse, grad 1-2 lymfødem
  • Viser aktiv knoglemetastase.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræftpatienter

Træningsprogrammet bestod af en 12-ugers superviseret intervention, med sessioner to gange om ugen på 90 minutter, og blev udviklet i et venligt og tæt miljø, som fremmede social interaktion mellem deltagerne. Ud over de to gange ugentlige superviserede sessioner blev der allerede i den femte uge etableret en eller to individuelle hjemmebaserede sessioner for hver patient for at nå hans/hendes specifikke mål ved hjælp af eventuelt påkrævet støttemateriale såsom dokumenter og videoreferencer med øvelseseksempler.

Alle sessioner havde samme struktur: 10 minutters opvarmning ved 60-70 % maksimal puls (MHR), efterfulgt af 60-70 minutters specifik træning og 10 minutters strækøvelser. Mindst 20 % af den samlede sessionstid var baseret på kardiovaskulært arbejde over 70 % af den maksimale hjertefrekvens (MHR)

12-ugers superviseret intervention, 90 minutters sessioner to gange om ugen Alle sessioner havde samme struktur: 10 minutters opvarmning ved 60-70 % maksimal puls (MHR), efterfulgt af 60-70 minutters specifik træning og 10 minutters opvarmning. strækøvelser. Mindst 20 % af den samlede sessionstid var baseret på kardiovaskulært arbejde over 70 % af den maksimale hjertefrekvens (MHR).

Fitnessarbejde i de første otte sessioner var planlagt efter 30 minutters tid på kardiovaskulær træning og 55 minutter på træning med lav til moderat intensitet. I de næste otte sessioner blev den tid brugt på kardiovaskulært arbejde øget en smule til 35 minutter, med 50 minutter fokuseret på træning, kombineret med moderat til høj intensitet. De sidste otte sessioner præsenterede den samme struktur som de første, men med en kombination af moderat til høj intensitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af et træningsonkologisk program
Tidsramme: 12 uger
at foreslå en gennemførlig model for implementering af et træningsonkologisk program i specifikke samfundsprogrammer, der yder specifik støtte til klinikere.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv dosis-respons, sikkerhed og overholdelse
Tidsramme: 12 uger
At evaluere en effektiv træningsdosisrespons for at reducere bivirkninger, samt sikkerheden og træningsoverholdelsen efter programmet
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Soraya Casla Barrio, Phd, Asociación Española contra el Cáncer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEI PI 23_2021-v4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftpatienter i forskellige stadier

Kliniske forsøg med Fysisk træningsintervention

Abonner