- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05078216
Sådan fortsætter du et effektivt fællesskabsprogram for træning og onkologi.
Sådan fortsætter du et effektivt fællesskabsprogram for træning og onkologi. En pilotoplevelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anvendelsen af træningsonkologi i en reel fase er et voksende område, som har en afgørende rolle under hele sygdommen. I denne forstand er træning blevet bevist som en effektiv intervention til at forhindre reduktioner i kondition og funktionsevne, muskelmasse og styrketab; og stigninger i fedtmasse, træthed, angst og søvnkvalitet [1, 2]. Desuden har der været stigende beviser, der beviser de positive effekter af træningstræning på nogle prognostiske biomarkører relateret til kræft, såsom reduktioner i kønshormonniveauer, [3, 4] insulinniveauer, [5] inflammationsniveauer [6-9] og stigende immunfunktion [10]. Balancen af disse biomarkører er blevet direkte forbundet med en forbedring af overlevelse hos aktive patienter med bryst-, tyktarms- og prostatacancer.
På trods af alle disse fordele udviser patienter og kliniske specialister en reduceret overholdelse af kliniske eller lokale trænings-onkologiske programmer, især når patienter er under onkologisk behandling. For at yde støtte offentliggjorde det multidisciplinære rundbordsbord arrangeret af American College of Sport Medicine (ACSM) deres professionelle retningslinjer i 2010 og revideret i 2018, der beskriver ikke kun træningsfordelene, men også træningsinterventionernes effektivitet [11, 12]. Derudover har andre institutioner, såsom American Cancer Society (ACSM) eller Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP), fremhævet den samme idé og udgivet generelle anbefalinger til kræftpatienter og kræftoverlevere for at støtte klinikere og fremme træningsoverholdelse [13 , 14].
Men i Spanien er der stadig en enorm mangel på den slags programmer. Dette er virkelig overraskende, endnu mere, hvis man betragter erklæringen fra Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), som oplyste nødvendigheden af at udvikle effektive trænings-onkologiske interventioner i lokalsamfundet for at støtte onkologer og patienter ved også at sikre udførelsen af træning under sikkerhedsforhold. som en langvarig overholdelse af fysisk træning [15].
Af denne grund var hovedformålet med denne pilotoplevelse at foreslå en gennemførlig model for implementering af et træningsonkologisk program i specifikke samfundsprogrammer, der yder specifik støtte til klinikere. En effektiv træningsdosis-respons, for at reducere bivirkninger, såvel som sikkerheden og træningsoverholdelsen efter programmet hos cancerpatienter i forskellige stadier, blev også evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Spanish Cancer Association
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Tre forskellige typer kræftpatienter blev inkluderet:
- patienter, der for nylig afsluttede deres behandlinger, men som stadig udviste sekundære virkninger (patienter under hormonterapi er inkluderet her);
- patienter under kemoterapi, strålebehandling eller målterapibehandlinger;
- patienter med fremskreden eller metastatisk cancer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være kræftpatient
- At være over 18 år
- At have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)≤1,
- At kunne gå 500 meter uden at hvile
- Føle eller præsentere enhver fysisk bivirkning relateret til kræftbehandlinger, såsom svaghed, træthed, ændring i kropssammensætning og/eller fysisk smerte uden væsentlige kliniske implikationer
Ekskluderingskriterier:
- Præsenterer ethvert fysisk eller psykisk handicap
- At have en udstødningsfraktion under 50 %
- Har nogen anbefalinger fra American Thoracic Society om ikke at udvikle en kardiopulmonal træningstest
- Nuværende ledbegrænsninger med behov for genoptræningsøvelse, grad 1-2 lymfødem
- Viser aktiv knoglemetastase.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kræftpatienter
Træningsprogrammet bestod af en 12-ugers superviseret intervention, med sessioner to gange om ugen på 90 minutter, og blev udviklet i et venligt og tæt miljø, som fremmede social interaktion mellem deltagerne. Ud over de to gange ugentlige superviserede sessioner blev der allerede i den femte uge etableret en eller to individuelle hjemmebaserede sessioner for hver patient for at nå hans/hendes specifikke mål ved hjælp af eventuelt påkrævet støttemateriale såsom dokumenter og videoreferencer med øvelseseksempler. Alle sessioner havde samme struktur: 10 minutters opvarmning ved 60-70 % maksimal puls (MHR), efterfulgt af 60-70 minutters specifik træning og 10 minutters strækøvelser. Mindst 20 % af den samlede sessionstid var baseret på kardiovaskulært arbejde over 70 % af den maksimale hjertefrekvens (MHR) |
12-ugers superviseret intervention, 90 minutters sessioner to gange om ugen Alle sessioner havde samme struktur: 10 minutters opvarmning ved 60-70 % maksimal puls (MHR), efterfulgt af 60-70 minutters specifik træning og 10 minutters opvarmning. strækøvelser. Mindst 20 % af den samlede sessionstid var baseret på kardiovaskulært arbejde over 70 % af den maksimale hjertefrekvens (MHR). Fitnessarbejde i de første otte sessioner var planlagt efter 30 minutters tid på kardiovaskulær træning og 55 minutter på træning med lav til moderat intensitet. I de næste otte sessioner blev den tid brugt på kardiovaskulært arbejde øget en smule til 35 minutter, med 50 minutter fokuseret på træning, kombineret med moderat til høj intensitet. De sidste otte sessioner præsenterede den samme struktur som de første, men med en kombination af moderat til høj intensitet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af et træningsonkologisk program
Tidsramme: 12 uger
|
at foreslå en gennemførlig model for implementering af et træningsonkologisk program i specifikke samfundsprogrammer, der yder specifik støtte til klinikere.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiv dosis-respons, sikkerhed og overholdelse
Tidsramme: 12 uger
|
At evaluere en effektiv træningsdosisrespons for at reducere bivirkninger, samt sikkerheden og træningsoverholdelsen efter programmet
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Soraya Casla Barrio, Phd, Asociación Española contra el Cáncer
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ferioli M, Zauli G, Martelli AM, Vitale M, McCubrey JA, Ultimo S, Capitani S, Neri LM. Impact of physical exercise in cancer survivors during and after antineoplastic treatments. Oncotarget. 2018 Feb 8;9(17):14005-14034. doi: 10.18632/oncotarget.24456. eCollection 2018 Mar 2.
- Schmitz KH, Courneya KS, Matthews C, Demark-Wahnefried W, Galvao DA, Pinto BM, Irwin ML, Wolin KY, Segal RJ, Lucia A, Schneider CM, von Gruenigen VE, Schwartz AL; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine roundtable on exercise guidelines for cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1409-26. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0c112. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):195.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Schmitz KH, Campbell AM, Stuiver MM, Pinto BM, Schwartz AL, Morris GS, Ligibel JA, Cheville A, Galvao DA, Alfano CM, Patel AV, Hue T, Gerber LH, Sallis R, Gusani NJ, Stout NL, Chan L, Flowers F, Doyle C, Helmrich S, Bain W, Sokolof J, Winters-Stone KM, Campbell KL, Matthews CE. Exercise is medicine in oncology: Engaging clinicians to help patients move through cancer. CA Cancer J Clin. 2019 Nov;69(6):468-484. doi: 10.3322/caac.21579. Epub 2019 Oct 16.
- Pollan M, Casla-Barrio S, Alfaro J, Esteban C, Segui-Palmer MA, Lucia A, Martin M. Exercise and cancer: a position statement from the Spanish Society of Medical Oncology. Clin Transl Oncol. 2020 Oct;22(10):1710-1729. doi: 10.1007/s12094-020-02312-y. Epub 2020 Feb 13.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEI PI 23_2021-v4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftpatienter i forskellige stadier
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetSundhedsuddannelse | Randomiseret kontrolleret forsøg | Sundhedskompetence | Seksuel sundhed | Flipped Classroom Model in TeachingTyrkiet (Türkiye)
-
Acibadem UniversityAfsluttetLivskvalitet | Infertilitet | In vitro befrugtning | Sundhedsuddannelse | Psykosociale støttesystemerTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Huashan HospitalZhejiang Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Second Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSpytkirtelkræft | Patient afledt organoid | Lægemiddelfølsom test in vitroKina
-
Huashan HospitalZhejiang Cancer Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; Tongji Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPlanocellulært karcinom i hoved og hals | Patient afledt organoid | Lægemiddelfølsom test in vitroKina
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsAfsluttetLivskvalitet | Forstadier til kræft | Patientengagement | Patientdeltagelse | Oral sygdom | Patienttilfredshed | Sundhedsadfærd | Præcancerøse læsioner | Oral leukoplaki | Tandsygdomme | Oral Lichen Planus | Dysplasi | Patientpræference | Informationssøgende adfærd | Oral epitel dysplasi | Oral submukøs fibrose | Oral Leukoplakia... og andre forholdDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Fysisk træningsintervention
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering