Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak vést efektivní komunitní program cvičení-onkologie.

12. října 2021 aktualizováno: LUCÍA GIL HERRERO, Asociación Española contra el Cáncer

Jak vést efektivní komunitní program cvičení-onkologie. Pilotní zkušenost

Cvičební onkologie je nově se rozvíjející oblastí, existuje však nedostatek informací o efektivní metodice pro vytvoření dlouhodobých poradenských programů, které nejsou založeny na výzkumných cílech. Cílem této observační studie bylo vyhodnotit proveditelnost a účinnou intervenci cvičební onkologické komunity na vzorku skutečných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Aplikace cvičební onkologie v reálném stadiu je rostoucí obor, který hraje klíčovou roli v průběhu onemocnění. V tomto smyslu se cvičení osvědčilo jako účinný zásah k prevenci snížení kondice a funkční kapacity, svalové hmoty a ztráty síly; a nárůst tukové hmoty, únava, úzkost a kvalita spánku [1, 2]. Navíc přibývá důkazů prokazujících pozitivní účinky cvičení na některé prognostické biomarkery související s rakovinou, jako je snížení hladin pohlavních hormonů, [3, 4] hladiny inzulínu, [5] hladiny zánětů [6–9] a zvýšení imunitní funkce [10]. Rovnováha těchto biomarkerů byla přímo spojena se zlepšením přežití u aktivních pacientů s rakovinou prsu, tlustého střeva a prostaty.

Přes všechny tyto přínosy vykazují pacienti a kliničtí specialisté sníženou adherenci ke klinickým nebo komunitním cvičebním onkologickým programům, zvláště pokud jsou pacienti v onkologické léčbě. S cílem poskytnout podporu zveřejnil multidisciplinární kulatý stůl organizovaný American College of Sport Medicine (ACSM) v roce 2010 své odborné pokyny a v roce 2018 byly revidovány, popisující nejen výhody cvičení, ale také účinnost cvičebních intervencí [11, 12]. Kromě toho na stejnou myšlenku upozornily i další instituce, jako je American Cancer Society (ACSM) nebo Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP), které publikovaly obecná doporučení pro pacienty s rakovinou a pacienty, kteří rakovinu přežili, aby podpořili klinické lékaře a podpořili dodržování cvičení [13 , 14].

Ve Španělsku je však stále obrovský nedostatek těchto programů. To je opravdu překvapivé, o to víc, když vezmeme v úvahu prohlášení Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), které objasnilo nutnost vyvinout efektivní komunitní cvičební onkologické intervence na podporu onkologů a pacientů zajištěním provádění cvičení také v bezpečných podmínkách. jako dlouhotrvající dodržování tělesného cvičení [15].

Z tohoto důvodu bylo hlavním cílem této pilotní zkušenosti navrhnout proveditelný model pro implementaci cvičebního onkologického programu do konkrétních komunitních programů poskytujících specifickou podporu lékařům. Byla také hodnocena efektivní odezva na zátěžovou dávku ke snížení vedlejších účinků, stejně jako bezpečnost a dodržování cvičení po programu u pacientů s rakovinou v různých stádiích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

405

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Spanish Cancer Association

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byly zahrnuty tři různé typy pacientů s rakovinou:

  1. pacienti, kteří nedávno ukončili léčbu, ale stále vykazovali sekundární účinky (sem jsou zahrnuti pacienti podstupující hormonální terapii);
  2. pacienti podstupující chemoterapii, radioterapii nebo cílenou terapii;
  3. pacientů s pokročilým nebo metastatickým karcinomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být pacientem s rakovinou
  • Být starší 18 let
  • Mít východní kooperativní onkologickou skupinu (ECOG)≤1,
  • Být schopen ujít 500 metrů bez odpočinku
  • Pocit nebo projevení jakéhokoli fyzického vedlejšího účinku souvisejícího s léčbou rakoviny, jako je slabost, únava, změna tělesného složení a/nebo fyzická bolest, bez významných klinických důsledků

Kritéria vyloučení:

  • Prezentace jakéhokoli fyzického nebo psychického postižení
  • S ejekční frakcí pod 50 %
  • Mít doporučení American Thoracic Society nevytvářet kardiopulmonální zátěžový test
  • Přítomná kloubní omezení s potřebou rehabilitačního cvičení, lymfedém 1.-2. stupně
  • Přítomnost aktivních kostních metastáz.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou

Cvičební program sestával z 12týdenní řízené intervence s lekcemi dvakrát týdně po 90 minutách a byl vyvinut v přátelském a blízkém prostředí, které podporovalo sociální interakci mezi účastníky. Kromě hlídaných sezení dvakrát týdně byla již v pátém týdnu stanovena jedna nebo dvě individuální domácí sezení pro každého pacienta, aby bylo možné dosáhnout jeho specifických cílů s pomocí jakéhokoli požadovaného podpůrného materiálu, jako jsou dokumenty a video reference s příklady cvičení.

Všechny tréninky měly stejnou strukturu: 10 minut zahřívání při 60–70 % maximální tepové frekvence (MHR), následovaných 60–70 minutami specifického tréninku a 10 minut protahovacích cvičení. Nejméně 20 % celkové doby sezení bylo založeno na kardiovaskulární práci nad 70 % maximální srdeční frekvence (MHR)

12týdenní řízená intervence, 90minutová sezení dvakrát týdně Všechna sezení měla stejnou strukturu: 10 minut zahřívání při 60-70% maximální tepové frekvenci (MHR), následovaných 60-70 minutami specifického tréninku a 10 minut protahovací cvičení. Nejméně 20 % celkové doby sezení bylo založeno na kardiovaskulární práci nad 70 % maximální srdeční frekvence (MHR).

Fitness cvičení v prvních osmi sezeních bylo plánováno po 30 minutách na kardiovaskulární cvičení a 55 minutách na cvičení v nízké až střední intenzitě. V dalších osmi sezeních byl čas strávený kardiovaskulární prací mírně zvýšen na 35 minut, přičemž 50 minut bylo zaměřeno na cvičení, kombinující sezení střední a vysoké intenzity. Posledních osm sezení vykazovalo stejnou strukturu jako ty první, ale kombinovaly střední až vysokou intenzitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost cvičebního onkologického programu
Časové okno: 12 týdnů
navrhnout proveditelný model pro implementaci cvičebního onkologického programu do konkrétních komunitních programů poskytujících specifickou podporu lékařům.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinná odezva na dávku, bezpečnost a přilnavost
Časové okno: 12 týdnů
Vyhodnotit účinnou odezvu na dávku cvičení ke snížení vedlejších účinků, stejně jako bezpečnost a dodržování cvičení po programu
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Soraya Casla Barrio, Phd, Asociación Española contra el Cáncer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEI PI 23_2021-v4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence fyzického cvičení

Předplatit