Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan videreføre et effektivt fellesskapsprogram for trening-onkologi.

12. oktober 2021 oppdatert av: LUCÍA GIL HERRERO, Asociación Española contra el Cáncer

Hvordan videreføre et effektivt fellesskapsprogram for trening-onkologi. En pilotopplevelse

Treningsonkologi er et voksende område, men det er mangel på informasjon om en effektiv metodikk for å etablere langvarige rådgivningsprogrammer og ikke basert på forskningsmål. Målet med denne observasjonsstudien var å evaluere gjennomførbarheten og effektiv trenings-onkologisk fellesskapsintervensjon i et ekte pasientutvalg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anvendelse av treningsonkologi i en reell fase er et voksende felt, som har en avgjørende rolle gjennom hele sykdommen. I denne forstand har trening blitt bevist som en effektiv intervensjon for å forhindre reduksjoner i kondisjon og funksjonskapasitet, muskelmasse og styrketap; og økning av fettmasse, tretthet, angst og søvnkvalitet [1, 2]. I tillegg har det vært økende bevis som beviser de positive effektene av treningstrening på noen prognostiske biomarkører relatert til kreft, som reduksjoner i kjønnshormonnivåer, [3, 4] insulinnivåer, [5] betennelsesnivåer [6-9] og økende immunfunksjon [10]. Balansen mellom disse biomarkørene har vært direkte knyttet til en forbedring i overlevelse hos aktive pasienter med bryst-, tykktarms- og prostatakreft.

Til tross for alle disse fordelene, viser pasienter og kliniske spesialister en redusert tilslutning til kliniske eller fellesskaps trening-onkologiske programmer, spesielt når pasienter er under onkologisk behandling. For å gi støtte publiserte det tverrfaglige rundebordet organisert av American College of Sport Medicine (ACSM) sine faglige retningslinjer i 2010 og gjennomgått i 2018, og beskrev ikke bare treningsfordelene, men også treningsintervensjonens effektivitet [11, 12]. I tillegg har andre institusjoner, som American Cancer Society (ACSM) eller Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP), fremhevet den samme ideen, ved å publisere generelle anbefalinger for kreftpasienter og kreftoverlevere for å støtte klinikere og fremme treningsoverholdelse [13 , 14].

Men i Spania er det fortsatt en enorm mangel på denne typen programmer. Dette er virkelig overraskende, enda mer hvis man tar i betraktning uttalelsen fra Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) som opplyste nødvendigheten av å utvikle effektive fellestrenings-onkologiske intervensjoner for å støtte onkologer og pasienter ved å sikre ytelsen til trening også under trygge forhold. som en langvarig overholdelse av fysisk trening [15].

Av denne grunn var hovedmålet med denne piloterfaringen å foreslå en gjennomførbar modell for implementering av et treningsonkologiprogram i spesifikke fellesskapsprogrammer, og gi spesifikk støtte til klinikere. En effektiv treningsdose-respons, for å redusere bivirkninger, samt trygghet og treningsoverholdelse etter programmet hos kreftpasienter i forskjellige stadier, ble også evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

405

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28040
        • Spanish Cancer Association

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tre forskjellige typer kreftpasienter ble inkludert:

  1. pasienter som nylig avsluttet behandlingen, men som fortsatt hadde sekundære effekter (pasienter under hormonterapi er inkludert her);
  2. pasienter under kjemoterapi, strålebehandling eller målterapibehandlinger;
  3. pasienter med avansert eller metastatisk kreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være kreftpasient
  • Å være over 18 år
  • Å ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)≤1,
  • Å kunne gå 500 meter uten å hvile
  • Føle eller presentere noen fysiske bivirkninger relatert til kreftbehandlinger, som svakhet, tretthet, endring i kroppssammensetning og/eller fysisk smerte, uten signifikante kliniske implikasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Presentere enhver fysisk eller psykisk funksjonshemming
  • Å ha en utstøtingsfraksjon under 50 %
  • Har noen anbefalinger fra American Thoracic Society om ikke å utvikle en kardiopulmonal treningstest
  • Tilstede leddbegrensninger med behov for rehabiliteringstrening, grad 1-2 lymfødem
  • Presenterer aktiv benmetastase.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kreftpasienter

Treningsprogrammet besto av en 12-ukers veiledet intervensjon, med økter to ganger i uken på 90 minutter, og ble utviklet i et vennlig og nært miljø, som fremmet sosial interaksjon mellom deltakerne. Bortsett fra de to ganger ukentlige veilede sesjonene, så tidlig som i den femte uken, ble det etablert en eller to individuelle hjemmebaserte sesjoner for hver pasient for å oppnå hans/hennes spesifikke mål ved hjelp av nødvendig støttemateriale som dokumenter og videoreferanser med øvelseseksempler.

Alle øktene hadde samme struktur: 10 minutter med oppvarming ved 60-70 % maksimal hjertefrekvens (MHR), etterfulgt av 60-70 minutter med spesifikk trening og 10 minutter med tøyningsøvelser. Minst 20 % av den totale økttiden var basert på kardiovaskulært arbeid over 70 % av maksimal hjertefrekvens (MHR)

12-ukers overvåket intervensjon, 90 minutters økter to ganger per uke Alle økter hadde samme struktur: 10 minutter med oppvarming ved 60-70 % maksimal hjertefrekvens (MHR), etterfulgt av 60-70 minutter med spesifikk trening og 10 minutter med strekkøvelser. Minst 20 % av den totale økttiden var basert på kardiovaskulært arbeid over 70 % av maksimal hjertefrekvens (MHR).

Kondisjonsarbeid i de første åtte øktene ble planlagt etter 30 minutter med kardiovaskulær trening og 55 minutter på trening med lav til moderat intensitet. I de neste åtte øktene ble tiden brukt på kardiovaskulært arbeid litt økt til 35 minutter, med 50 minutter fokusert på trening, og kombinerte økter med moderat til høy intensitet. De siste åtte øktene presenterte samme struktur som de første, men med en kombinasjon av moderat til høy intensitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av et treningsonkologisk program
Tidsramme: 12 uker
å foreslå en gjennomførbar modell for implementering av et treningsonkologiprogram i spesifikke fellesskapsprogrammer, som gir spesifikk støtte til klinikere.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv dose-respons, trygghet og overholdelse
Tidsramme: 12 uker
For å evaluere en effektiv treningsdoserespons for å redusere bivirkninger, samt trygghet og treningsoverholdelse etter programmet
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Soraya Casla Barrio, Phd, Asociación Española contra el Cáncer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEI PI 23_2021-v4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere