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如何进行有效的肿瘤运动社区计划。

2021年10月12日 更新者:LUCÍA GIL HERRERO、Asociación Española contra el Cáncer

如何进行有效的肿瘤运动社区计划。试点经验

运动肿瘤学是一个新兴领域,但缺乏有关建立持久且不基于研究目标的咨询计划的有效方法的信息。 这项观察性研究的目的是评估运动肿瘤学社区干预在真实患者样本中的可行性和有效性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

运动肿瘤学在实际阶段的应用是一个不断发展的领域,在整个疾病过程中起着至关重要的作用。 从这个意义上讲,锻炼已被证明是一种有效的干预措施,可以防止体能和功能能力下降、肌肉质量和力量损失;以及脂肪量增加、疲劳、焦虑和睡眠质量 [1, 2]。 此外,越来越多的证据证明运动训练对一些与癌症相关的预后生物标志物具有积极作用,例如性激素水平降低、[3、4] 胰岛素水平、[5] 炎症水平 [6-9] 和升高免疫功能[10]。 这些生物标志物的平衡与活跃的乳腺癌、结肠癌和前列腺癌患者的生存率改善直接相关。

尽管有所有这些好处,但患者和临床专家对临床或社区运动肿瘤学计划的依从性有所降低,尤其是当患者正在接受肿瘤学治疗时。 为了提供支持,美国运动医学会 (ACSM) 组织的多学科圆桌会议于 2010 年发布了他们的专业指南,并于 2018 年进行了审查,不仅描述了运动的好处,还描述了运动干预的有效性 [11, 12]。 此外,美国癌症协会 (ACSM) 或加拿大运动生理学协会 (CSEP) 等其他机构也强调了同样的想法,发布了针对癌症患者和癌症幸存者的一般性建议,以支持临床医生并促进锻炼依从性 [13] , 14]。

然而,在西班牙,仍然极度缺乏此类项目。 这真的很令人惊讶,如果考虑到西班牙肿瘤医学协会 (SEOM) 的声明,那就更令人惊讶了,该声明启发了制定有效的社区运动-肿瘤学干预措施的必要性,以通过确保在安全条件下进行运动来支持肿瘤学家和患者作为长期坚持的体育锻炼[15]。

出于这个原因,这个试点经验的主要目标是提出一个可行的模型,将运动肿瘤学计划实施到特定的社区计划中,为临床医生提供特定的支持。 还评估了有效的运动剂量反应,以减少副作用,以及不同阶段的癌症患者在计划后的安全性和运动依从性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

405

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Madrid、西班牙、28040
        • Spanish Cancer Association

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

包括三种不同类型的癌症患者:

  1. 最近完成治疗但仍出现副作用的患者(此处包括接受激素治疗的患者);
  2. 接受化疗、放疗或靶向治疗的患者;
  3. 晚期或转移性癌症患者

描述

纳入标准:

  • 作为一名癌症患者
  • 年满 18 岁
  • 东部肿瘤合作组(ECOG)≤1,
  • 不休息就能走500米
  • 感觉或表现出与癌症治疗相关的任何身体副作用,如虚弱、疲劳、身体成分变化和/或身体疼痛,但没有明显的临床意义

排除标准:

  • 表现出任何身体或心理残疾
  • 射血分数低于 50%
  • 有任何美国胸科协会的建议不开发心肺运动测试
  • 目前关节受限,需要康复锻炼,1-2 级淋巴水肿
  • 呈现活动性骨转移。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
癌症患者

锻炼计划包括为期 12 周的监督干预,每周两次,每次 90 分钟,并在友好和亲密的环境中进行,促进了参与者之间的社交互动。 除了每周两次的监督会议外,早在第五周,就为每位患者建立了一到两次个性化的家庭会议,以便在任何所需的支持材料(如文件和文件)的帮助下实现他/她的特定目标。带有练习示例的视频参考。

所有课程都有相同的结构:以 60-70% 的最大心率 (MHR) 进行 10 分钟的热身,然后进行 60-70 分钟的特定训练和 10 分钟的伸展运动。 至少,总训练时间的 20% 是基于超过最大心率 (MHR) 70% 的心血管工作

为期 12 周的监督干预,每周两次,每次 90 分钟 所有课程都具有相同的结构:10 分钟的热身,最大心率 (MHR) 为 60-70%,然后是 60-70 分钟的特定训练和 10 分钟的伸展运动。 至少,总训练时间的 20% 是基于超过最大心率 (MHR) 70% 的心血管工作。

前八节的健身工作计划在 30 分钟的心血管锻炼时间和 55 分钟的低至中等强度锻炼之后进行。 在接下来的八节课中,花在心血管工作上的时间略微增加到 35 分钟,其中 50 分钟专注于锻炼,结合了中等强度和高强度的课程。 最后八节课的结构与第一节课相同,但结合了中等强度和高强度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动肿瘤学计划的可行性
大体时间:12周
提出一个可行的模型,将运动肿瘤学计划实施到特定的社区计划中,为临床医生提供具体支持。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
有效剂量反应、安全性和依从性
大体时间:12周
评估有效的运动剂量反应以减少副作用,以及计划后的安全性和运动依从性
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Soraya Casla Barrio, Phd、Asociación Española contra el Cáncer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月13日

研究完成 (实际的)

2020年3月13日

研究注册日期

首次提交

2021年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月12日

首次发布 (实际的)

2021年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月12日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CEI PI 23_2021-v4

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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