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Comment mener à bien un programme communautaire efficace d'exercice-oncologie.

12 octobre 2021 mis à jour par: LUCÍA GIL HERRERO, Asociación Española contra el Cáncer

Comment mener à bien un programme communautaire efficace d'exercice-oncologie. Une expérience pilote

L'oncologie de l'exercice est un domaine émergent, mais il existe un manque d'informations sur une méthodologie efficace pour établir des programmes de conseil durables et non basés sur des objectifs de recherche. L'objectif de cette étude observationnelle était d'évaluer la faisabilité et l'efficacité de l'intervention communautaire d'exercice-oncologie dans un échantillon de patients réels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'application de l'oncologie de l'exercice dans une phase réelle est un domaine en plein essor, ayant un rôle crucial tout au long de la maladie. En ce sens, l'exercice s'est avéré être une intervention efficace pour prévenir les réductions de la condition physique et de la capacité fonctionnelle, la masse musculaire et la perte de force ; et augmentations de la masse grasse, fatigue, anxiété et qualité du sommeil [1, 2]. De plus, il existe de plus en plus de preuves prouvant les effets positifs de l'entraînement physique sur certains biomarqueurs pronostiques liés au cancer, tels que la réduction des niveaux d'hormones sexuelles, [3, 4] les niveaux d'insuline, [5] les niveaux d'inflammation [6-9] et l'augmentation du fonction immunitaire [10]. L'équilibre de ces biomarqueurs a été directement lié à une amélioration de la survie chez les patients actifs atteints de cancer du sein, du côlon et de la prostate.

Malgré tous ces avantages, les patients et les spécialistes cliniques présentent une adhésion réduite aux programmes d'exercice-oncologie cliniques ou communautaires, en particulier lorsque les patients sont sous traitements oncologiques. Afin de fournir un soutien, la table ronde multidisciplinaire organisée par l'American College of Sport Medicine (ACSM) a publié ses lignes directrices professionnelles en 2010 et révisées en 2018, décrivant non seulement les bénéfices de l'exercice mais aussi l'efficacité des interventions d'exercice [11, 12]. De plus, d'autres institutions, telles que l'American Cancer Society (ACSM) ou la Société canadienne de physiologie de l'exercice (SCPE), ont mis en évidence la même idée, publiant des recommandations générales pour les patients atteints de cancer et les survivants du cancer afin de soutenir les cliniciens et de promouvoir l'observance de l'exercice [13 , 14].

Cependant, en Espagne, il y a encore un énorme manque de ce genre de programmes. C'est vraiment surprenant, encore plus si l'on considère la déclaration de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) qui a mis en lumière la nécessité de développer des interventions d'exercice-oncologie communautaires efficaces pour soutenir les oncologues et les patients en garantissant la réalisation d'exercices dans des conditions de sécurité ainsi comme une adhésion durable à l'exercice physique [15].

Pour cette raison, l'objectif principal de cette expérience pilote était de proposer un modèle réalisable pour la mise en œuvre d'un programme d'exercice-oncologie dans des programmes communautaires spécifiques, offrant un soutien spécifique aux cliniciens. Une dose-réponse efficace à l'exercice, pour réduire les effets secondaires, ainsi que la sécurité et l'observance de l'exercice après le programme chez les patients atteints de cancer à différents stades, ont également été évaluées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

405

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28040
        • Spanish Cancer Association

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Trois différents types de patients atteints de cancer ont été inclus :

  1. les patients ayant récemment terminé leurs traitements mais présentant encore des effets secondaires (les patients sous hormonothérapie sont inclus ici) ;
  2. les patients sous chimiothérapie, radiothérapie ou thérapie ciblée ;
  3. patients atteints d'un cancer avancé ou métastatique

La description

Critère d'intégration:

  • Être un patient atteint de cancer
  • Avoir plus de 18 ans
  • Avoir un groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG)≤1,
  • Pouvoir marcher 500 mètres sans se reposer
  • Ressentir ou présenter tout effet secondaire physique lié aux traitements contre le cancer, comme la faiblesse, la fatigue, le changement de composition corporelle et/ou la douleur physique, sans implications cliniques significatives

Critère d'exclusion:

  • Présentant tout handicap physique ou psychique
  • Avoir une fraction d'éjection inférieure à 50 %
  • Avoir des recommandations de l'American Thoracic Society pour ne pas développer un test d'exercice cardio-pulmonaire
  • Limitations articulaires actuelles avec besoin d'exercices de rééducation, lymphoedème de grade 1-2
  • Présentant des métastases osseuses actives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Des patients atteints du cancer

Le programme d'exercices consistait en une intervention supervisée de 12 semaines, avec des séances de 90 minutes deux fois par semaine, et a été développé dans un environnement amical et proche, ce qui a favorisé l'interaction sociale entre les participants. En dehors des séances supervisées bihebdomadaires, dès la cinquième semaine, une ou deux séances individualisées à domicile ont été mises en place pour chaque patient afin d'atteindre ses objectifs spécifiques à l'aide d'éventuelles pièces justificatives telles que documents et références vidéo avec des exemples d'exercices.

Toutes les séances avaient la même structure : 10 min d'échauffement à 60-70 % de la fréquence cardiaque maximale (FCM), suivies de 60-70 minutes d'entraînement spécifique et de 10 minutes d'exercices d'étirement. Au moins 20 % de la durée totale de la séance était basée sur un travail cardiovasculaire supérieur à 70 % de la fréquence cardiaque maximale (FCM)

Intervention supervisée de 12 semaines, séances de 90 minutes deux fois par semaine Toutes les séances avaient la même structure : 10 minutes d'échauffement à 60-70 % de fréquence cardiaque maximale (FCM), suivies de 60-70 minutes d'entraînement spécifique et de 10 minutes de des exercices d'étirement. Au moins 20 % du temps total de la séance était basé sur un travail cardiovasculaire supérieur à 70 % de la fréquence cardiaque maximale (FCM).

Le travail de remise en forme au cours des huit premières séances a été planifié après 30 minutes d'exercice cardiovasculaire et 55 minutes d'exercice d'intensité faible à modérée. Au cours des huit séances suivantes, le temps consacré au travail cardiovasculaire a été légèrement augmenté à 35 minutes, dont 50 minutes consacrées à l'entraînement, combinant des séances d'intensité modérée à élevée. Les huit dernières séances ont présenté la même structure que les premières mais combinant une intensité modérée à élevée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité d'un programme d'exercice-oncologie
Délai: 12 semaines
proposer un modèle réalisable pour la mise en œuvre d'un programme d'exercice-oncologie dans des programmes communautaires spécifiques, offrant un soutien spécifique aux cliniciens.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet dose-réponse efficace, innocuité et observance
Délai: 12 semaines
Évaluer une dose-réponse efficace à l'exercice pour réduire les effets secondaires, ainsi que la sécurité et l'observance de l'exercice après le programme
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Soraya Casla Barrio, Phd, Asociación Española contra el Cáncer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Première publication (Réel)

14 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEI PI 23_2021-v4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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