Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Как осуществить эффективную общественную программу упражнений-онкологии.

12 октября 2021 г. обновлено: LUCÍA GIL HERRERO, Asociación Española contra el Cáncer

Как осуществить эффективную общественную программу упражнений-онкологии. Пилотный опыт

Физическая онкология является новой областью, но существует недостаток информации об эффективной методологии для создания долгосрочных программ консультирования, не основанных на целях исследования. Цель этого обсервационного исследования состояла в том, чтобы оценить осуществимость и эффективность вмешательства сообщества физических упражнений и онкологии в выборке реальных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Применение физической нагрузки в онкологии на реальной стадии является растущей областью, играющей решающую роль на протяжении всей болезни. В этом смысле упражнения зарекомендовали себя как эффективное вмешательство для предотвращения снижения физической формы и функциональных возможностей, мышечной массы и потери силы; увеличение жировой массы, утомляемость, беспокойство и качество сна [1, 2]. Более того, появляется все больше данных, доказывающих положительное влияние физических упражнений на некоторые прогностические биомаркеры, связанные с раком, такие как снижение уровня половых гормонов, [3, 4] уровня инсулина, [5] уровня воспаления [6-9] и повышение иммунная функция [10]. Баланс этих биомаркеров напрямую связан с улучшением выживаемости у активных пациентов с раком молочной железы, толстой кишки и простаты.

Несмотря на все эти преимущества, пациенты и клинические специалисты демонстрируют снижение приверженности к клиническим или общественным программам физической нагрузки и онкологии, особенно когда пациенты проходят онкологическое лечение. Чтобы оказать поддержку, междисциплинарный круглый стол, организованный Американским колледжем спортивной медицины (ACSM), опубликовал свои профессиональные рекомендации в 2010 г. и пересмотрел их в 2018 г., описывая не только преимущества упражнений, но и эффективность вмешательств с упражнениями [11, 12]. Кроме того, другие организации, такие как Американское онкологическое общество (ACSM) или Канадское общество физиологии упражнений (CSEP), поддержали ту же идею, опубликовав общие рекомендации для больных раком и выживших после рака, чтобы поддержать клиницистов и способствовать приверженности физическим упражнениям [13]. , 14].

Однако в Испании таких программ по-прежнему катастрофически не хватает. Это действительно удивительно, даже более того, если принять во внимание заявление Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), которое осветило необходимость разработки эффективных общественных мероприятий по лечению онкологических заболеваний для поддержки онкологов и пациентов, обеспечив выполнение упражнений в безопасных условиях. как длительное соблюдение физических упражнений [15].

По этой причине основная цель этого экспериментального опыта заключалась в том, чтобы предложить осуществимую модель для внедрения программы упражнений в онкологии в конкретные программы сообщества, оказывая конкретную поддержку клиницистам. Также оценивались эффективная доза-реакция на упражнения для уменьшения побочных эффектов, а также безопасность и приверженность упражнениям после программы у онкологических больных на разных стадиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

405

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Madrid, Испания, 28040
        • Spanish Cancer Association

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Были включены три различных типа больных раком:

  1. пациенты, которые недавно закончили лечение, но все еще имеют побочные эффекты (сюда включены пациенты, получающие гормонотерапию);
  2. пациенты, проходящие химиотерапию, лучевую терапию или таргетную терапию;
  3. пациенты с распространенным или метастатическим раком

Описание

Критерии включения:

  • Быть больным раком
  • Быть старше 18 лет
  • Наличие Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG)≤1,
  • Быть в состоянии пройти 500 метров без отдыха
  • Чувство или наличие каких-либо физических побочных эффектов, связанных с лечением рака, таких как слабость, утомляемость, изменение состава тела и/или физическая боль, без существенных клинических последствий

Критерий исключения:

  • Представление любой физической или психологической инвалидности
  • Фракция выброса ниже 50%
  • Наличие каких-либо рекомендаций Американского торакального общества не разрабатывать кардиопульмональный нагрузочный тест.
  • Имеющиеся ограничения суставов с необходимостью реабилитационных упражнений, лимфедема 1-2 степени
  • Имеются активные костные метастазы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Онкологические больные

Программа упражнений состояла из 12-недельного контролируемого вмешательства с занятиями два раза в неделю по 90 минут и была разработана в дружественной и тесной среде, которая способствовала социальному взаимодействию между участниками. Помимо сеансов с супервизией два раза в неделю, уже на пятой неделе для каждого пациента были назначены один или два индивидуальных сеанса на дому для достижения его/ее конкретных целей с помощью любого необходимого вспомогательного материала, такого как документы и видео ссылки с примерами упражнений.

Все занятия имели одинаковую структуру: 10 минут разминки при 60-70% от максимальной частоты сердечных сокращений (МЧСС), затем 60-70 минут специальных тренировок и 10 минут упражнений на растяжку. Не менее 20% от общего времени сеанса приходилось на сердечно-сосудистую работу с частотой более 70% от максимальной частоты сердечных сокращений (МЧСС).

12-недельное контролируемое вмешательство, 90-минутные занятия два раза в неделю. Все занятия имели одинаковую структуру: 10 минут разминки при 60-70% максимальной частоты сердечных сокращений (МЧСС), затем 60-70 минут специальной тренировки и 10 минут упражнения на растяжку. Не менее 20 % общего времени сеанса приходилось на работу сердечно-сосудистой системы с частотой более 70 % от максимальной частоты сердечных сокращений (МЧСС).

Фитнес-тренировка на первых восьми занятиях была запланирована после 30 минут на сердечно-сосудистые упражнения и 55 минут на тренировку с низкой или умеренной интенсивностью. В следующих восьми сеансах время, затрачиваемое на сердечно-сосудистую работу, было немного увеличено до 35 минут, при этом 50 минут были посвящены тренировке, сочетающей занятия от умеренной до высокой интенсивности. Последние восемь сеансов имели ту же структуру, что и первые, но сочетали умеренную и высокую интенсивность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость программы упражнений по онкологии
Временное ограничение: 12 недель
предложить осуществимую модель внедрения программы онкофизиологических упражнений в конкретные общественные программы, оказывая конкретную поддержку клиницистам.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективная доза-реакция, безопасность и приверженность
Временное ограничение: 12 недель
Оценить эффективную дозозависимую реакцию на упражнения для уменьшения побочных эффектов, а также безопасность и приверженность упражнениям после программы.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Soraya Casla Barrio, Phd, Asociación Española contra el Cáncer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEI PI 23_2021-v4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физические упражнения

Подписаться