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운동-종양학의 효과적인 커뮤니티 프로그램을 수행하는 방법.

2021년 10월 12일 업데이트: LUCÍA GIL HERRERO, Asociación Española contra el Cáncer

운동-종양학의 효과적인 커뮤니티 프로그램을 수행하는 방법. 파일럿 경험

운동-종양학은 신흥 분야이지만 연구 목적에 기반하지 않고 오래 지속되는 상담 프로그램을 수립하기 위한 효과적인 방법론에 대한 정보가 부족합니다. 이 관찰 연구의 목적은 실제 환자 샘플에서 타당성과 효과적인 운동-종양 커뮤니티 개입을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

실제 단계에서 운동-종양학의 적용은 질병 전반에 걸쳐 중요한 역할을 하는 성장하는 분야입니다. 이러한 의미에서 운동은 체력 및 기능적 능력, 근육량 및 근력 손실의 감소를 예방하는 효과적인 개입으로 입증되었습니다. 체지방 증가, 피로, 불안 및 수면의 질 [1, 2]. 또한 성호르몬 수치 감소, [3, 4] 인슐린 수치, [5] 염증 수치[6-9], 면역 기능 [10]. 이러한 바이오마커의 균형은 활성 유방암, 결장암 및 전립선암 환자의 생존율 향상과 직접적으로 연결되어 있습니다.

이러한 모든 이점에도 불구하고 환자와 임상 전문가는 특히 환자가 종양 치료를 받고 있는 경우 임상 또는 지역사회 운동-종양 프로그램에 대한 순응도가 감소합니다. 지원을 제공하기 위해 미국 스포츠 의학 대학(ACSM)에서 조직한 다학제 원탁 회의는 2010년에 전문적인 지침을 발표하고 2018년에 검토하여 운동 이점뿐만 아니라 운동 중재 효과도 설명했습니다[11, 12]. 또한 ACSM(American Cancer Society) 또는 CSEP(Canadian Society for Exercise Physiology)와 같은 다른 기관에서도 동일한 아이디어를 강조하여 임상의를 지원하고 운동 준수를 촉진하기 위해 암 환자와 암 생존자를 위한 일반 권장 사항을 발표했습니다[13 , 14].

그러나 스페인에서는 이러한 종류의 프로그램이 여전히 엄청나게 부족합니다. 안전한 조건에서 운동을 수행할 수 있도록 보장함으로써 종양 전문의와 환자를 지원하기 위해 효과적인 지역사회 운동-종양학 개입을 개발해야 할 필요성을 계몽한 Sociedad Española de Oncología Médica(SEOM)의 성명을 고려한다면 이는 정말 놀라운 일입니다. 신체 운동에 대한 장기적인 준수[15].

이러한 이유로 이 파일럿 경험의 주요 목표는 운동-종양학 프로그램을 특정 커뮤니티 프로그램으로 구현하기 위한 실행 가능한 모델을 제안하여 임상의에게 특정 지원을 제공하는 것이었습니다. 부작용을 줄이기 위한 효과적인 운동량-반응, 단계별로 암 환자를 대상으로 프로그램 후 안전성과 운동 순응도도 평가했다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

405

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Madrid, 스페인, 28040
        • Spanish Cancer Association

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

세 가지 유형의 암 환자가 포함되었습니다.

  1. 최근에 치료를 마쳤지만 여전히 이차 효과를 나타내는 환자(호르몬 요법을 받는 환자가 여기에 포함됨);
  2. 화학 요법, 방사선 요법 또는 표적 요법 치료를 받는 환자;
  3. 진행성 또는 전이성 암 환자

설명

포함 기준:

  • 암환자가 되다
  • 만 18세 이상
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)≤1,
  • 500미터를 쉬지 않고 걸을 수 있다는 것
  • 중대한 임상적 의미 없이 쇠약, 피로, 체성분 변화 및/또는 신체적 통증과 같은 암 치료와 관련된 신체적 부작용을 느끼거나 제시

제외 기준:

  • 신체적 또는 심리적 장애를 나타내는 경우
  • 박출률이 50% 미만인 경우
  • 심폐운동 검사를 개발하지 말라는 American Thoracic Society 권장 사항이 있는 경우
  • 재활 운동이 필요한 관절 제한, 1-2등급 림프부종
  • 활성 뼈 전이를 나타냅니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암 환자

운동 프로그램은 주 2회 90분의 12주 감독 중재로 구성되었으며 참가자 간의 사회적 상호 작용을 촉진하는 친근하고 친밀한 환경에서 개발되었습니다. 주 2회 감독 세션과 별도로, 빠르면 5주차에 문서와 같은 필요한 지원 자료의 도움으로 특정 목표를 달성하기 위해 각 환자에 대해 1~2개의 개별화된 가정 기반 세션이 설정되었습니다. 연습 예제가 포함된 비디오 참조.

모든 세션은 동일한 구조를 가졌습니다: 60-70% 최대 심박수(MHR)에서 10분 워밍업, 60-70분 특정 훈련 및 10분 스트레칭 운동이 이어졌습니다. 총 세션 시간의 최소 20%는 최대 심박수(MHR)의 70%를 초과하는 심혈관 작업을 기반으로 했습니다.

12주 감독 개입, 주당 2회 90분 세션 모든 세션은 동일한 구조를 가졌습니다: 60-70% 최대 심박수(MHR)에서 10분 워밍업, 60-70분 특정 훈련 및 10분 스트레칭 운동. 총 세션 시간의 최소 20%는 최대 심박수(MHR)의 70%를 초과하는 심혈관 작업을 기반으로 했습니다.

30분 동안 심혈관 운동을 하고 55분 동안 저강도에서 중간 강도로 운동한 후 처음 8개 세션의 피트니스 운동을 계획했습니다. 다음 8개의 세션에서 심혈관 운동에 소요되는 시간은 35분으로 약간 증가했으며 50분은 운동에 집중했으며 중간에서 고강도 세션을 결합했습니다. 마지막 8개의 세션은 첫 번째 세션과 동일한 구조를 나타내었지만 중강도에서 고강도까지 결합되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동-종양학 프로그램의 타당성
기간: 12주
운동-종양학 프로그램을 특정 커뮤니티 프로그램으로 구현하기 위한 실행 가능한 모델을 제안하여 임상의에게 특정 지원을 제공합니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효과적인 용량 반응, 안전성 및 순응도
기간: 12주
부작용 감소를 위한 효과적인 운동량-반응 및 프로그램 후 안전성 및 운동 지속성을 평가하기 위함
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Soraya Casla Barrio, Phd, Asociación Española contra el Cáncer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEI PI 23_2021-v4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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