ベンラリズマブで治療された重度の好酸球性喘息患者 (Asthma)
ベンラリズマブで治療された重度の好酸球性喘息患者のモノプレーン切り替え後の回答者患者の予測応答係数と結果
ベンラリズマブ治療を受けている重度の好酸球性喘息の成人患者を連続して組み入れた、回顧的、多施設、ルーチンの臨床実習研究。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
重度の好酸球性喘息を研究するレトロスペクティブ研究。 研究開始前に少なくとも4ヶ月間ベンラリズマブ治療を受けているこの疾患の患者が含まれます。
この研究の目的は、フォローアップ中に完全な応答を得る、ベンラリズマブで治療されたこのタイプの疾患の患者における応答の予測因子を分析することです。
研究の結果は、年齢、性別、喫煙などの人口統計学的特徴が評価される医療記録のレビューを通じて得られます。併存疾患の存在;臨床機能変数;反応変数（運動、経口コルチコステロイドのサイクル、入院、緊急治療室または予定外の訪問、経口コルチコステロイドの累積投与量、欠勤）および副作用。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ana Gómez-Ballesteros Fernández
- 電話番号：955008000
- メール：ana.gomezbastero@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Carlos García Perez
- 電話番号：600162458
- メール：administracion.eecc.hvm.sspa@juntadeandalucia.es
研究場所
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Sevilla、スペイン、41009
- 募集
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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コンタクト：
- Ana Gómez-Ballesteros Fernández
- 電話番号：955 00 80 00
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コンタクト：
- Carlos García Pérez
- 電話番号：600 162 458 (65 24 58)
- メール：administracion.eecc.hvm.sspa@juntadeandalucia.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
呼吸器科およびアレルギー科の各センターの保健エリアに属する、ベンラリズマブを投与されている重度の好酸球性喘息のすべての患者が含まれます。
患者は、研究の開始時に少なくとも4か月のベンラリズマブ治療を受けている必要があります。
説明
包含基準:
- -試験開始から少なくとも4か月間、ベンラリズマブ治療で重度の好酸球性喘息と診断された成人患者（18歳以上）。
除外基準:
- -以前の病歴が利用できない患者、または選択基準を満たさない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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ケース
ベンラリズマブを投与されている重度の好酸球性喘息患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベンラリクマブで治療された患者の反応予測因子。
時間枠：60週まで。
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フォローアップ中に完全奏効を得た、ベンラリズマブによる治療中の重度の好酸球性喘息患者の奏効予測因子を分析すること。
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60週まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベンラリズマブに対する応答変数を調べます。
時間枠：60週まで。
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研究開始以降に観察された救急治療室への訪問または入院の数。
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60週まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ana Gómez-Ballesteros Fernández、Hospital Universitario Virgen Macarena
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年4月1日
研究の完了 (予想される)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月30日
最初の投稿 (実際)
2021年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月15日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。