Patienter med svær eosinofil astma behandlet med Benralizumab (Asthma)
Forudsigende responsfaktorer hos respondentpatienter og resultater efter monoplanskifte hos patienter med svær eosinofil astma behandlet med Benralizumab
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv undersøgelse af svær eosinofil astma. Patienter med denne sygdom, som er i behandling med benralizumab i mindst 4 måneder før studiets start, vil blive inkluderet.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere de prædiktive faktorer for respons hos patienter med denne type sygdom behandlet med benralizumab, som opnår et fuldstændigt respons under deres opfølgning.
Resultaterne af undersøgelsen vil blive opnået gennem gennemgang af journaler, hvor demografiske karakteristika som alder, køn og rygning vil blive vurderet; tilstedeværelse af komorbiditeter; klinisk-funktionelle variabler; responsvariabler (øvelser, cyklusser med orale kortikosteroider, indlæggelser, besøg på skadestuen eller uplanlagt, kumulativ dosis af orale kortikosteroider, fravær fra arbejde) og bivirkninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ana Gómez-Ballesteros Fernández
- Telefonnummer: 955008000
- E-mail: ana.gomezbastero@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Carlos García Perez
- Telefonnummer: 600162458
- E-mail: administracion.eecc.hvm.sspa@juntadeandalucia.es
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Kontakt:
- Ana Gómez-Ballesteros Fernández
- Telefonnummer: 955 00 80 00
-
Kontakt:
- Carlos García Pérez
- Telefonnummer: 600 162 458 (65 24 58)
- E-mail: administracion.eecc.hvm.sspa@juntadeandalucia.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (over 18 år) diagnosticeret med svær eosinofil astma i behandling med benralizumab i mindst 4 måneder fra studiets start.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, for hvem der ikke er nogen tidligere anamnese, eller som ikke opfylder inklusionskriterierne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sager
Patienter med svær eosinofil astma, der får benralizumab.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responsprædiktorer hos patienter behandlet med benralicumab.
Tidsramme: Op til 60 uger.
|
At analysere responsprædiktorer hos patienter med svær eosinofil astma under behandling med benralizumab, som opnår et fuldstændigt respons under deres opfølgning.
|
Op til 60 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg responsvariablerne på benralizumab.
Tidsramme: Op til 60 uger.
|
Antal besøg på skadestuen eller hospitalsindlæggelser observeret siden begyndelsen af undersøgelsen.
|
Op til 60 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana Gómez-Ballesteros Fernández, Hospital Universitario Virgen Macarena
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FIS-BEN-2020-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .