Pasienter med alvorlig eosinofil astma behandlet med Benralizumab (Asthma)
Prediktive responsfaktorer hos pasienter og resultater etter monoplanbytte hos pasienter med alvorlig eosinofil astma behandlet med Benralizumab
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv studie som studerer alvorlig eosinofil astma. Pasienter med denne sykdommen som er på benralizumabbehandling i minst 4 måneder før studiestart vil bli inkludert.
Hensikten med denne studien er å analysere de prediktive faktorene for respons hos pasienter med denne typen sykdom behandlet med benralizumab, som får en fullstendig respons under oppfølgingen.
Resultatene av studien vil innhentes gjennom gjennomgang av journaler, hvor demografiske kjennetegn som alder, kjønn og røyking vil bli vurdert; tilstedeværelse av komorbiditeter; klinisk-funksjonelle variabler; responsvariabler (øvelser, sykluser med orale kortikosteroider, innleggelser, legevaktbesøk eller uplanlagte, kumulativ dose orale kortikosteroider, fravær fra jobb) og bivirkninger.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ana Gómez-Ballesteros Fernández
- Telefonnummer: 955008000
- E-post: ana.gomezbastero@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Carlos García Perez
- Telefonnummer: 600162458
- E-post: administracion.eecc.hvm.sspa@juntadeandalucia.es
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spania, 41009
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Ta kontakt med:
- Ana Gómez-Ballesteros Fernández
- Telefonnummer: 955 00 80 00
-
Ta kontakt med:
- Carlos García Pérez
- Telefonnummer: 600 162 458 (65 24 58)
- E-post: administracion.eecc.hvm.sspa@juntadeandalucia.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (over 18 år) diagnostisert med alvorlig eosinofil astma under behandling med benralizumab i minst 4 måneder fra starten av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har noen tidligere anamnese eller som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Saker
Pasienter med alvorlig eosinofil astma som får benralizumab.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responsprediktorer hos pasienter behandlet med benralicumab.
Tidsramme: Opptil 60 uker.
|
Å analysere responsprediktorer hos pasienter med alvorlig eosinofil astma under behandling med benralizumab som oppnår fullstendig respons under oppfølgingen.
|
Opptil 60 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studer responsvariablene til benralizumab.
Tidsramme: Opptil 60 uker.
|
Antall besøk på legevakt eller sykehusinnleggelser observert siden starten av studien.
|
Opptil 60 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana Gómez-Ballesteros Fernández, Hospital Universitario Virgen Macarena
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FIS-BEN-2020-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .