贝那利珠单抗治疗严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者 (Asthma)
接受贝那利珠单抗治疗的重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者单平面转换后应答患者的预测反应因素和结果
回顾性、多中心、常规临床实践研究，连续纳入接受贝那利珠单抗治疗的严重嗜酸性粒细胞性哮喘成年患者。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
研究严重嗜酸性粒细胞性哮喘的回顾性研究。 将包括在研究开始前接受贝那利珠单抗治疗至少 4 个月的患有这种疾病的患者。
本研究的目的是分析接受贝那利珠单抗治疗并在随访期间获得完全缓解的此类疾病患者的缓解预测因素。
研究结果将通过审查医疗记录获得，其中将评估年龄、性别和吸烟等人口统计特征；存在合并症；临床功能变量；反应变量（运动、口服皮质类固醇的周期、入院、急诊室或计划外就诊、口服皮质类固醇的累积剂量、旷工）和副作用。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ana Gómez-Ballesteros Fernández
- 电话号码：955008000
- 邮箱：ana.gomezbastero@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Carlos García Perez
- 电话号码：600162458
- 邮箱：administracion.eecc.hvm.sspa@juntadeandalucia.es
学习地点
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Sevilla、西班牙、41009
- 招聘中
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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接触：
- Ana Gómez-Ballesteros Fernández
- 电话号码：955 00 80 00
-
接触：
- Carlos García Pérez
- 电话号码：600 162 458 (65 24 58)
- 邮箱：administracion.eecc.hvm.sspa@juntadeandalucia.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有接受贝那利珠单抗治疗的重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者都属于每个中心的健康领域，在肺科和过敏科，都将包括在内。
在研究开始时，患者必须接受至少 4 个月的贝那利珠单抗治疗。
描述
纳入标准：
- 成年患者（超过 18 岁）被诊断患有重度嗜酸性粒细胞性哮喘，从研究开始时接受贝那利珠单抗治疗至少 4 个月。
排除标准：
- 既往病史不详或不符合纳入标准的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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案例
接受贝那利珠单抗治疗的严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用贝那利单抗治疗的患者的反应预测因子。
大体时间：长达 60 周。
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分析接受贝那利珠单抗治疗并在随访期间获得完全缓解的严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者的缓解预测因子。
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长达 60 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究贝那利珠单抗的响应变量。
大体时间：长达 60 周。
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自研究开始以来观察到的急诊室就诊次数或入院次数。
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长达 60 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ana Gómez-Ballesteros Fernández、Hospital Universitario Virgen Macarena
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月30日
首次发布 (实际的)
2021年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月15日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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