Pacjenci z ciężką astmą eozynofilową leczeni benralizumabem (Asthma)
Predykcyjne czynniki odpowiedzi u pacjentów odpowiadających i wyniki po zmianie jednopłatowca u pacjentów z ciężką astmą eozynofilową leczonych benralizumabem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Retrospektywne badanie dotyczące ciężkiej astmy eozynofilowej. Pacjenci z tą chorobą, którzy są leczeni benralizumabem przez co najmniej 4 miesiące przed rozpoczęciem badania, zostaną włączeni do badania.
Celem pracy jest analiza czynników predykcyjnych odpowiedzi u pacjentów z tym typem choroby leczonych benralizumabem, u których w trakcie obserwacji uzyskano pełną odpowiedź.
Wyniki badania zostaną uzyskane poprzez przegląd dokumentacji medycznej, w której ocenione zostaną cechy demograficzne, takie jak wiek, płeć i palenie tytoniu; obecność chorób współistniejących; zmienne kliniczno-funkcjonalne; zmienne odpowiedzi (ćwiczenia, cykle doustnych kortykosteroidów, przyjęcia, wizyty na izbie przyjęć lub nieplanowane, skumulowana dawka doustnych kortykosteroidów, absencja w pracy) i skutki uboczne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ana Gómez-Ballesteros Fernández
- Numer telefonu: 955008000
- E-mail: ana.gomezbastero@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Carlos García Perez
- Numer telefonu: 600162458
- E-mail: administracion.eecc.hvm.sspa@juntadeandalucia.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sevilla, Hiszpania, 41009
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Kontakt:
- Ana Gómez-Ballesteros Fernández
- Numer telefonu: 955 00 80 00
-
Kontakt:
- Carlos García Pérez
- Numer telefonu: 600 162 458 (65 24 58)
- E-mail: administracion.eecc.hvm.sspa@juntadeandalucia.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku powyżej 18 lat) z rozpoznaniem ciężkiej astmy eozynofilowej leczeni benralizumabem przez co najmniej 4 miesiące od rozpoczęcia badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, dla których nie jest dostępna wcześniejsza historia lub którzy nie spełniają kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sprawy
Pacjenci z ciężką astmą eozynofilową otrzymujący benralizumab.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predyktory odpowiedzi u pacjentów leczonych benralikumabem.
Ramy czasowe: Do 60 tygodni.
|
Analiza czynników predykcyjnych odpowiedzi u pacjentów z ciężką astmą eozynofilową leczonych benralizumabem, u których uzyskano całkowitą odpowiedź podczas obserwacji.
|
Do 60 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj zmienne odpowiedzi na benralizumab.
Ramy czasowe: Do 60 tygodni.
|
Liczba wizyt na izbie przyjęć lub przyjęć do szpitala od początku badania.
|
Do 60 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ana Gómez-Ballesteros Fernández, Hospital Universitario Virgen Macarena
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIS-BEN-2020-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .