벤랄리주맙으로 치료받은 중증 호산구성 천식 환자 (Asthma)
2021년 11월 15일 업데이트: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Benralizumab으로 치료한 중증 호산구성 천식 환자의 단일면 전환 후 반응 환자의 예측 반응 인자 및 결과
벤랄리주맙 치료를 받는 중증 호산구성 천식 성인 환자를 연속적으로 포함하는 후향적, 다기관, 일상적인 임상 실습 연구.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
중증 호산구성 천식에 대한 후향적 연구. 연구 시작 전 최소 4개월 동안 벤랄리주맙 치료를 받고 있는 이 질병을 가진 환자가 포함됩니다.
이 연구의 목적은 benralizumab으로 치료받은 이러한 유형의 질병 환자에서 반응 예측 인자를 분석하는 것입니다.
연구 결과는 연령, 성별 및 흡연과 같은 인구통계학적 특성을 평가하는 의료 기록 검토를 통해 얻을 것입니다. 동반 질환의 존재; 임상 기능 변수; 반응 변수(운동, 경구 코르티코스테로이드 주기, 입원, 응급실 방문 또는 예정되지 않은, 경구 코르티코스테로이드 누적 용량, 결근) 및 부작용.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ana Gómez-Ballesteros Fernández
- 전화번호: 955008000
- 이메일: ana.gomezbastero@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Carlos García Perez
- 전화번호: 600162458
- 이메일: administracion.eecc.hvm.sspa@juntadeandalucia.es
연구 장소
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Sevilla, 스페인, 41009
- 모병
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
연락하다:
- Ana Gómez-Ballesteros Fernández
- 전화번호: 955 00 80 00
-
연락하다:
- Carlos García Pérez
- 전화번호: 600 162 458 (65 24 58)
- 이메일: administracion.eecc.hvm.sspa@juntadeandalucia.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중증 호산구성 천식 환자 중 각 센터의 보건 영역인 폐과 및 알레르기과에 속하는 벤랄리주맙을 투여받는 모든 환자가 포함됩니다.
환자는 연구 시작 시 최소 4개월의 벤랄리주맙 치료를 받아야 합니다.
설명
포함 기준:
- 연구 시작으로부터 최소 4개월 동안 벤랄리주맙 치료를 받는 중증 호산구성 천식으로 진단된 성인 환자(18세 이상).
제외 기준:
- 이전 병력이 없거나 포함 기준을 충족하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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케이스
벤랄리주맙을 투여받는 중증 호산구성 천식 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벤랄리쿠맙으로 치료받은 환자의 반응 예측인자.
기간: 최대 60주.
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후속 조치 동안 완전 반응을 얻은 벤랄리주맙으로 치료 중인 중증 호산구성 천식 환자의 반응 예측 인자를 분석합니다.
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최대 60주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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벤랄리주맙에 대한 반응 변수를 연구합니다.
기간: 최대 60주.
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연구 시작 이후 관찰된 응급실 방문 또는 병원 입원 횟수.
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최대 60주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana Gómez-Ballesteros Fernández, Hospital Universitario Virgen Macarena
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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