Benralitsumabilla hoidetut potilaat, joilla on vaikea eosinofiilinen astma (Asthma)
maanantai 15. marraskuuta 2021 päivittänyt: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Ennustavat vastetekijät vastaajapotilailla ja tulokset monoplanvaihdon jälkeen potilailla, joilla on benralitsumabilla hoidettu vaikea eosinofiilinen astma
Retrospektiivinen, monikeskus, rutiininomainen kliinisen käytännön tutkimus, johon otettiin peräkkäin benralitsumabihoitoa saavia aikuispotilaita, joilla oli vaikea eosinofiilinen astma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan vaikeaa eosinofiilistä astmaa. Mukaan otetaan tätä tautia sairastavat potilaat, jotka ovat saaneet benralitsumabihoitoa vähintään 4 kuukautta ennen tutkimuksen alkua.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida ennakoivia vastetekijöitä potilailla, joilla on tämäntyyppinen sairaus ja joita hoidetaan benralitsumabilla ja jotka saavat täydellisen vasteen seurantansa aikana.
Tutkimuksen tulokset saadaan tarkastelemalla potilastietoja, joissa arvioidaan demografisia ominaisuuksia, kuten ikä, sukupuoli ja tupakointi. rinnakkaisten sairauksien esiintyminen; kliinis-toiminnalliset muuttujat; vastemuuttujat (harjoitukset, suun kautta otettavat kortikosteroidijaksot, vastaanotot, päivystyskäynnit tai suunnittelemattomat käynnit, kumulatiivinen oraalisten kortikosteroidien annos, poissaolot työstä) ja sivuvaikutukset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana Gómez-Ballesteros Fernández
- Puhelinnumero: 955008000
- Sähköposti: ana.gomezbastero@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carlos García Perez
- Puhelinnumero: 600162458
- Sähköposti: administracion.eecc.hvm.sspa@juntadeandalucia.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41009
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Gómez-Ballesteros Fernández
- Puhelinnumero: 955 00 80 00
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos García Pérez
- Puhelinnumero: 600 162 458 (65 24 58)
- Sähköposti: administracion.eecc.hvm.sspa@juntadeandalucia.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan kaikki potilaat, joilla on vaikea eosinofiilinen astma ja jotka saavat benralitsumabia kunkin keskuksen terveysalueen keuhko- ja allergologian yksiköissä.
Potilailla on oltava vähintään 4 kuukauden benralitsumabihoito tutkimuksen alussa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat), joilla on diagnosoitu vaikea eosinofiilinen astma ja jotka ovat saaneet benralitsumabihoitoa vähintään 4 kuukauden ajan tutkimuksen alusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei ole saatavilla aikaisempaa historiaa tai jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tapaukset
Potilaat, joilla on vaikea eosinofiilinen astma ja saavat benralitsumabia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasteen ennustajat benralikumabilla hoidetuilla potilailla.
Aikaikkuna: Jopa 60 viikkoa.
|
Analysoida vasteen ennustajia potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma ja jotka saavat benralitsumabihoitoa ja jotka saavat täydellisen vasteen seurantansa aikana.
|
Jopa 60 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki benralitsumabin vastemuuttujia.
Aikaikkuna: Jopa 60 viikkoa.
|
Päivystyskäyntien tai sairaalahoitojen lukumäärä tutkimuksen alusta lähtien.
|
Jopa 60 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Gómez-Ballesteros Fernández, Hospital Universitario Virgen Macarena
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Hematologiset sairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Leukosyyttihäiriöt
- Eosinofilia
- Hypereosinofiilinen oireyhtymä
- Astma
- Keuhkojen eosinofilia
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIS-BEN-2020-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .