シミュレーションベースの気管支鏡トレーニングにおける没入型仮想現実
2022年3月7日 更新者：Annarita Ghosh Andersen、Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
シミュレーションベースの気管支鏡トレーニングにおける没入型仮想現実 - ランダム化試験
この単一施設のランダム化研究の目的は、没入型仮想現実 (iVR) 環境での気管支鏡検査トレーニングにより、外科医が気を散らすものにうまく対処できるようになり、気管支鏡検査の質が向上するかどうかを調査することです。
参加者は性別に従って層別化され、ランダムに 2 つのグループに分けられます。 どちらのグループも、最初は VR を使用せずに気管支鏡シミュレーターでトレーニングします。 その後、介入グループは気管支鏡シミュレーターを使用しながら、仮想現実ゴーグルを備えた iVR 環境でトレーニングを行いますが、対照グループは VR ゴーグルを使用せずにトレーニングします。
その後、両方のグループがテスト シナリオで iVR 環境でテストされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- デンマークで胸部外科と呼吸器内科に勤務する居住者
- 参加者には医師免許が必要となります。
除外基準:
- 気管支鏡検査のトレーニングを含む治験に以前に参加したことがある。
- 独立した気管支鏡検査の経験。
- インフォームドコンセントはありません。
- デンマーク語を会話レベルで話すことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：iVR
介入グループは、気管支鏡検査シミュレーターを使用しながら、バーチャル リアリティ ゴーグル (HTC IVE Pro Eye、HTC コーポレーション、台湾) を備えた iVR 環境で気管支鏡検査シミュレーターのトレーニングを行います。
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気管支鏡シミュレーターを使用しながら、バーチャル リアリティ ゴーグルを使用した iVR 環境でトレーニングを行いますが、対照グループは VR ゴーグルを使用せずにトレーニングします。
他の名前：
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介入なし：非 iVR
対照グループは、VR ゴーグルを使用せずに気管支鏡シミュレーターでトレーニングします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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構造化された進捗状況
時間枠：各手順の最初から最後まで、およそ。 30分
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ポイント（0 ～ 18 ポイント）で測定された気管支樹の体系的な視覚化と構造化された通路
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各手順の最初から最後まで、およそ。 30分
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手続き時間
時間枠：各手順の最初から最後まで、およそ。 30分
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声帯を通過してから内視鏡が退避するまでの時間（秒）。
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各手順の最初から最後まで、およそ。 30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動気管支鏡検査スキルスコア
時間枠：各手順の最初から最後まで、およそ。 30分
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慣性測定ユニットで測定された下腕の動きと、手と指の動きの筋電図所見に基づく客観的かつ自動複合スコア
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各手順の最初から最後まで、およそ。 30分
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診断の完全性
時間枠：各手順の最初から最後まで、およそ。 30分
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訪問した気管支セグメントの割合 (%)
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各手順の最初から最後まで、およそ。 30分
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心拍数変動(LF/HF比)
時間枠：各手順の最初から最後まで、およそ。 30分
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低周波心拍数と高周波心拍数の間の割合。5 分間の心電図の R-R 間隔として測定されます (17) Kubios HRV バージョン 2.216 (フィンランド、クオピオの生体信号分析および医療グループ)
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各手順の最初から最後まで、およそ。 30分
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眼球運動測定
時間枠：各手順の最初から最後まで、およそ。 30分
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視線方向（ベクトル）
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各手順の最初から最後まで、およそ。 30分
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眼球運動測定
時間枠：各手順の最初から最後まで、およそ。 30分
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衝動性眼球運動（視線方向/時間）
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各手順の最初から最後まで、およそ。 30分
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眼球運動測定
時間枠：各手順の最初から最後まで、およそ。 30分
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瞳孔拡張 (mm)
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各手順の最初から最後まで、およそ。 30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Lars Konge, Professor, MD, PHD、Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
- スタディディレクター：Flemming Bjerrum, MD, PhD、Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
- 主任研究者：Annarita G Andersen, BMed、Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月4日
一次修了 (実際)
2022年1月30日
研究の完了 (実際)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月5日
最初の投稿 (実際)
2021年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月7日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- iVRBronch
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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