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Réalité virtuelle immersive dans la formation en bronchoscopie basée sur la simulation

7 mars 2022 mis à jour par: Annarita Ghosh Andersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Réalité virtuelle immersive dans la formation à la bronchoscopie basée sur la simulation - un essai randomisé

Le but de cette étude randomisée monocentrique est de déterminer si la formation à la bronchoscopie dans un environnement de réalité virtuelle immersive (iVR) rendra le chirurgien plus apte à gérer les distractions et à augmenter la qualité de la bronchoscopie.

Les participants seront stratifiés selon le sexe et randomisés en deux groupes. Les deux groupes s'entraîneront initialement sur le simulateur de bronchoscopie sans VR. Ensuite, le groupe d'intervention s'entraînera dans un environnement iVR avec des lunettes de réalité virtuelle tout en utilisant le simulateur de bronchoscopie, tandis que le groupe témoin s'entraînera sans lunettes VR.

Ensuite, les deux groupes seront testés dans l'environnement iVR dans un scénario de test

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents travaillant au Danemark en chirurgie thoracique et médecine pulmonaire
  • Les participants doivent avoir une licence médicale.

Critère d'exclusion:

  • Participation antérieure à des essais impliquant une formation en bronchoscopie.
  • Expérience avec la bronchoscopie indépendante.
  • Pas de consentement éclairé.
  • Incapable de parler danois à un niveau conversationnel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: iVR
Le groupe d'intervention s'entraînera sur un simulateur de bronchoscopie dans un environnement iVR avec des lunettes de réalité virtuelle (HTC IVE Pro Eye, HTC corporation, Taiwan) tout en utilisant le simulateur de bronchoscopie.
Autre: Réalité virtuelle immersive
Entraînement dans un environnement iVR avec des lunettes de réalité virtuelle tout en utilisant le simulateur de bronchoscopie, tandis que le groupe témoin s'entraînera sans lunettes VR.
Autres noms:
  • iVR
Aucune intervention: Non iVR
Le groupe témoin s'entraînera sur un simulateur de bronchoscopie sans lunettes VR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progrès structuré
Délai: Du début à la fin de chaque procédure, env. 30 minutes
La visualisation systématique et le passage structuré à travers l'arbre bronchique mesuré en points (0-18 points)
Du début à la fin de chaque procédure, env. 30 minutes
Temps de procédure
Délai: Du début à la fin de chaque procédure, env. 30 minutes
Temps (secondes) entre le passage des cordes vocales et la rétraction de l'endoscope.
Du début à la fin de chaque procédure, env. 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de compétence en bronchoscopie motrice
Délai: Du début à la fin de chaque procédure, env. 30 minutes
Score composite objectif et automatique basé sur le mouvement de l'avant-bras, mesuré avec une unité de mesure inertielle, et les résultats de l'électromyographie du mouvement de la main et des doigts
Du début à la fin de chaque procédure, env. 30 minutes
Complétude diagnostique
Délai: Du début à la fin de chaque procédure, env. 30 minutes
La fraction en pourcentage (%) des segments bronchiques visités
Du début à la fin de chaque procédure, env. 30 minutes
Variabilité de la fréquence cardiaque (rapport LF/HF)
Délai: Du début à la fin de chaque procédure, env. 30 minutes
La fraction entre la fréquence cardiaque basse et haute fréquence, mesurée sous forme d'intervalles R-R sur un électrocardiogramme pendant cinq minutes (17) Kubios HRV version 2.216 (Biosignal Analysis and Medical Group, Kuopio, Finlande)
Du début à la fin de chaque procédure, env. 30 minutes
Mesures des mouvements oculaires
Délai: Du début à la fin de chaque procédure, env. 30 minutes
Direction du regard (vecteur)
Du début à la fin de chaque procédure, env. 30 minutes
Mesures des mouvements oculaires
Délai: Du début à la fin de chaque procédure, env. 30 minutes
Mouvements oculaires saccadés (direction du regard/temps)
Du début à la fin de chaque procédure, env. 30 minutes
Mesures des mouvements oculaires
Délai: Du début à la fin de chaque procédure, env. 30 minutes
Dilatation pupillaire (mm)
Du début à la fin de chaque procédure, env. 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lars Konge, Professor, MD, PHD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
  • Directeur d'études: Flemming Bjerrum, MD, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
  • Chercheur principal: Annarita G Andersen, BMed, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Première publication (Réel)

14 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • iVRBronch

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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